このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

自発的な医療による男性割礼の需要を高めるための経済的補償 (CTT-VMMC)

2014年4月23日 更新者:University of North Carolina, Chapel Hill

自主的な医療男性割礼(VMMC)の普及に伴う交通費と損失賃金の補償:ニャンザ州の高齢男性におけるVMMC需要を高めるための介入

研究上の質問: 食事券の提供は、自発的な医療男性割礼の受け入れにどのような影響を及ぼしますか? 渡すべき食事券の金額はいくらですか?

仮説: VMMC による交通費と損失賃金の補償を受け、VMMC を受ける男性の割合は、賃金損失または交通費の補償を受けて VMMC を受ける男性の割合よりも高く、これらの割合は両方ともこの割合は、旅費や賃金損失の補償を受けていないが VMMC を受けている男性の割合よりも高い。

調査の概要

詳細な説明

目的: 医療的男性割礼を受けに来ることを条件に高齢男性に補償を提供することで割礼サービスの利用が増加するかどうかをテストするためにランダム化試験を実施する。

参加者:ニャンド地区の25歳から49歳の割礼を受けていない男性1,500人、割礼を受けることを選択した男性21人と割礼を受けなかった男性21人、割礼を受けた男性のパートナーの女性10人、割礼を受けなかった男性のパートナーの女性10人が面接を受ける。

手順 (方法): 男性の割礼の普及を促進するために、研究者は男性の割礼に対して条件付きの経済的補償を提供します。 無作為に選ばれた研究参加者には、男性の割礼を受けることを条件として、VMMCサービスへのアクセスにかかる費用と手術当日および手術後2日間の潜在的な仕事の損失を相殺することを目的とした食事券を入手する機会が与えられる。 。 食券は、研究参加者がインパクト研究開発機構(IRDO)が運営する静的サイトまたはアウトリーチサイトのいずれかでVMMCサービスを受けることを選択した後に与えられます。 参加者は、3 つの介入グループの 1 つまたは対照グループにランダムに割り当てられます。 介入グループの参加者は、割礼を受けることを選択した場合、3 つの金額(KES、ケニア シリング)のいずれかに相当する食事券を受け取る機会があります。 対照グループの参加者は、割礼を受けることを選択した場合、ソーダを受け取りますが、食事券は受け取りません。 介入グループの金額は、3 日間の作業の概算値と地区内の平均交通費に基づいて選択されました。 金額も、強制的であると認識されるほど高額にならないように選択されました。 調査員らは現金や携帯電話クレジットの代わりに食事券を選択したが、それは、介入のデリケートな性質と家族を養うことに対する男性の懸念を考慮すると、引換券の方が受け入れられやすいと考えられたためである。また、医療施設では現金よりもバウチャーを提供する方が物流上実行可能であると考えられました。 この補償の形式と金額が研究コミュニティで受け入れられ、望ましいものであることを確認するために、追加のフォーカスグループの議論が開催され、必要に応じて、これらの結果に基づいて介入を変更することができます。

食事券は地区内のドゥカ(お店)でご利用いただけます。 調査の開始時に、これらの店舗を訪問し、ニャンド地区のIRDO中央事務所で引換券の現金を受け取る方法について説明を受けます。 IRDOは以前にバウチャー制度の導入の実現可能性を調査しており、調査対象地域で導入できることが判明した。

研究参加者の登録から3か月後、研究者は定性的研究を実施し、割礼を受けに来た男性と受けなかった男性の少数のサンプルおよびそのパートナーに詳細なインタビューを行う予定です。 定性的インタビューでは、男性の意思決定、介入のロジスティックス、女性の認識という 3 つのトピックが検討されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1504

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nyanza
      • Kisumu、Nyanza、ケニア
        • Impact Research & Development Organization

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~49年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

男性

  • 25~49歳
  • ニャンザ県​​の列挙された場所およびそのサブロケーションに住んでいる
  • 今後 3 か月間村に留まるつもりの人たち。

これらの対象となる男性の一部の女性パートナーも、彼らの認識についてインタビューを受ける資格があります。

除外基準:

男性

  • 25歳未満、
  • 49歳以上、または
  • 3か月以内に村を離れるつもりです。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:標準治療
標準治療に従って、このグループの参加者にはオフィス訪問中に軽食が提供されます。
実験的:条件付き経済補償
スクラッチカードを使用して、交通費の補償、賃金の損失の補償、または交通費と賃金の損失の補償のいずれかをランダムに決定します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
自発的に医療による男性割礼を受ける人の割合
時間枠:14週間
14週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
定性的結果測定 #1: 割礼に関する男性の意思決定。これには、食事券が割礼に関する男性の意思決定や女性パートナーとのコミュニケーションにどのような影響を与えたかが含まれます。
時間枠:14週間
割礼に対する男性の懸念(すなわち、男性が登録前に割礼について聞いたこと、男性が登録前に割礼を受けることについて考えていたこと、登録前に割礼を受けることに対する最大の懸念、登録前の経済的障壁の程度)、食事の方法に関する経験バウチャーについて説明された(つまり、どの男性にバウチャーの金額について説明されたか、どの男性にバウチャーの理由について説明されたか、どの男性にそのバウチャーの引き換え方法について説明されたか、何か不明な点があったかどうか、質問に満足のいく答えが得られたかどうか)、どのような内容について話し合ったのか。女性パートナー(すなわち、割礼について話し合われたことがあるかどうか、それについての彼女の意見、研究と食事券について議論されたかどうか、何が議論されたか、研究と食事券についての彼女の意見、男性は割礼を受けるべきかどうかについての彼女の意見、パートナーの意見は、割礼を受けるかどうかについての男性の決定に影響を与えた)
14週間
定性的結果測定 #2: 食事券介入が人間に及ぼす影響
時間枠:14週間
食事券が男性に与えた影響(つまり、それが割礼を受けることを決めた最大の理由として自発的に行われたかどうか、割礼を受けることについての考えが変わったかどうか、食事券の価値によって割礼を受けるのが容易になったか、難しくなったか)割礼を受けるかどうか決める)
14週間
定性的成果測定 #3: 介入ロジスティクスが人間に及ぼす影響
時間枠:14週間
食事券の使用(つまり、30 日間の引き換えが制約かどうか、引き換えに問題があったかどうか)、交通手段と仕事から離れた時間(つまり、住居と最寄りの割礼クリニックの間の距離、クリニックまでの交通手段とその合計)費用、仕事を休んだ日数、仕事を休んだことによる損失賃金、食事券が交通費と損失賃金を相殺するかどうか)。
14週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
定性的結果測定 #4: 女性パートナーが報告した、割礼に関するカップルの意思決定 (割礼に関する決定や男性パートナーとのコミュニケーションに食事券がどのような影響を与えたかを含む)
時間枠:14週間
割礼に対する女性の懸念(すなわち、女性がパートナーの登録前に割礼について聞いたこと、女性がパートナーの登録前に割礼を受けることについて考えていたこと、パートナーが登録前に割礼を受けることに対する最大の懸念、登録前の経済的障壁の程度)、食事券がどのように説明されたかについての経験(つまり、どの女性に券の金額について説明されたか、どの女性に券の理由について説明されたか、どの女性に引換方法について説明されたか、何か不明な点はあったかどうか、質問には満足のいく答えが得られたかどうか)、パートナーと何を話し合ったのか(例:割礼について話し合ったことがあるかどうか、それについての彼女の意見、研究と食事券について議論されたかどうか、何が議論されたか、研究と食事券についてのパートナーの意見、割礼を受けるべきかどうかについての彼の意見)割礼; 彼女の意見が割礼を受けるかどうかについての男性の決定に影響を与えたかどうか)
14週間
定性的結果測定 #5: 女性パートナーが報告した、カップルに対する食事券介入の影響
時間枠:14週間
食事券がカップルに与えた影響(つまり、男性が割礼を受けると決めた最大の理由としてそれが自発的に行われたかどうか、割礼を受けることに対する夫婦の考えが変わったかどうか、食事券の価値によって割礼が容易になったか、それ以上に楽になったかどうか)カップルが割礼を受けるかどうか決めるのは難しい)
14週間
定性的結果測定 #6: 女性パートナーが報告した、カップルに対する介入計画の影響
時間枠:14週間
食事券の使用(つまり、30 日間の引き換えがカップルにとって制約となったかどうか、引き換えにカップルにとって問題があったかどうか)、および交通手段と仕事から離れた時間(つまり、住居と最寄りの割礼クリニックの間の距離。診療所までの交通費とその総費用、仕事を休んだ日数と仕事を休んだことによる賃金の損失、食事券が交通費と賃金の損失を相殺するかどうか)。
14週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Harsha Thirumurthy, PhD、UNC-Chapel Hill, CPC and SPH-HPM

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年6月1日

一次修了 (実際)

2014年3月1日

研究の完了 (実際)

2014年3月1日

試験登録日

最初に提出

2013年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年5月13日

最初の投稿 (見積もり)

2013年5月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年4月23日

最終確認日

2014年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 12-1961

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する