Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vzorování jídla na vstřebávání karotenoidů ze zeleniny (S26)

15. května 2013 aktualizováno: Wayne Campbell, Purdue University
Účelem této výzkumné studie je zjistit, jak různé vzorce jídla ovlivňují vstřebávání prospěšných rostlinných pigmentů (karotenoidy) ze zeleniny. Hypotézou je, že absorpce karotenoidů bude nižší, když se zelenina denně konzumuje v jednom jídle, ve srovnání se dvěma menšími jídly během dne.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věkové rozmezí: 18-50 let
  • Index tělesné hmotnosti (BMI: hmotnost (kg)/výška (m2)) v rozmezí 20-29 kg/m²
  • Váha stabilní (změna < 4,5 kg za poslední 3 měsíce)
  • Konstantní navyklý vzorec aktivity, nepřekračující aktivity na rekreační úrovni za poslední 3 měsíce
  • Mít klinicky normální krevní profily (konkrétně normální funkce jater a ledvin a glykémie nalačno ≤110 mg/dl)
  • Nekuřácké
  • Nediabetik
  • Žádné současné užívání léků ovlivňujících lipidový profil
  • Žádné střevní poruchy včetně malabsorpce lipidů, intolerance laktózy
  • Žádná velká konzumace alkoholu (> 2 nápoje denně)
  • Žádné současné užívání doplňků stravy ovlivňujících cholesterol (např. Benocol nebo doplňky vlákniny) nebo ochota přerušit jejich užívání během studie

Kritéria vyloučení:

  • Diabetik
  • Užívání léků ovlivňujících lipidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba vzorem jídla A
Velký zeleninový salát (262 g) a s mírným množstvím řepkového oleje (8 g) byl konzumován během dvou jídel, jak určila léčebná skupina A.
Jiný: Léčba vzorem jídla A
V léčbě A subjekty konzumovaly 100 % salátové zeleniny a řepkového oleje v prvním jídle a 0 % ve druhém. Další ingredience „šéfkuchařského salátu“ bohaté na bílkoviny byly rovnoměrně rozděleny mezi jídla.
Experimentální: Léčba vzorem jídla B
Velký zeleninový salát (262 g) a s mírným množstvím řepkového oleje (8 g) byl konzumován během dvou jídel, jak bylo určeno léčebnou skupinou B.
Jiný: Léčba vzorem jídla B
V léčbě B subjekty konzumovaly 50 % salátové zeleniny a řepkového oleje v prvním jídle a 50 % ve druhém. Další ingredience „šéfkuchařského salátu“ bohaté na bílkoviny byly rovnoměrně rozděleny mezi jídla.
Jiný: Léčebná skupina C
Velký zeleninový salát (262 g) a s mírným množstvím řepkového oleje (8 g) byl konzumován během dvou jídel, jak určila léčebná skupina C.
Jiný: Léčba vzorem jídla C
V léčbě C subjekty konzumovaly 75 % zeleniny a oleje v prvním jídle a 25 % ve druhém. Další ingredience „šéfkuchařského salátu“ bohaté na bílkoviny byly rovnoměrně rozděleny mezi jídla.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plocha pod křivkou koncentrace (AUC) vs. čas pro karotenoidy ve frakci lipoproteinů bohatých na triglyceridy (TRL) plazmy.
Časové okno: 0, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12 hodin po dávce
0, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12 hodin po dávce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Purdue University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wayne Campbell, PhD, Purdue University
  • Vrchní vyšetřovatel: Mario Ferruzzi, PhD, Purdue University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

17. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1102010527

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba vzorem jídla A

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit