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자발적인 의료 남성 포경수술에 대한 수요를 증가시키는 경제적 보상 (CTT-VMMC)

2014년 4월 23일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill

자발적인 의료 남성 할례(VMMC) 섭취와 관련된 교통비 및 손실 임금에 대한 보상: Nyanza 주의 노인 남성의 VMMC 수요를 늘리기 위한 개입

연구 질문: 음식 바우처 제공이 자발적인 의료 남성 할례를 받아들이는 데 어떤 영향을 미칩니 까? 제공해야 하는 식권의 양은 얼마입니까?

가설: VMMC로 인해 여행 비용과 임금 손실을 보상받고 VMMC를 받는 남성의 비율은 임금 손실이나 여행 비용을 보상받고 VMMC를 받는 남성의 비율보다 높을 것이며, 이 두 비율 모두 여행이나 임금 손실에 대한 보상을 받지 못하지만 VMMC를 받는 남성의 비율보다 높습니다.

연구 개요

상세 설명

목적: 의료용 포경수술을 받기 위해 오는 것을 조건으로 노인에게 보상을 제공하는 것이 포경수술 서비스의 활용을 증가시킬 수 있는지 여부를 테스트하기 위한 무작위 시험을 구현합니다.

대상자: 냥도구의 25~49세 무포경 남성 1,500명, 포경을 선택한 남성 21명, 포경을 하지 않은 남성 21명, 포경을 한 남성의 여성 파트너 10명, 포경하지 않은 남성의 여성 파트너 10명 인터뷰

절차(방법): 남성 포경수술의 이해를 높이기 위해 조사관은 남성 포경수술에 대한 조건부 경제적 보상을 제공할 것입니다. 무작위로 선택된 연구 참가자에게는 남성 할례를 받는 조건으로 VMMC 서비스 이용 비용과 시술 당일 및 시술 후 2일 동안 잠재적인 작업 손실을 상쇄하기 위한 식품 바우처를 얻을 수 있는 기회가 주어집니다. . 음식 바우처는 연구 참가자가 IRDO(Impact Research and Development Organization)에서 운영하는 정적 또는 아웃리치 사이트에서 VMMC 서비스를 선택하면 제공됩니다. 참가자는 세 가지 개입 그룹 중 하나 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 개입 그룹의 참가자는 할례를 받기로 선택한 경우 세 가지 금액(KES, 케냐 실링) 중 하나에 해당하는 음식 바우처를 받을 수 있는 기회를 갖게 됩니다. 통제 그룹의 참가자는 할례를 선택하면 음료수를 받지만 음식 바우처는 받지 않습니다. 개입 그룹에 대한 금액은 3일 작업의 대략적인 값과 지구 내 평균 교통비를 기준으로 선택되었습니다. 금액도 강압적으로 느껴질 만큼 크지 않은 금액으로 선정했다. 수사관은 개입의 민감한 특성과 가족을 먹여 살리는 데 대한 남성의 관심을 고려할 때 바우처가 더 수용 가능한 것으로 간주되어 현금이나 휴대폰 크레딧 대신 식품 바우처를 선택했습니다. 또한 현금보다는 의료 시설에서 바우처를 제공하는 것이 논리적으로 더 실현 가능한 것으로 간주되었습니다. 추가 포커스 그룹 토론을 통해 이러한 형태와 금액의 보상이 연구 커뮤니티에서 수용 가능하고 바람직한지 확인하고 필요한 경우 이러한 결과에 따라 개입을 변경할 수 있습니다.

음식 바우처는 지구 내에 위치한 dukas(상점)에서 유효합니다. 연구가 시작될 때 이들 상점을 방문하여 Nyando 지역의 중앙 IRDO 사무소에서 바우처에 대한 현금을 받는 방법에 대해 알릴 것입니다. IRDO는 이전에 바우처 제도 구현의 타당성을 조사했으며 연구 영역에서 구현될 수 있음을 발견했습니다.

연구 참가자 등록 후 3개월이 지나면 조사관은 할례를 받으러 온 남성과 오지 않은 소수의 남성 및 그들의 파트너와 함께 심층 인터뷰가 있는 질적 연구를 수행할 것입니다. 질적 인터뷰에서는 세 가지 주제, 즉 남성의 의사 결정, 개입의 물류 및 여성의 인식을 검토합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1504

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nyanza
      • Kisumu, Nyanza, 케냐
        • Impact Research & Development Organization

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

남자들

  • 25-49세
  • Nyanza Province의 열거된 위치 및 하위 위치에 거주
  • 앞으로 3개월 동안 마을에 머물 예정인 사람.

이러한 적격 남성 중 일부의 여성 파트너도 그들의 인식에 대해 인터뷰할 수 있습니다.

제외 기준:

남자들

  • 25세 미만,
  • 49세 이상 또는
  • 3개월 이내에 마을을 떠나려고 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 치료의 표준
관리 표준에 따라 이 그룹의 참가자는 사무실 방문 중에 다과를 제공받습니다.
실험적: 조건부 경제 보상
교통비 보상, 임금 손실 보상, 교통비 및 임금 손실 보상 중 스크래치 카드를 사용하여 보상을 무작위로 결정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
자발적인 의료 남성 할례를받는 비율
기간: 14주
14주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정성적 결과 측정 #1: 포경수술에 관한 남성의 의사결정, 포경수술을 둘러싼 여성 파트너와의 의사소통과 음식 바우처가 그들의 결정에 어떻게 영향을 미쳤는지 포함.
기간: 14주
할례에 대한 남자의 관심(즉, 남자가 등록하기 전에 할례에 대해 들은 것, 남자가 등록하기 전에 할례를 받는 것에 대해 생각한 것, 등록하기 전에 할례를 받는 것에 대한 가장 큰 관심, 등록하기 전에 재정적 장벽의 정도), 바우처가 설명되었습니다(즉, 바우처 금액에 대해 누구에게 들었는지, 바우처 이유에 대해 누구에게 들었는지, 어떻게 상환할 수 있는지에 대해 누구에게 들었는지, 불분명한 것이 있는지, 질문에 만족스럽게 답변했는지) 여성 파트너(즉, 포경 수술에 대해 논의한 적이 있는지 여부, 그것에 대한 그녀의 의견, 연구 및 음식 바우처가 논의되었는지 여부 및 논의된 내용, 연구 및 음식 바우처에 대한 그녀의 의견, 남자가 포경 수술을 받아야 하는지 여부에 대한 그녀의 의견, 파트너의 의견은 할례를 받을지 여부에 대한 남자의 결정에 영향을 미쳤습니다.)
14주
정성적 결과 측정 #2: 식품 바우처 개입이 사람에게 미치는 영향
기간: 14주
식품권이 남성에게 미치는 영향(즉, 포경수술을 결정한 가장 큰 이유가 자원봉사였는지, 포경수술에 대한 마음이 바뀌었는지, 식품권의 가치가 포경수술을 더 쉽게 했는지, 더 어렵게 했는지 등) 포경수술 결정)
14주
질적 결과 측정 #3: 인간에 대한 개입 물류의 영향
기간: 14주
푸드 바우처 사용(즉, 30일로 교환하는 것이 제약이 되는지 여부, 교환에 문제가 없는지 여부) 및 교통 및 퇴근 시간(즉, 거주지와 가장 가까운 포경수술소 사이의 거리, 병원까지의 교통편 및 총액) 비용, 결근 일수 및 결근으로 인한 임금 손실, 식품 바우처가 교통비 및 임금 손실을 상쇄하는지 여부).
14주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정성적 결과 측정 #4: 여성 파트너가 보고한 포경수술에 대한 부부의 의사 결정(음식 바우처가 그들의 결정에 미치는 영향 및 포경수술을 둘러싼 남성 파트너와의 의사소통 포함)
기간: 14주
포경수술에 대한 여성의 우려 사항(예: 파트너가 등록하기 전에 여성이 포경수술에 대해 들은 것, 파트너가 등록하기 전에 포경수술에 대해 여성이 생각한 것, 파트너가 등록하기 전에 포경수술을 받는 것에 대한 가장 큰 우려 사항, 등록 전 재정적 장벽의 정도), 음식 바우처가 어떻게 설명되었는지에 대한 경험(즉, 바우처 금액에 대해 어떤 여성에게 말했는지, 바우처 이유에 대해 어떤 여성에게 말했는지, 교환할 수 있는 방법에 대해 어떤 여성에게 말했는지, 불분명한 것이 있는지, 질문에 만족스럽게 답변했는지), 파트너와 논의한 내용(즉, 포경 수술에 대해 논의한 적이 있는지 여부, 이에 대한 그녀의 의견, 연구 및 음식 바우처에 대해 논의했는지 여부 및 논의된 내용, 연구 및 음식 바우처에 대한 파트너의 의견, 그가 받아야 하는지 여부에 대한 파트너의 의견 할례, 그녀의 의견이 할례를 받을지 여부에 대한 남성의 결정에 영향을 미쳤는지 여부)
14주
정성적 결과 측정 #5: 여성 파트너가 보고한 바와 같이 커플에 대한 푸드 바우처 개입의 영향
기간: 14주
음식권이 부부에게 미치는 영향(즉, 남자가 포경수술을 하기로 결정한 가장 큰 이유가 자원봉사였는지, 포경수술에 대한 부부의 마음이 바뀌었는지, 음식권의 가치가 그것을 더 쉽게 했는지, 더 쉽게 했는지) 부부가 포경수술을 결정하기 어렵다)
14주
정성적 결과 측정 #6: 여성 파트너가 보고한 대로 개입 계획이 부부에게 미치는 영향
기간: 14주
푸드 바우처 사용(즉, 30일로 교환하는 것이 부부에게 제약이 되는지 여부, 부부가 교환하는 데 문제가 있는지 여부) 및 교통 및 직장에서 멀리 떨어져 있는 시간(즉, 거주지와 가장 가까운 포경수술 병원 사이의 거리, 진료소까지의 교통편 및 총 비용, 결근 일수 및 결근으로 인한 임금 손실, 식품 바우처가 교통비 및 임금 손실을 상쇄하는지 여부).
14주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Harsha Thirumurthy, PhD, UNC-Chapel Hill, CPC and SPH-HPM

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 5월 13일

처음 게시됨 (추정)

2013년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2014년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 12-1961

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