Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stimulanttien hoitovasteen ennustaminen aikuisten ADHD:ssa funktionaalisen magneettikuvauksen avulla

maanantai 27. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Thomas J. Spencer, MD, Massachusetts General Hospital

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida stimulanttien hoitovasteen ennustettavuutta ADHD-potilailla toiminnallisen magneettiresonanssin avulla.

Tämä tutkimus on kuuden viikon avoin tutkimus, johon osallistuu 18–55-vuotiaita aikuisia, joilla on ADHD.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tietyt aivopiirteet on tunnistettu henkilöillä, joilla on jatkuva ja lievä ADHD. Ennustamme, että hermoston toiminnallinen liitettävyys; Erityisesti posteriorisen cinguloidun aivokuoren ja mediaalisen prefrontaalisen aivokuoren välisen yhteyden väheneminen sekä mediaalisen prefrontaalisen aivokuoren ja dorsolateraalisen prefrontaalikuoren välisten antikorrelaatioiden väheneminen ennustavat suurempaa vastetta stimulanttihoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-55-vuotiaat miehet tai naiset
  • Oikeakätinen
  • Lapsuudessa alkaneen ADHD:n diagnoosi nykyisen mielenhäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 4. painoksen (DSM-IV) mukaan kliinisen arvioinnin perusteella
  • Pisteet > 20 Adult ADHD Investigator Symptom Report Scale (AISRS) -asteikolla tai CGI-vakavuuspisteet > 4 (kohtalainen vakavuus)

Poissulkemiskriteerit:

  • Anamneesissa ei ole vastetta tai intoleranssi piristeille kliinikon määrittämillä riittävillä annoksilla
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Vakavat, epävakaat lääketieteelliset sairaudet, mukaan lukien maksan, munuaisten, gastroenterologiset, hengityselinten, sydän- ja verisuonitaudit, endokrinologiset (kilpirauhasen), neurologiset (kohtaukset), immunologiset tai hematologiset sairaudet
  • Glaukooma
  • Kliinisesti epävakaat psykiatriset sairaudet, mukaan lukien itsemurha, homosidisuus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoosi tai kliinisesti vakava sairaus, jota stimulantti mahdollisesti pahentaa, kuten mania tai psykoosi
  • Tikit tai Touretten oireyhtymän diagnoosi
  • Nykyiset (3 kuukauden sisällä) DSM-IV:n kriteerit muiden psykoaktiivisten aineiden kuin nikotiinin väärinkäytölle tai riippuvuudelle
  • Psykotrooppisten lääkkeiden nykyinen käyttö
  • MAO-estäjän nykyinen käyttö tai käyttö viimeisen kahden viikon aikana
  • Klaustrofobia tai magneettikuvauksen standardivasta-aiheet (metallia kehossa)
  • tutkija ja hänen lähiomaiset; määritellään tutkijan puolisoksi, vanhemmaksi, lapseksi, isovanhemmaksi tai lapsenlapseksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: OROS-MPH
OROS-MPH:ta annetaan kapselimuodossa päivittäin alkaen annoksesta 36 mg/vrk ja titrataan viikoittain 3 viikon ajan 18-36 mg/vrk lisäyksillä 90 mg/vrk maksimiannokseen.
Lääke: OROS-MPH
Päivittäin annettu kapseli alkaen annoksesta 36 mg/vrk ja titrattu viikoittain 3 viikon ajan 18-36 mg/vrk lisäyksillä 90 mg/vrk enimmäisannokseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikuisten tutkijoiden luokitusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
AISRS
Perustaso 6 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 20. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 28. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013000956

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ADHD

Kliiniset tutkimukset OROS-MPH

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa