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Prevendo a resposta do tratamento a estimulantes em adultos com TDAH usando ressonância magnética funcional

27 de abril de 2015 atualizado por: Thomas J. Spencer, MD, Massachusetts General Hospital

O objetivo principal deste estudo é avaliar a previsibilidade da resposta ao tratamento com estimulantes em adultos com TDAH usando ressonância magnética funcional

Este estudo será um estudo aberto de seis semanas, incluindo adultos de 18 a 55 anos com TDAH.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Certas características cerebrais foram identificadas em indivíduos com TDAH persistente e remitido. Prevemos que a conectividade funcional neural; especificamente diminuições na conectividade entre o córtex cingulado posterior e o córtex pré-frontal medial, bem como diminuições nas anticorrelações entre o córtex pré-frontal medial e o córtex pré-frontal dorsolateral, predizem maior resposta ao tratamento com estimulantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens ou mulheres adultos de 18 a 55 anos
  • Destro
  • Um diagnóstico atual de TDAH com início na infância, de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quarta Edição (DSM-IV), com base na avaliação clínica
  • Uma pontuação de > 20 na Escala de Relatório de Sintomas do Investigador de TDAH para Adultos (AISRS) ou uma pontuação CGI-Gravidade de > 4 (gravidade moderada)

Critério de exclusão:

  • Uma história de não resposta ou intolerância a estimulantes em doses adequadas, conforme determinado pelo médico
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Doenças médicas graves e instáveis, incluindo doenças hepáticas, renais, gastroenterológicas, respiratórias, cardiovasculares, endocrinológicas (tireoide), neurológicas (convulsões), imunológicas ou hematológicas
  • Glaucoma
  • Condições psiquiátricas clinicamente instáveis, incluindo tendência suicida, homocidadalidade, transtorno bipolar, psicose ou história de vida de uma condição clinicamente grave potencialmente exacerbada por um estimulante, como mania ou psicose
  • Tiques ou diagnóstico de síndrome de Tourette
  • Critérios atuais (dentro de 3 meses) do DSM-IV para abuso ou dependência de qualquer substância psicoativa que não seja a nicotina
  • Uso atual de medicamentos psicotrópicos
  • Uso atual de Inibidor da MAO ou uso nas últimas duas semanas
  • Claustrofobia ou contra-indicações padrão para ressonância magnética (metal no corpo)
  • Investigador e sua família imediata; definido como cônjuge, pai, filho, avô ou neto do investigador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: OROS-MPH
OROS-MPH é administrado em forma de cápsula diariamente, começando com 36 mg/dia e titulado semanalmente por 3 semanas em incrementos de 18-36 mg/dia até uma dose diária máxima de 90 mg/dia.
Medicamento: OROS-MPH
Cápsula administrada diariamente, começando com 36 mg/dia e titulada semanalmente por 3 semanas em incrementos de 18-36 mg/dia até uma dose diária máxima de 90 mg/dia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Avaliação de Investigador Adulto
Prazo: Linha de base até 6 semanas
AISRS
Linha de base até 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

20 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2013000956

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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