Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předpovídání léčebné odpovědi na stimulanty u dospělých s ADHD pomocí funkční magnetické rezonance

27. dubna 2015 aktualizováno: Thomas J. Spencer, MD, Massachusetts General Hospital

Primárním cílem této studie je posoudit předvídatelnost léčebné odpovědi na stimulancia u dospělých s ADHD pomocí funkční magnetické rezonance

Tato studie bude šestitýdenní, otevřená studie zahrnující dospělé ve věku od 18 do 55 let s ADHD.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U jedinců s přetrvávající a remitovanou ADHD byly identifikovány určité mozkové charakteristiky. Předpovídáme, že neurální funkční konektivita; konkrétně snížení konektivity mezi zadní cingulovanou kůrou a mediálním prefrontálním kortexem, stejně jako snížení antikorelací mezi mediálním prefrontálním kortexem a dorzolaterálním prefrontálním kortexem, bude předpovídat větší odpověď na léčbu stimulancii.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí muži nebo ženy ve věku 18-55 let
  • Pravá ruka
  • Diagnostický proud ADHD s nástupem v dětství podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, čtvrté vydání (DSM-IV) na základě klinického hodnocení
  • Skóre > 20 na stupnici hlášení symptomů dospělých vyšetřovatele ADHD (AISRS) nebo skóre CGI-závažnost > 4 (střední závažnost)

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza nereagování nebo nesnášenlivosti na stimulancia v adekvátních dávkách, které určí lékař
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Závažná, nestabilní onemocnění včetně jaterních, ledvinových, gastroenterologických, respiračních, kardiovaskulárních, endokrinologických (štítná žláza), neurologických (záchvaty), imunologických nebo hematologických onemocnění
  • Glaukom
  • Klinicky nestabilní psychiatrické stavy včetně sebevražednosti, homocidity, bipolární poruchy, psychózy nebo celoživotní anamnéza klinicky závažného stavu potenciálně zhoršeného stimulantem, jako je mánie nebo psychóza
  • Tiky nebo diagnóza Tourettova syndromu
  • Současná (do 3 měsíců) kritéria DSM-IV pro zneužívání nebo závislost na jakékoli psychoaktivní látce jiné než nikotin
  • Současné užívání psychofarmak
  • Současné užívání inhibitoru MAO nebo užívání během posledních dvou týdnů
  • Klaustrofobie nebo standardní kontraindikace vyšetření MRI (kov v těle)
  • Vyšetřovatel a jeho nejbližší rodina; definován jako manžel/manželka, rodič, dítě, prarodič nebo vnuk vyšetřovatele

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: OROS-MPH
OROS-MPH se podává ve formě kapslí denně, počínaje dávkou 36 mg/den a titruje se na týdenní bázi po dobu 3 týdnů v přírůstcích 18-36 mg/den do maximální denní dávky 90 mg/den.
Lék: OROS-MPH
Tobolka se podává denně, počínaje dávkou 36 mg/den a titruje se na týdenní bázi po dobu 3 týdnů v přírůstcích 18-36 mg/den do maximální denní dávky 90 mg/den.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice hodnocení dospělých vyšetřovatelů
Časové okno: Výchozí stav do 6 týdnů
AISRS
Výchozí stav do 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

20. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2013000956

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit