Compensation économique pour augmenter la demande de circoncision masculine médicale volontaire (CTT-VMMC)
Indemnisation des coûts de transport et des pertes de salaire associées à l'adoption de la circoncision masculine médicale volontaire (VMMC) : une intervention visant à accroître la demande de VMMC chez les hommes âgés de la province de Nyanza
Questions de recherche : quel effet la fourniture de bons alimentaires a-t-elle sur le recours à la circoncision masculine médicale volontaire ? Quel est le montant du bon alimentaire à donner ?
Hypothèse : Le pourcentage d'hommes qui sont indemnisés pour les frais de déplacement et la perte de salaire due à la VMMC et qui subissent la VMMC sera supérieur au pourcentage d'hommes qui sont indemnisés pour la perte de salaire ou de voyage et qui subissent la VMMC, et ces deux pourcentages être supérieur au pourcentage d'hommes qui ne sont pas indemnisés pour les frais de déplacement ou de perte de salaire mais qui subissent une VMMC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif : Mettre en œuvre un essai randomisé pour tester si le fait d'offrir une indemnisation aux hommes âgés à condition qu'ils viennent pour la circoncision masculine médicale peut augmenter l'utilisation des services de circoncision.
Participants : 1 500 hommes non circoncis âgés de 25 à 49 ans dans le district de Nyando, 21 hommes qui ont choisi d'être circoncis et 21 qui ne l'ont pas été, 10 partenaires féminines d'hommes qui se sont fait circoncire et 10 partenaires féminines d'hommes qui ne l'ont pas fait seront interrogés
Procédures (méthodes) : Pour accroître le recours à la circoncision masculine, les enquêteurs offriront une compensation économique conditionnelle pour la circoncision masculine. Les participants à l'étude sélectionnés au hasard auront la possibilité, sous réserve de subir une circoncision masculine, d'obtenir des bons alimentaires destinés à compenser le coût d'accès aux services de CMMV et le travail potentiel perdu le jour de la procédure et dans les 2 jours suivant la procédure . Les bons alimentaires seront remis après que les participants à l'étude auront choisi de recourir aux services VMMC dans l'un des sites statiques ou de proximité exploités par l'Impact Research and Development Organization (IRDO). Les participants seront randomisés dans l'un des trois groupes d'intervention ou dans un groupe témoin. Les participants aux groupes d'intervention auront la possibilité de recevoir un bon alimentaire d'une valeur de trois montants (en KES, shillings kenyans) s'ils choisissent de se faire circoncire. Les participants du groupe témoin recevront un soda mais pas de bon de nourriture s'ils choisissent de se faire circoncire. Les montants pour les groupes d'intervention ont été sélectionnés en fonction de la valeur approximative de 3 jours de travail et des coûts de transport moyens dans le district. Les montants ont également été choisis de manière à ne pas être trop importants pour être perçus comme coercitifs. Les enquêteurs ont choisi des bons alimentaires au lieu d'espèces ou de crédit de téléphone portable parce que les bons étaient jugés plus acceptables compte tenu de la nature sensible de l'intervention et du souci des hommes de nourrir leur famille ; il a également été jugé plus faisable sur le plan logistique d'offrir des bons dans les établissements de santé plutôt que des espèces. Des discussions de groupe supplémentaires auront lieu pour vérifier que cette forme et ce montant de compensation sont acceptables et souhaitables dans les communautés d'étude et si nécessaire, l'intervention peut être modifiée en fonction de ces résultats.
Les coupons alimentaires seront valables dans les dukas (magasins) situés dans le quartier. Au début de l'étude, ces magasins seront visités et informés sur les moyens de recevoir de l'argent pour les bons au bureau central de l'IRDO dans le district de Nyando. L'IRDO a précédemment exploré la faisabilité de la mise en œuvre du système de coupons et a constaté qu'il peut être mis en œuvre dans les zones d'étude.
Trois mois après l'inscription des participants à l'étude, les enquêteurs mèneront une recherche qualitative dans laquelle il y aura des entretiens approfondis avec un petit échantillon d'hommes qui sont venus ou non pour la circoncision et avec leurs partenaires. Trois thèmes seront examinés lors de l'entretien qualitatif : la prise de décision des hommes, la logistique de l'intervention et les perceptions des femmes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Nyanza
-
Kisumu, Nyanza, Kenya
- Impact Research & Development Organization
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Hommes
- 25-49 ans
- vivant dans des localités et sous-localités énumérées de la province de Nyanza
- qui ont l'intention de rester dans leur village pendant les trois prochains mois.
Les partenaires féminines de certains de ces hommes éligibles peuvent également être interrogées sur leurs perceptions.
Critère d'exclusion:
Hommes
- moins de 25 ans,
- plus de 49 ans, ou
- ayant l'intention de quitter leur village dans les trois mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Norme de soins
|
Conformément à la norme de soins, les participants de ce groupe se verront offrir un rafraîchissement lors de leur visite au bureau.
|
|
Expérimental: Compensation économique conditionnelle
Une carte à gratter sera utilisée pour déterminer au hasard laquelle des compensations sera offerte : compensation pour frais de transport, compensation pour perte de salaire ou compensation pour frais de transport et perte de salaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
pourcentage de ceux qui subissent une circoncision masculine médicale volontaire
Délai: 14 semaines
|
14 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure de résultat qualitatif n° 1 : prise de décision des hommes concernant la circoncision, y compris la façon dont le coupon alimentaire a affecté leur décision et les communications avec leurs partenaires féminines concernant la circoncision.
Délai: 14 semaines
|
les préoccupations des hommes concernant la circoncision (c. le bon a été expliqué (c'est-à-dire, ce qui a été dit à l'homme sur le montant du bon, ce qui a été dit à l'homme sur la raison du bon, ce qui a été dit à l'homme sur la façon dont il pourrait être échangé, si quelque chose n'était pas clair, si les questions ont reçu une réponse satisfaisante), ce qui a été discuté avec une partenaire féminine (c'est-à-dire si la circoncision avait déjà été discutée ; son opinion à ce sujet ; si l'étude et le bon alimentaire ont été discutés et ce qui a été discuté ; son opinion sur l'étude et le bon alimentaire ; son opinion à savoir si l'homme devrait se faire circoncire ; si les opinions du partenaire ont influencé la décision de l'homme de se faire circoncire)
|
14 semaines
|
|
Mesure de résultat qualitatif #2 : impact de l'intervention des bons alimentaires sur l'homme
Délai: 14 semaines
|
l'effet du coupon alimentaire sur l'homme (c'est-à-dire, s'il s'agissait du bénévolat comme principale raison de sa décision de se faire circoncire ; s'il avait changé d'avis quant à la circoncision ; si la valeur du coupon alimentaire rendait plus facile ou plus difficile la décision de se faire circoncire ; décider de se faire circoncire)
|
14 semaines
|
|
Mesure de résultat qualitatif #3 : impact de la logistique d'intervention sur l'homme
Délai: 14 semaines
|
l'utilisation d'un bon alimentaire (c'est-à-dire, si l'échanger avec 30 jours était une contrainte ; s'il y avait des problèmes avec l'échanger) et le transport et le temps passé hors du travail (c'est-à-dire, la distance entre la résidence et la clinique de circoncision la plus proche ; le transport jusqu'à la clinique et son total coût, nombre de jours d'absence au travail et perte de salaire en raison d'un travail manqué ; si le bon alimentaire compense les frais de transport et la perte de salaire).
|
14 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure de résultat qualitatif n° 4 : prise de décision du couple concernant la circoncision (y compris la manière dont le bon alimentaire a affecté sa décision et les communications avec les partenaires masculins concernant la circoncision) telle que rapportée par la partenaire féminine
Délai: 14 semaines
|
les préoccupations de la femme concernant la circoncision (c'est-à-dire ce que la femme avait entendu parler de la circoncision avant l'inscription du partenaire ; ce que la femme avait pensé à se faire circoncire avant l'inscription du partenaire ; la plus grande préoccupation concernant la circoncision du partenaire avant son inscription ; le degré d'obstacle financier avant l'inscription), expérience de la façon dont le bon alimentaire a été expliqué (c'est-à-dire, quelle femme a été informée du montant du bon, quelle femme a été informée de la raison du bon, quelle femme a été informée de la façon dont il pourrait être échangé, si quelque chose n'était pas clair, si les réponses aux questions ont été satisfaisantes), ce qui a été discuté avec un partenaire (c'est-à-dire si la circoncision a déjà été discutée ; son opinion à ce sujet ; si l'étude et le bon alimentaire ont été discutés et ce qui a été discuté ; l'opinion du partenaire sur l'étude et le bon alimentaire ; son opinion sur le fait qu'il devrait ou non circoncision ; si ses opinions ont influencé la décision de l'homme de se faire circoncire)
|
14 semaines
|
|
Mesure de résultat qualitatif n° 5 : impact de l'intervention des bons alimentaires sur le couple, tel que rapporté par la partenaire féminine
Délai: 14 semaines
|
l'effet du bon alimentaire sur le couple (c'est-à-dire, s'il s'agissait du bénévolat comme principale raison de décider que l'homme se ferait circoncire ; si cela avait changé l'avis du couple quant à la circoncision ; si la valeur du bon alimentaire facilitait ou simplifiait les choses difficile pour le couple de décider de se faire circoncire)
|
14 semaines
|
|
Mesure de résultat qualitatif #6 : impact de la logistique d'intervention sur le couple, tel que rapporté par la partenaire féminine
Délai: 14 semaines
|
utilisation d'un bon alimentaire (c'est-à-dire, si l'échanger avec 30 jours était une contrainte pour le couple ; s'il y avait des problèmes pour le couple avec l'échanger) et le transport et le temps passé hors du travail (c'est-à-dire, la distance entre la résidence et la clinique de circoncision la plus proche ; le transport à la clinique et son coût total, le nombre de jours d'absence au travail et la perte de salaire due au travail manqué ; si le bon alimentaire compense les coûts de transport et la perte de salaire).
|
14 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Harsha Thirumurthy, PhD, UNC-Chapel Hill, CPC and SPH-HPM
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-1961
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .