Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A stimulánsokra adott kezelési válasz előrejelzése felnőtt ADHD esetén funkcionális mágneses rezonancia képalkotással

2015. április 27. frissítette: Thomas J. Spencer, MD, Massachusetts General Hospital

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy felmérje a stimulánsokra adott kezelési válasz kiszámíthatóságát ADHD-s felnőtteknél funkcionális mágneses rezonancia segítségével.

Ez a vizsgálat egy hathetes, nyílt elrendezésű vizsgálat lesz, amely 18 és 55 év közötti ADHD-s felnőtteket foglal magában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bizonyos agyi jellemzőket azonosítottak tartós és remittált ADHD-s egyéneknél. Megjósoljuk, hogy a neurális funkcionális kapcsolat; a posterior cingulált kéreg és a mediális prefrontális kéreg közötti konnektivitás csökkenése, valamint a mediális prefrontális kéreg és a dorsolaterális prefrontális kéreg közötti antikorrelációk csökkenése előrevetíti a stimuláns kezelésre adott nagyobb választ.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt férfiak vagy nők 18-55 éves korig
  • Jobbkezes
  • A gyermekkorban kezdődő ADHD diagnózisa a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve, negyedik kiadás (DSM-IV) szerint, klinikai értékelés alapján
  • 20-nál nagyobb pontszám az Adult ADHD Investigator Symptom Report Scale (AISRS) skáláján, vagy a CGI-súlyossági pontszám > 4 (közepes súlyosság)

Kizárási kritériumok:

  • A klinikus által meghatározott megfelelő dózisú stimulánsokkal szembeni reakció hiánya vagy intoleranciája a kórelőzményben
  • Terhes vagy szoptató nőstények
  • Súlyos, instabil egészségügyi betegségek, beleértve a máj-, vese-, gasztroenterológiai, légúti, szív- és érrendszeri, endokrinológiai (pajzsmirigy), neurológiai (görcsroham), immunológiai vagy hematológiai betegségeket
  • Glaukóma
  • Klinikailag instabil pszichiátriai állapotok, ideértve az öngyilkosságot, a homociditást, a bipoláris zavart, a pszichózist vagy a klinikailag súlyos állapotok élethosszig tartó kórtörténetét, amelyet stimulánsok potenciálisan súlyosbítanak, például mánia vagy pszichózis
  • Tiks vagy Tourette-szindróma diagnózisa
  • Jelenlegi (3 hónapon belüli) DSM-IV kritériumok a nikotintól eltérő pszichoaktív anyagokkal való visszaélésre vagy függőségre
  • A pszichotróp gyógyszerek jelenlegi használata
  • A MAO-gátló jelenlegi használata vagy az elmúlt két hétben történt használat
  • Klausztrofóbia vagy az MRI szkennelés szokásos ellenjavallata (fém a testben)
  • a nyomozó és közvetlen családja; a vizsgáló házastársa, szülője, gyermeke, nagyszülője vagy unokája

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: OROS-MPH
Az OROS-MPH-t naponta kapszula formájában adják be, 36 mg/nap dózistól kezdve, és heti rendszerességgel titrálják 3 hétig, napi 18-36 mg-os lépésekben a maximális napi 90 mg/nap adagig.
Drog: OROS-MPH
Naponta beadott kapszula 36 mg/nap-tól kezdve, heti rendszerességgel titrálva 3 hétig, napi 18-36 mg-os lépésekben, a maximális napi 90 mg-os adagig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felnőtt nyomozói minősítési skála
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hétig
AISRS
Kiindulási állapot 6 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 17.

Első közzététel (Becslés)

2013. május 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013000956

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ADHD

Klinikai vizsgálatok a OROS-MPH

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel