Ekonomická kompenzace ke zvýšení poptávky po dobrovolné lékařské mužské obřízce (CTT-VMMC)
Kompenzace nákladů na dopravu a ušlé mzdy spojené s dobrovolnou lékařskou obřízkou u mužů (VMMC): Intervence ke zvýšení poptávky po VMMC mezi staršími muži v provincii Nyanza
Výzkumné otázky: Jaký vliv má poskytování stravenek na využívání dobrovolné lékařské mužské obřízky? Jaká je částka stravenek, které je třeba vydat?
Hypotéza: Procento mužů, kteří jsou kompenzováni za náklady na cestu do VMMC a ušlou mzdu v důsledku VMMC a kteří podstoupí VMMC, bude vyšší než procento mužů, kteří jsou kompenzováni za ušlou mzdu nebo cestují a podstoupí VMMC, a obě tato procenta budou být vyšší než procento mužů, kterým nebyly kompenzovány cestovní náklady nebo ušlé mzdové náklady, ale podstoupili VMMC.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Účel: Provést randomizovanou studii, která otestuje, zda nabízení kompenzace starším mužům podmíněným jejich příchodem na lékařskou mužskou obřízku může zvýšit využívání služeb obřízky.
Účastníci: 1 500 neobřezaných mužů ve věku 25–49 let v okrese Nyando, 21 mužů, kteří se rozhodli obřízku, a 21 mužů, kteří se obřezat nenechali, 10 partnerek mužů, kteří se obřezali, a 10 partnerek mužů, kteří ji neobřezali, bude dotazováno
Postupy (metody): Aby se zvýšilo využití mužské obřízky, vyšetřovatelé nabídnou podmíněnou ekonomickou kompenzaci za mužskou obřízku. Náhodně vybraní účastníci studie dostanou příležitost, podmíněnou tím, že podstoupí mužskou obřízku, získat stravenky, které mají kompenzovat náklady na přístup ke službám VMMC a případnou ztrátu práce v den zákroku a do 2 dnů po zákroku. . Potravinové poukázky budou vydány poté, co se účastníci studie rozhodnou využít služeb VMMC na kterémkoli ze statických nebo terénních míst provozovaných organizací Impact Research and Development Organization (IRDO). Účastníci budou randomizováni do jedné ze tří intervenčních skupin nebo do kontrolní skupiny. Účastníci intervenčních skupin budou mít možnost obdržet potravinový poukaz v hodnotě jedné ze tří částek (v KES, keňských šilinkech), pokud se rozhodnou podstoupit obřízku. Účastníci v kontrolní skupině dostanou sodovku, ale žádný poukaz na jídlo, pokud se rozhodnou podstoupit obřízku. Částky pro intervenční skupiny byly vybrány na základě přibližné hodnoty 3 dnů práce a průměrných nákladů na dopravu v rámci okresu. Částky byly také zvoleny tak, aby nebyly tak velké, aby byly vnímány jako nátlakové. Vyšetřovatelé zvolili potravinové poukázky místo hotovosti nebo kreditu na mobilní telefony, protože poukázky byly považovány za přijatelnější vzhledem k citlivé povaze zásahu a obavám mužů o obživu jejich rodin; bylo také považováno za logisticky schůdnější nabízet poukázky ve zdravotnických zařízeních spíše než hotovost. Budou se konat další diskusní skupiny, aby se ověřilo, že tato forma a výše kompenzace je ve studijních komunitách přijatelná a žádoucí, a v případě potřeby lze na základě těchto výsledků zásah změnit.
Poukazy na jídlo budou platit v prodejnách Dukas v okrese. Na začátku studie budou tyto obchody navštíveny a informovány o způsobech, jak získat hotovost za poukázky v centrální kanceláři IRDO v okrese Nyando. IRDO již dříve prozkoumala proveditelnost implementace voucherového schématu a zjistila, že jej lze implementovat ve zkoumaných oblastech.
Tři měsíce po zápisu účastníků studie provedou vyšetřovatelé kvalitativní výzkum, ve kterém proběhnou hloubkové rozhovory s malým vzorkem mužů, kteří přišli a nepřišli na obřízku, a se svými partnerkami. V kvalitativním rozhovoru budou zkoumána tři témata: rozhodování mužů, logistika intervence a vnímání žen.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nyanza
-
Kisumu, Nyanza, Keňa
- Impact Research & Development Organization
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Muži
- ve věku 25-49 let
- žijící ve vyjmenovaných lokalitách a dílčích lokalitách provincie Nyanza
- kteří hodlají zůstat ve své vesnici další tři měsíce.
Partnerky některých z těchto způsobilých mužů mají také nárok na rozhovor o jejich vnímání.
Kritéria vyloučení:
Muži
- mladší 25 let,
- starší 49 let, popř
- hodlají se do tří měsíců odstěhovat ze své vesnice.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Standartní péče
|
V souladu se standardem péče bude účastníkům této skupiny nabídnuto občerstvení během návštěvy kanceláře.
|
|
Experimentální: Podmíněné ekonomické vyrovnání
Stírací los bude použit k náhodnému určení, která z kompenzací bude nabídnuta: náhrada nákladů na dopravu, náhrada ušlé mzdy nebo náhrada nákladů na dopravu a ušlé mzdy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
procento těch, kteří podstoupí dobrovolnou lékařskou mužskou obřízku
Časové okno: 14 týdnů
|
14 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření kvalitativního výsledku č. 1: rozhodování mužů ohledně obřízky, včetně toho, jak potravinový poukaz ovlivnil jejich rozhodování a komunikaci s partnerkami kolem obřízky.
Časové okno: 14 týdnů
|
obavy mužů z obřízky (tj. co muž slyšel o obřízce před zápisem; co si muž myslel o obřízce před zápisem; největší zájem o obřízku před zápisem; míra finanční bariéry před zápisem), zkušenosti s tím, jak se stravovat bylo vysvětleno, co člověku bylo řečeno o výši poukázky, co mu bylo řečeno o důvodu poukázky, co člověku bylo řečeno, jak ji lze proplatit, zda nebylo něco jasné, zda otázky byly uspokojivě zodpovězeny), s čím bylo projednáno partnerka (tj. zda se někdy diskutovalo o obřízce; její názor na ni; zda se probírala studie a stravenka a o čem; její názor na studium a stravenku; její názor na to, zda by si muž měl dát obřízku; zda názory partnerky ovlivnily rozhodnutí muže, zda jít na obřízku)
|
14 týdnů
|
|
Opatření č. 2 kvalitativního výsledku: dopad intervence stravenek na člověka
Časové okno: 14 týdnů
|
vliv stravenky na muže (tj. zda to bylo dobrovolně jako největší důvod pro rozhodnutí nechat se obřezat; zda změnil jeho názor na obřízku; zda hodnota stravenky usnadnila nebo ztížila obřízku rozhodnout o obřízce)
|
14 týdnů
|
|
Opatření č. 3 kvalitativního výsledku: dopad intervenční logistiky na člověka
Časové okno: 14 týdnů
|
použití potravinového poukazu (tj. zda jeho proplacení do 30 dnů bylo omezením; zda byly s jeho uplatněním nějaké problémy) a doprava a doba mimo práci (tj. vzdálenost mezi bydlištěm a nejbližší obřízkovou klinikou; doprava na kliniku a její celková náklady, počet dnů zameškaných v práci a ušlé mzdy z důvodu zameškané práce, zda stravenka kompenzuje náklady na dopravu a ušlou mzdu).
|
14 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření kvalitativního výsledku č. 4: rozhodování páru ohledně obřízky (včetně toho, jak potravinový poukaz ovlivnil jejich rozhodnutí a komunikaci s mužskými partnery kolem obřízky), jak uvádí partnerka
Časové okno: 14 týdnů
|
obavy ženy z obřízky (tj. co žena slyšela o obřízce před zapsáním partnera; co si žena myslela o obřízce před zapsáním partnera; největší obavy z toho, že se partner nechal obřezat před jeho zapsáním; míra finanční bariéry před zapsáním), zkušenost s vysvětlováním stravenek (t.j. jaké ženě byla sdělena částka poukazu, které ženě byl sdělen důvod poukazu, které ženě bylo řečeno, jak jej lze uplatnit, zda nebylo něco jasné, zda byly otázky zodpovězeny uspokojivě), co se s partnerkou probíralo (tj. zda se někdy diskutovalo o obřízce; její názor na ni; zda se projednávala studie a stravenka a co bylo projednáváno; názor partnera na studii a stravenku; jeho názor, zda by měl dostat obřízka; zda její názory ovlivnily rozhodnutí muže, zda jít na obřízku)
|
14 týdnů
|
|
Měření kvalitativního výsledku č. 5: dopad intervence stravenek na pár, jak uvádí partnerka
Časové okno: 14 týdnů
|
vliv stravenky na pár (tj. zda to bylo dobrovolně jako největší důvod pro rozhodnutí, že se muž nechá obřezat; zda to změnilo názor páru na obřízku; zda hodnota stravenky to usnadnila nebo více pro pár je těžké se rozhodnout o obřízce)
|
14 týdnů
|
|
Opatření č. 6 kvalitativního výsledku: dopad intervenční logistiky na pár, jak uvádí partnerka
Časové okno: 14 týdnů
|
použití potravinového poukazu (tj. zda jeho proplacení do 30 dnů bylo pro pár omezením; zda měl pár nějaké problémy s jeho uplatněním) a doprava a čas mimo práci (tj. vzdálenost mezi bydlištěm a nejbližší obřízkovou klinikou); dopravu na kliniku a její celkové náklady, počet dnů zameškaných v práci a ušlou mzdu z důvodu zameškané práce, zda stravenka kompenzuje náklady na dopravu a ušlou mzdu).
|
14 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Harsha Thirumurthy, PhD, UNC-Chapel Hill, CPC and SPH-HPM
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 12-1961
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .