機能的磁気共鳴画像法を使用した成人 ADHD における覚醒剤に対する治療反応の予測
2015年4月27日 更新者：Thomas J. Spencer, MD、Massachusetts General Hospital
この研究の主な目的は、機能的磁気共鳴を使用して、ADHD の成人における覚醒剤に対する治療反応の予測可能性を評価することです。
この研究は、18～55歳のADHDの成人を対象とした6週間の非盲検研究となる。
調査の概要
詳細な説明
持続性および寛解型の ADHD 患者では、特定の脳の特性が確認されています。
私たちは神経機能の接続性を予測します。特に、後部帯状皮質と内側前頭前野との間の接続性の低下、および内側前頭前野と背外側前頭前野との間の逆相関の低下は、刺激薬治療に対するより大きな反応を予測するであろう。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～55歳の成人男性または女性
- 右利き
- 臨床評価に基づく精神障害の診断と統計マニュアル第 4 版 (DSM-IV) による、小児期発症型 ADHD の現在の診断
- 成人 ADHD 研究者症状報告スケール (AISRS) のスコアが 20 を超えるか、CGI 重症度スコアが 4 (中程度の重症度) を超える
除外基準:
- 臨床医が判断した適切な用量の覚醒剤に対する無反応または不耐症の病歴
- 妊娠中または授乳中の女性
- 肝臓、腎臓、消化器疾患、呼吸器疾患、心血管疾患、内分泌疾患（甲状腺）、神経疾患（発作）、免疫疾患、血液疾患などの重篤で不安定な医学的疾患
- 緑内障
- 自殺傾向、同性愛傾向、双極性障害、精神病、または躁病や精神病など、覚醒剤によって悪化する可能性のある臨床的に重篤な状態の生涯歴を含む、臨床的に不安定な精神疾患
- チックまたはトゥレット症候群の診断
- ニコチン以外の精神活性物質による乱用または依存に関する現在の (3 か月以内の) DSM-IV 基準
- 現在の向精神薬の使用
- MAO阻害剤を現在使用している、または過去2週間以内に使用している
- 閉所恐怖症またはMRIスキャンに対する標準的な禁忌（体内の金属）
- 捜査官とその近親者。研究者の配偶者、親、子、祖父母または孫として定義されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オロス-MPH
OROS-MPH はカプセル剤で毎日 36 mg/日から投与され、1 日あたり最大 90 mg の用量まで 18 ～ 36 mg/日の増量で 3 週間毎週増量されます。
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カプセルは毎日 36 mg/日から投与され、1 日あたり最大 90 mg の用量まで 18 ～ 36 mg/日の増量で 3 週間毎週滴定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成人捜査官の評価スケール
時間枠：ベースラインから 6 週間まで
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AISRS
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ベースラインから 6 週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月17日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月27日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2013000956
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