Taloudellinen korvaus vapaaehtoisen lääketieteellisen miesten ympärileikkauksen kysynnän lisäämiseksi (CTT-VMMC)
Korvaukset miesten vapaaehtoiseen lääketieteelliseen ympärileikkaukseen (VMMC) liittyvistä kuljetuskustannuksista ja menetetyistä palkoista: toimenpide VMMC-kysynnän lisäämiseksi iäkkäiden miesten keskuudessa Nyanzan maakunnassa
Tutkimuskysymykset: Mikä vaikutus ruokaseteleillä on miesten vapaaehtoiseen lääketieteelliseen ympärileikkaukseen? Mikä on ruokasetelin määrä, joka pitäisi antaa?
Hypoteesi: Niiden miesten prosenttiosuus, joille korvataan matkakulut VMMC:n takia ja menetetyt palkat ja joille tehdään VMMC, on suurempi kuin miesten prosenttiosuus, joille korvataan menetetyistä palkoista tai matkoista ja jotka käyvät läpi VMMC:n, ja molemmat prosenttiosuudet olla suurempi kuin niiden miesten prosenttiosuus, joille ei makseta korvausta matka- tai menetetyistä palkkakustannuksista, mutta joille tehdään VMMC.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Toteutetaan satunnaistettu koe, jolla testataan, voiko korvauksen tarjoaminen vanhemmille miehille sen ehdolla, että he tulevat lääketieteelliseen miesten ympärileikkaukseen, lisätä ympärileikkauspalvelujen käyttöä.
Osallistujat: 1500 ympärileikkaamatonta 25-49-vuotiasta miestä Nyandon piirikunnassa, 21 ympärileikkauksen valinnutta miestä ja 21 ympärileikkausta jättämätöntä miestä, 10 ympärileikattujen miesten naispuolista kumppania ja 10 ympärileikattujen miesten naispuolista kumppania haastatellaan.
Toimenpiteet (menetelmät): Lisätäkseen miesten ympärileikkauksen käyttöä tutkijat tarjoavat ehdollisen taloudellisen korvauksen miesten ympärileikkauksesta. Satunnaisesti valituille tutkimukseen osallistujille annetaan mahdollisuus, jos miehen ympärileikkaus tehdään, mahdollisuus saada ruokasetelit, jotka on tarkoitettu kattamaan VMMC-palveluihin pääsyn kustannukset ja mahdolliset menetykset toimenpiteen suorittamispäivänä ja 2 päivää sen jälkeen. . Ruokasetelit jaetaan sen jälkeen, kun tutkimukseen osallistujat ovat päättäneet ottaa vastaan VMMC-palveluita millä tahansa Impact Research and Development Organisaation (IRDO) ylläpitämillä staattisilla tai avoimilla toimipisteillä. Osallistujat satunnaistetaan yhteen kolmesta interventioryhmästä tai kontrolliryhmään. Interventioryhmien osallistujilla on mahdollisuus saada ruokakuponki, jonka arvo on yksi kolmesta summasta (KES, Kenian shillingit), jos he haluavat ympärileikkauksen. Vertailuryhmän osallistujat saavat limsan, mutta ei ruokakuponkia, jos he haluavat ympärileikkauksen. Interventioryhmien määrät valittiin likimääräisen kolmen työpäivän arvon ja alueen keskimääräisten kuljetuskustannusten perusteella. Summat valittiin myös siten, etteivät ne ole niin suuria, että niitä voitaisiin pitää pakkokeinoina. Tutkijat valitsivat ruokasetelit käteisen tai matkapuhelinluoton sijasta, koska seteleitä pidettiin hyväksyttävämpinä, kun otetaan huomioon väliintulon herkkä luonne ja miesten huoli perheensä ruokkimisesta; Lisäksi pidettiin logistisesti järkevämpänä tarjota terveyspalveluissa kuponkeja käteisen sijaan. Fokusryhmäkeskusteluilla varmistetaan, että tämä korvausmuoto ja -määrä on opiskeluyhteisöissä hyväksyttävä ja toivottava ja interventiota voidaan tarvittaessa muuttaa näiden tulosten perusteella.
Ruokasetelit ovat voimassa alueen sisällä sijaitsevissa kaupoissa. Tutkimuksen alussa näissä myymälöissä käydään ja kerrotaan tapoista saada käteistä kuponkeja varten IRDO:n keskustoimistossa Nyandossa. IRDO on aiemmin selvittänyt voucher-järjestelmän toteuttamiskelpoisuutta ja todennut, että se voidaan ottaa käyttöön tutkimusalueilla.
Kolme kuukautta tutkimukseen osallistuneiden ilmoittautumisen jälkeen tutkijat tekevät kvalitatiivisen tutkimuksen, jossa syvähaastattelut tehdään pienten miehistä, jotka tekivät ja eivät tulleet ympärileikkaukseen, sekä heidän kumppaninsa kanssa. Kvalitatiivisessa haastattelussa tarkastellaan kolmea aihetta: miesten päätöksentekoa, intervention logistiikkaa ja naisten käsityksiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nyanza
-
Kisumu, Nyanza, Kenia
- Impact Research & Development Organization
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
miehet
- ikä 25-49
- asuvat luetelluissa paikoissa ja osa-alueilla Nyanzan maakunnassa
- jotka aikovat jäädä kylään seuraavat kolme kuukautta.
Joidenkin näiden soveltuvien miesten naispuoliset kumppanit ovat myös oikeutettuja haastatteluun heidän käsityksistään.
Poissulkemiskriteerit:
miehet
- alle 25,
- vanhempi kuin 49 tai
- aikovat muuttaa pois kylästään kolmen kuukauden kuluessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Hoitostandardi
|
Hoitostandardin mukaisesti tämän ryhmän osallistujille tarjotaan virvokkeita toimistovierailun aikana.
|
|
Kokeellinen: Ehdollinen taloudellinen korvaus
Raaputusarpalla määritetään satunnaisesti, mitä korvauksia tarjotaan: korvaus kuljetuskustannuksista, korvaus menetetyistä palkoista vai korvaus kuljetuskustannuksista ja menetetyistä palkoista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
prosenttiosuus, jotka joutuvat vapaaehtoisesti lääketieteelliseen ympärileikkaukseen
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
14 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadullinen tulosmittaus #1: miesten päätöksenteko ympärileikkauksen suhteen, mukaan lukien se, kuinka ruokaseteli vaikutti heidän päätökseensä, ja kommunikaatio heidän ympärileikkaukseen liittyvien naispuolisten kumppaniensa kanssa.
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
miesten huoli ympärileikkauksesta (eli mitä mies oli kuullut ympärileikkauksesta ennen ilmoittautumista; mitä mies oli ajatellut ympärileikkauksesta ennen ilmoittautumista; suurin huoli ympärileikkauksesta ennen ilmoittautumista; taloudellisten esteiden taso ennen ilmoittautumista), kokemus siitä, miten ruoka kuponki selitettiin (ts. kenelle miehelle kerrottiin kuponkisummasta, kenelle kerrottiin lahjakortin perusteesta, kenelle kerrottiin kuinka se voidaan lunastaa, oliko jotain epäselvää, vastattiinko kysymyksiin tyydyttävästi), mistä keskusteltiin naispuolinen kumppani (eli onko ympärileikkauksesta koskaan keskusteltu; hänen mielipiteensä siitä; keskusteltiinko tutkimuksesta ja ruokakupongista ja mistä keskusteltiin; hänen mielipiteensä tutkimuksesta ja ruokasetelistä; hänen mielipiteensä siitä, pitäisikö miehen saada ympärileikkaus; onko kumppanin mielipiteet vaikuttivat miehen päätökseen mennä ympärileikkaukseen)
|
14 viikkoa
|
|
Laadullinen tulos Toimenpide nro 2: ruokasetelien vaikutus ihmiseen
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
ruokasetelin vaikutus mieheen (eli oliko se vapaaehtoisesti suurin syy päättää ympärileikkaus; onko se muuttanut mieltään ympärileikkauksesta; onko ruokasetelin arvo helpottanut tai vaikeampaa päättää ympärileikkauksesta)
|
14 viikkoa
|
|
Laadullinen tulostoimenpide nro 3: interventiologistiikan vaikutus ihmiseen
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
ruokasetelin käyttö (eli oliko sen lunastaminen 30 päivällä rajoitus; oliko sen lunastamisessa ongelmia) ja kuljetus ja töistä poissaoloaika (eli asuinpaikan ja lähimmän ympärileikkausklinikan välinen etäisyys; kuljetus klinikalle ja sen kokonaismäärä hinta, töistä poissa olevien päivien lukumäärä ja poissaolon vuoksi menetetty palkka; korvaako ruokaseteli kuljetuskustannukset ja menetettyjen palkkojen).
|
14 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadullinen tulosmittaus #4: pariskunnan päätöksenteko ympärileikkauksen suhteen (mukaan lukien kuinka ruokaseteli vaikutti heidän päätökseensä ja viestintään ympärileikkaukseen liittyvien miespuolisten kumppaneiden kanssa) naiskumppanin raportoimana
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
naisen huolenaihe ympärileikkauksesta (eli mikä nainen oli kuullut ympärileikkauksesta ennen kumppanin ilmoittautumista; mikä nainen oli ajatellut ympärileikkausta ennen kumppanin ilmoittautumista; suurin huoli kumppanin ympärileikkauksesta ennen hänen ilmoittautumistaan; taloudellisen esteen aste ennen ilmoittautumista) kokemus siitä, miten ruokasetelit selitettiin (eli kenelle naiselle kerrottiin kupongin määrästä, mille naiselle kerrottiin seteleiden syy, kenelle naiselle kerrottiin kuinka se voidaan lunastaa, oliko jotain epäselvää, vastattiinko kysymyksiin tyydyttävästi) mitä keskusteltiin kumppanin kanssa (eli onko ympärileikkauksesta koskaan keskusteltu; hänen mielipiteensä siitä; keskusteltiinko tutkimuksesta ja ruokaseteleistä ja mistä keskusteltiin; kumppanin mielipide tutkimuksesta ja ruokaseteli; hänen mielipiteensä siitä, pitäisikö hänen saada ympärileikkaus; vaikuttivatko hänen mielipiteensä miehen päätökseen mennä ympärileikkaukseen)
|
14 viikkoa
|
|
Laadullinen tulosmittaus #5: naispuolisen kumppanin raportoiman ruokasetelien vaikutus pariin
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
ruokasetelin vaikutus pariskuntaan (eli oliko se vapaaehtoisesti suurin syy päättää, että mies ympärileikataan; oliko se muuttanut parin mielipidettä ympärileikkauksesta; onko ruokasetelin arvo helpottanut vai enemmän parin vaikea päättää ympärileikkauksesta)
|
14 viikkoa
|
|
Laadullinen tulosmittaus #6: interventiologistiikan vaikutus pariin, naispuolisen kumppanin raportoimana
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
ruokasetelin käyttö (eli oliko sen lunastaminen 30 päivällä rajoitus pariskunnalle; oliko pariskunnalla ongelmia sen lunastamisessa) ja kuljetus ja töistä poissaoloaika (eli asuinpaikan ja lähimmän ympärileikkausklinikan välinen etäisyys; kuljetus klinikalle ja sen kokonaiskustannukset, töistä poissa olevien päivien lukumäärä ja poissaolon vuoksi menetetty palkka; korvaako ruokaseteli kuljetuskustannukset ja menetetyt palkat).
|
14 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Harsha Thirumurthy, PhD, UNC-Chapel Hill, CPC and SPH-HPM
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-1961
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kuljetuskulujen korvaus
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteKite, A Gilead CompanyValmisDiffuusi suuri B-soluinen lymfooma | Muuntunut lymfoomaYhdysvallat