Prédire la réponse au traitement aux stimulants dans le TDAH chez l'adulte à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
27 avril 2015 mis à jour par: Thomas J. Spencer, MD, Massachusetts General Hospital
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la prévisibilité de la réponse au traitement aux stimulants chez les adultes atteints de TDAH à l'aide de la résonance magnétique fonctionnelle
Cette étude sera une étude ouverte de six semaines incluant des adultes âgés de 18 à 55 ans atteints de TDAH.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Certaines caractéristiques cérébrales ont été identifiées chez les personnes atteintes de TDAH persistant et en rémission.
Nous prédisons que la connectivité fonctionnelle neuronale ; spécifiquement des diminutions de la connectivité entre le cortex cingulaire postérieur et le cortex préfrontal médial, ainsi que des diminutions des anticorrélations entre le cortex préfrontal médial et le cortex préfrontal dorsolatéral, prédiront une plus grande réponse au traitement stimulant.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ou femmes adultes âgés de 18 à 55 ans
- Droitier
- Un diagnostic actuel du TDAH de l'enfance, selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, quatrième édition (DSM-IV) basé sur une évaluation clinique
- Un score > 20 sur l'échelle AISRS (Adult ADHD Investigator Symptom Report Scale) ou un score CGI-Severity > 4 (sévérité modérée)
Critère d'exclusion:
- Antécédents de non-réponse ou d'intolérance aux stimulants à des doses adéquates déterminées par le clinicien
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Maladies médicales graves et instables, y compris les maladies hépatiques, rénales, gastro-entérologiques, respiratoires, cardiovasculaires, endocrinologiques (thyroïde), neurologiques (convulsions), immunologiques ou hématologiques
- Glaucome
- Conditions psychiatriques cliniquement instables, y compris suicidalité, homocidalité, trouble bipolaire, psychose ou antécédents au cours de la vie d'une affection cliniquement grave potentiellement exacerbée par un stimulant, comme la manie ou la psychose
- Tics ou diagnostic du syndrome de Gilles de la Tourette
- Critères DSM-IV actuels (dans les 3 mois) pour l'abus ou la dépendance à toute substance psychoactive autre que la nicotine
- Utilisation actuelle de médicaments psychotropes
- Utilisation actuelle d'inhibiteur de MAO ou utilisation au cours des deux dernières semaines
- Claustrophobie ou une contre-indication standard à l'IRM (métal dans le corps)
- l'enquêteur et sa famille immédiate ; défini comme le conjoint, le parent, l'enfant, le grand-parent ou le petit-enfant de l'investigateur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: OROS-MPH
OROS-MPH est administré sous forme de gélule quotidiennement, à partir de 36 mg/jour et titré sur une base hebdomadaire pendant 3 semaines par paliers de 18 à 36 mg/jour jusqu'à une dose quotidienne maximale de 90 mg/jour.
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Capsule administrée quotidiennement, en commençant à 36 mg/jour et titrée sur une base hebdomadaire pendant 3 semaines par paliers de 18-36 mg/jour jusqu'à une dose quotidienne maximale de 90 mg/jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation des enquêteurs adultes
Délai: De base à 6 semaines
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AISRS
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De base à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2013
Première publication (Estimation)
20 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013000956
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