Gazdasági kompenzáció az önkéntes orvosi körülmetélés iránti kereslet növelésére (CTT-VMMC)
Az önkéntes orvosi körülmetéléshez (VMMC) kapcsolódó szállítási költségek és bérkiesés kompenzációja: beavatkozás a VMMC iránti kereslet növelésére az idősebb férfiak körében Nyanza tartományban
Kutatási kérdések: Milyen hatással van az étkezési utalvány kiadása az önkéntes orvosi körülmetélés igénybevételére? Mekkora összegű étkezési utalványt kell adni?
Hipotézis: Azon férfiak százalékos aránya, akik kompenzációt kapnak a VMMC-re való utazás költségeiért és a VMMC miatt elveszített bérükért, és akik VMMC-n esnek át, magasabb lesz, mint azoknak a férfiaknak a százalékos aránya, akik kártérítést kapnak bérkiesés vagy utazás miatt, és átesnek VMMC-n, és mindkét százalék magasabb, mint azoknak a férfiaknak a százalékos aránya, akik nem kapnak kompenzációt az utazási vagy elvesztett bérköltségekért, de átesnek VMMC-n.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Cél: Végezzen randomizált vizsgálatot annak tesztelésére, hogy az idősebb férfiaknak nyújtott kompenzáció azzal a feltétellel, hogy orvosi körülmetélésre jönnek, növelheti-e a körülmetélési szolgáltatások igénybevételét.
Résztvevők: 1500 körülmetéletlen, 25-49 év közötti férfi Nyando kerületben, 21 körülmetélt férfi és 21 nem körülmetélt férfi, 10 körülmetélt férfi nőtárs és 10 nem körülmetélt férfi nő partnere kerül meghallgatásra.
Eljárások (módszerek): A férfi körülmetélkedés elterjedésének növelése érdekében a vizsgálók feltételes gazdasági kompenzációt ajánlanak fel a férfi körülmetélésért. A véletlenszerűen kiválasztott vizsgálati résztvevők lehetőséget kapnak arra, hogy a férfi körülmetéléstől függően élelmezési utalványokat szerezzenek, amelyek a VMMC-szolgáltatásokhoz való hozzáférés költségeit és az esetleges munkaveszteséget fedezik az eljárás napján és az eljárást követő 2 napon belül. . Az élelmiszerutalványokat azt követően adják át, hogy a vizsgálat résztvevői úgy döntöttek, hogy igénybe veszik a VMMC-szolgáltatásokat az Impact Research and Development Organisation (IRDO) által üzemeltetett statikus vagy tájékoztató helyek bármelyikén. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a három intervenciós csoport egyikébe vagy egy kontrollcsoportba. Az intervenciós csoportok résztvevőinek lehetőségük lesz étkezési utalványt kapni, amelynek értéke három összeg (KES-ben, kenyai shillingben) valamelyike, ha a körülmetélkedés mellett döntenek. A kontrollcsoport résztvevői üdítőt kapnak, de étkezési utalványt nem, ha úgy döntenek, hogy körülmetélkednek. Az intervenciós csoportok összegét a 3 napi munka hozzávetőleges értéke és a kerületen belüli átlagos szállítási költségek alapján választottuk ki. Az összegeket is úgy választották meg, hogy ne legyenek olyan nagyok, hogy kényszerítőnek tekintsék. A nyomozók az élelmiszer-utalványt választották készpénz vagy mobiltelefon-hitel helyett, mivel az utalványokat elfogadhatóbbnak ítélték, tekintettel a beavatkozás érzékeny természetére és a férfiak családja élelmezésével kapcsolatos aggodalmára; logisztikailag is megvalósíthatóbbnak tartották, hogy készpénz helyett utalványokat ajánljanak fel az egészségügyi intézményekben. További fókuszcsoportos megbeszéléseket tartanak annak ellenőrzésére, hogy a kompenzációnak ez a formája és mértéke elfogadható és kívánatos-e a tanulói közösségekben, és ha szükséges, ezen eredmények alapján a beavatkozás módosítható.
Az ételutalványok a kerületben található dukákban (üzletekben) érvényesek. A tanulmány kezdetén ezeket az üzleteket felkeresik, és tájékoztatják az utalványok készpénzfelvételének módjairól a Nyando kerületi központi IRDO irodában. Az IRDO korábban megvizsgálta az utalványrendszer megvalósításának megvalósíthatóságát, és megállapította, hogy a tanulmányi területeken megvalósítható.
Három hónappal a vizsgálatban résztvevők felvétele után a nyomozók kvalitatív kutatást végeznek, amelynek során mélyinterjút készítenek olyan férfiak egy kis mintájával, akik elvégezték és nem jöttek körülmetélni, valamint partnereikkel. A kvalitatív interjúban három témát vizsgálunk meg: a férfiak döntéshozatalát, a beavatkozás logisztikáját és a nők észlelését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Nyanza
-
Kisumu, Nyanza, Kenya
- Impact Research & Development Organization
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Férfiak
- 25-49 évesek
- Nyanza tartomány felsorolt helyein és alhelyein élnek
- akik a következő három hónapban a falujukban kívánnak maradni.
E jogosult férfiak némelyikének női partnerei szintén jogosultak interjút készíteni a véleményükről.
Kizárási kritériumok:
Férfiak
- 25 évnél fiatalabb,
- 49 évnél idősebb, ill
- három hónapon belül el kívánnak költözni falujukból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Gondozási szabvány
|
Az ellátás színvonalának megfelelően a csoport résztvevőit felfrissüléssel kínálják az irodalátogatás során.
|
|
Kísérleti: Feltételes gazdasági kompenzáció
A kaparós sorsjegy véletlenszerűen meghatározza, hogy melyik kompenzációt ajánlják fel: szállítási költség kompenzációja, elveszett bérek kompenzációja vagy szállítási költség és elveszett bérek kompenzációja.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
azoknak az aránya, akik önkéntes orvosi körülmetélésen esnek át
Időkeret: 14 hét
|
14 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1. számú minőségi eredmény: a férfiak körülmetéléssel kapcsolatos döntéshozatal, beleértve azt is, hogy az étkezési utalvány hogyan befolyásolta döntésüket, és a női partnereikkel folytatott kommunikációt a körülmetéléssel kapcsolatban.
Időkeret: 14 hét
|
a férfiak aggodalmai a körülmetéléssel kapcsolatban (azaz, mit hallott az ember a körülmetélkedésről a beiratkozás előtt; mit gondolt a férfi a körülmetélkedésről a beiratkozás előtt; a legnagyobb aggodalma a körülmetéléssel kapcsolatban; a beiratkozás előtti anyagi akadályok mértéke), tapasztalatok az étkezéssel kapcsolatban elmagyarázták az utalványt (azaz melyik embernek mondták el az utalvány összegét, kinek mondták el az utalvány okát, kinek mondták el, hogyan váltható be, volt-e valami nem világos, kielégítően válaszoltak-e a kérdésekre), miről beszéltek egy női partner (azaz, szóba került-e valaha a körülmetélkedés; az ő véleménye róla; megbeszélték-e a tanulmányi és étkezési utalványt, és mit vitattak meg; véleménye a vizsgálatról és az étkezési utalványról; a véleménye arról, hogy a férfit körülmetéljék-e; a partner véleménye befolyásolta a férfi döntését a körülmetélkedésről)
|
14 hét
|
|
2. minőségi eredmény: az élelmiszerutalványos beavatkozás hatása az emberre
Időkeret: 14 hét
|
az étkezési utalvány hatása a férfira (azaz önként vállalták-e a körülmetélkedés melletti döntés legnagyobb indokát; meggondolta-e a körülmetélkedést; az étkezési utalvány értéke megkönnyítette-e vagy megnehezítette a körülmetélkedést döntsön a körülmetélkedésről)
|
14 hét
|
|
3. minőségi eredmény: a beavatkozási logisztika hatása az emberre
Időkeret: 14 hét
|
étkezési utalvány felhasználása (azaz, hogy a 30 napos beváltás korlátot jelent-e; nem volt-e probléma a beváltással) és a szállítás és a munkától távol töltött idő (azaz a lakóhely és a legközelebbi körülmetélési klinika távolsága; a klinikára szállítás és annak teljes összege) költség, a munkából kimaradt napok száma és a kimaradás miatt kiesett bér; hogy az étkezési utalvány ellensúlyozza-e a szállítási költségeket és a kieső bért).
|
14 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
4. minőségi eredmény: a párok körülmetéléssel kapcsolatos döntéshozatal (beleértve, hogy az étkezési utalvány hogyan befolyásolta a döntésüket és a férfi partnerekkel folytatott kommunikációt a körülmetéléssel kapcsolatban), a női partner jelentése szerint
Időkeret: 14 hét
|
a nők aggodalmai a körülmetéléssel kapcsolatban (azaz melyik nő hallott a körülmetélkedésről a partner felvétele előtt; melyik nő gondolt a körülmetélkedésre a partner felvétele előtt; a legnagyobb aggodalma a körülmetéléssel kapcsolatban; a beiratkozás előtti anyagi akadályok mértéke), tapasztalat az étkezési utalvány magyarázatával (vagyis melyik nőnek mondták el az utalvány összegét, melyik nőnek mondták el az utalvány indokát, melyik nőnek mondták el, hogyan lehet beváltani, nem volt-e valami nem világos, kielégítően válaszoltak-e a kérdésekre), miről beszéltek egy partnerrel (azaz, hogy szóba került-e valaha a körülmetélés; az ő véleménye róla; megbeszélték-e a tanulmányi és étkezési utalványt, és mit beszéltek meg; a partner véleménye a vizsgálatról és az étkezési utalványról; a véleménye arról, hogy kapjon-e körülmetélés; befolyásolta-e a véleménye a férfi döntését arról, hogy vállalja-e a körülmetélést)
|
14 hét
|
|
5. minőségi eredmény: az élelmiszerutalvány-beavatkozás hatása a párra, a női partner jelentése szerint
Időkeret: 14 hét
|
az étkezési utalvány hatása a párra (azaz, hogy önként vállalták-e a legnagyobb okot annak eldöntésére, hogy a férfi körülmetélkedjen; megváltoztatta-e a pár véleményét a körülmetélkedéssel kapcsolatban; hogy az étkezési utalvány értéke megkönnyíti-e vagy jobban nehéz a párnak eldönteni a körülmetélkedést)
|
14 hét
|
|
6. minőségi eredmény: a beavatkozási logisztika hatása a párra, a női partner jelentése szerint
Időkeret: 14 hét
|
étkezési utalvány felhasználása (azaz, hogy a 30 napos beváltás korlátot jelentett-e a pár számára; nem volt-e probléma a párnak a beváltás során), valamint a szállítás és a munkától távol töltött idő (azaz a lakóhely és a legközelebbi körülmetélési klinika távolsága; a klinikára történő szállítás és annak összköltsége, a munkából kimaradt napok száma és a kimaradás miatt kiesett bér; az étkezési utalvány ellensúlyozza-e a szállítási költségeket és a kieső bért).
|
14 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Harsha Thirumurthy, PhD, UNC-Chapel Hill, CPC and SPH-HPM
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12-1961
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .