Compensazione economica per aumentare la domanda di circoncisione maschile medica volontaria (CTT-VMMC)
Risarcimento dei costi di trasporto e salari persi associati all'adozione della circoncisione maschile medica volontaria (VMMC): un intervento per aumentare la domanda di VMMC tra gli uomini anziani nella provincia di Nyanza
Domande della ricerca: quale effetto ha la fornitura di buoni pasto sull'adozione della circoncisione maschile medica volontaria? Qual è l'importo del buono pasto che dovrebbe essere dato?
Ipotesi: la percentuale di uomini che ricevono un indennizzo per i costi di viaggio e la perdita di stipendio a causa di VMMC e che si sottopongono a VMMC sarà superiore alla percentuale di uomini che ricevono un indennizzo per la perdita di stipendio o di viaggio e si sottopongono a VMMC, ed entrambe queste percentuali saranno essere superiore alla percentuale di uomini che non sono compensati per il viaggio o hanno perso i costi salariali ma si sottopongono a VMMC.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Scopo: implementare uno studio randomizzato per verificare se offrire un compenso agli uomini più anziani subordinato alla loro venuta per la circoncisione maschile medica può aumentare l'adozione dei servizi di circoncisione.
Partecipanti: 1.500 uomini non circoncisi di età compresa tra 25 e 49 anni nel distretto di Nyando, 21 uomini che hanno scelto di essere circoncisi e 21 che non si sono circoncisi, 10 partner di uomini che si sono circoncisi e 10 partner di uomini che non lo hanno fatto.
Procedure (metodi): per aumentare l'adozione della circoncisione maschile, gli investigatori offriranno un compenso economico condizionale per la circoncisione maschile. Ai partecipanti allo studio selezionati in modo casuale verrà data l'opportunità, a condizione di sottoporsi alla circoncisione maschile, di ottenere buoni pasto destinati a compensare il costo di accesso ai servizi VMMC e l'eventuale lavoro perso il giorno della procedura e nei 2 giorni successivi alla procedura . I buoni pasto verranno assegnati dopo che i partecipanti allo studio avranno scelto di usufruire dei servizi VMMC in uno qualsiasi dei siti statici o di sensibilizzazione gestiti dall'Impact Research and Development Organization (IRDO). I partecipanti saranno randomizzati in uno dei tre gruppi di intervento o in un gruppo di controllo. I partecipanti ai gruppi di intervento avranno l'opportunità di ricevere un buono pasto del valore di uno dei tre importi (in KES, scellini kenioti) se scelgono di farsi circoncidere. I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno una bibita ma nessun buono per il cibo se scelgono di farsi circoncidere. Gli importi per i gruppi di intervento sono stati selezionati sulla base del valore approssimativo di 3 giorni di lavoro e dei costi medi di trasporto all'interno del distretto. Anche gli importi sono stati scelti in modo che non siano così elevati da essere percepiti come coercitivi. Gli investigatori hanno selezionato buoni pasto invece di contanti o credito telefonico perché i buoni erano ritenuti più accettabili data la natura delicata dell'intervento e la preoccupazione degli uomini di nutrire le loro famiglie; è stato inoltre ritenuto più fattibile dal punto di vista logistico offrire voucher presso le strutture sanitarie piuttosto che denaro contante. Ulteriori discussioni di focus group si terranno per verificare che questa forma e l'importo del compenso siano accettabili e desiderabili nelle comunità di studio e, se necessario, l'intervento può essere modificato sulla base di questi risultati.
I buoni pasto saranno validi presso i dukas (negozi) situati all'interno del distretto. All'inizio dello studio, questi negozi saranno visitati e informati sui modi per ricevere contanti per i buoni presso l'ufficio centrale IRDO nel distretto di Nyando. IRDO ha precedentemente esplorato la fattibilità dell'implementazione del sistema di voucher e ha scoperto che può essere implementato nelle aree di studio.
Tre mesi dopo l'arruolamento dei partecipanti allo studio, gli investigatori condurranno una ricerca qualitativa in cui ci saranno interviste approfondite con un piccolo campione di uomini che sono venuti e non sono venuti per la circoncisione e con i loro partner. Tre argomenti saranno esaminati nell'intervista qualitativa: il processo decisionale degli uomini, la logistica dell'intervento e le percezioni delle donne.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nyanza
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Kisumu, Nyanza, Kenya
- Impact Research & Development Organization
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Uomini
- 25-49 anni
- che vivono in località e sottolocalità enumerate della provincia di Nyanza
- che intendono rimanere nel loro villaggio per i prossimi tre mesi.
Anche le partner femminili di alcuni di questi uomini idonei possono essere intervistate sulle loro percezioni.
Criteri di esclusione:
Uomini
- meno di 25 anni,
- di età superiore a 49 anni, o
- intenzione di allontanarsi dal loro villaggio entro tre mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Standard di sicurezza
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Coerentemente con lo standard di cura, ai partecipanti di questo gruppo verrà offerto un rinfresco durante la loro visita in ufficio.
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Sperimentale: Compenso economico condizionale
Verrà utilizzata una carta gratta e vinci per determinare in modo casuale quale dei compensi verrà offerto: risarcimento per il costo del trasporto, risarcimento per la perdita di salario o risarcimento per i costi di trasporto e la perdita di salario
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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percentuale che si sottopone a circoncisione maschile medica volontaria
Lasso di tempo: 14 settimane
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14 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura del risultato qualitativo n. 1: il processo decisionale degli uomini sulla circoncisione, compreso il modo in cui il buono pasto ha influenzato la loro decisione e le comunicazioni con le loro partner sulla circoncisione.
Lasso di tempo: 14 settimane
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le preoccupazioni degli uomini riguardo alla circoncisione (vale a dire, ciò che l'uomo aveva sentito sulla circoncisione prima dell'iscrizione; ciò che l'uomo aveva pensato di farsi circoncidere prima dell'iscrizione; maggiore preoccupazione riguardo alla circoncisione prima dell'iscrizione; grado di barriera finanziaria prima dell'iscrizione), esperienza su come il cibo è stato spiegato il buono (vale a dire, a quale uomo è stato detto dell'importo del buono, a quale uomo è stato detto il motivo del buono, a quale uomo è stato detto come poteva essere riscattato, se qualcosa non era chiaro, se le domande hanno ricevuto una risposta soddisfacente), cosa è stato discusso con una compagna (cioè se si è mai parlato di circoncisione; la sua opinione in merito; se si è discusso del buono studio e del cibo e di cosa si è discusso; la sua opinione del buono studio e del cibo; la sua opinione sul fatto che l'uomo debba farsi circoncidere; se le opinioni del partner hanno influenzato la decisione dell'uomo sull'opportunità di sottoporsi alla circoncisione)
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14 settimane
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Misura di esito qualitativo n. 2: impatto dell'intervento sui buoni alimentari sull'uomo
Lasso di tempo: 14 settimane
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l'effetto del buono pasto sull'uomo (vale a dire, se è stato offerto volontariamente come motivo principale per decidere di farsi circoncidere; se gli ha fatto cambiare idea riguardo alla circoncisione; se il valore del buono pasto ha reso più facile o più difficile decidere se farsi circoncidere)
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14 settimane
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Esito qualitativo Misura #3: impatto della logistica dell'intervento sull'uomo
Lasso di tempo: 14 settimane
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uso del buono pasto (ovvero, se il riscatto con 30 giorni era un vincolo; se ci sono stati problemi con il riscatto) e il trasporto e il tempo lontano dal lavoro (ad esempio, la distanza tra la residenza e la clinica di circoncisione più vicina; il trasporto alla clinica e il suo totale costo, numero di giorni persi dal lavoro e salari persi per assenza dal lavoro; se il buono pasto ha compensato i costi di trasporto e salari persi).
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14 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura del risultato qualitativo n. 4: il processo decisionale della coppia in merito alla circoncisione (incluso il modo in cui il buono pasto ha influenzato la loro decisione e le comunicazioni con i partner maschi riguardo alla circoncisione) come riportato dalla partner femminile
Lasso di tempo: 14 settimane
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le preoccupazioni della donna riguardo alla circoncisione (vale a dire, quale donna aveva sentito parlare della circoncisione prima dell'iscrizione del partner; quale donna aveva pensato di farsi circoncidere prima dell'iscrizione del partner; maggiore preoccupazione per il partner che veniva circonciso prima della sua iscrizione; grado di barriera finanziaria prima dell'iscrizione), esperienza su come è stato spiegato il buono pasto (ad esempio, a quale donna è stato detto dell'importo del buono, a quale donna è stato detto il motivo del buono, a quale donna è stato detto come poteva essere riscattato, se qualcosa non era chiaro, se le domande hanno ricevuto una risposta soddisfacente), cosa è stato discusso con un partner (cioè, se la circoncisione è mai stata discussa; la sua opinione al riguardo; se si è discusso dello studio e del buono pasto e di cosa si è discusso; l'opinione del partner sullo studio e il buono pasto; la sua opinione se dovrebbe ricevere circoncisione; se le sue opinioni hanno influenzato la decisione dell'uomo sull'opportunità di sottoporsi alla circoncisione)
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14 settimane
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Misura di esito qualitativo n. 5: impatto dell'intervento del buono pasto sulla coppia, come riportato dalla partner femminile
Lasso di tempo: 14 settimane
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l'effetto del buono pasto sulla coppia (ad esempio, se è stato offerto volontariamente come motivo principale per decidere che l'uomo si sarebbe fatto circoncidere; se ha fatto cambiare idea alla coppia riguardo alla circoncisione; se il valore del buono pasto ha reso più facile o più difficile per la coppia decidere se farsi circoncidere)
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14 settimane
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Misura di esito qualitativo n. 6: impatto della logistica dell'intervento sulla coppia, come riportato dalla partner femminile
Lasso di tempo: 14 settimane
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uso del buono pasto (ovvero, se il riscatto con 30 giorni fosse un vincolo per la coppia; se ci fossero problemi per la coppia nel riscattarlo) e trasporto e tempo lontano dal lavoro (es. distanza tra la residenza e la clinica di circoncisione più vicina; trasporto alla clinica e relativo costo totale, numero di giorni persi dal lavoro e salari persi a causa del mancato lavoro; se il buono pasto ha compensato i costi di trasporto e salari persi).
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14 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Harsha Thirumurthy, PhD, UNC-Chapel Hill, CPC and SPH-HPM
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-1961
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