Förutsäga behandlingsrespons på stimulantia vid adhd hos vuxna med hjälp av funktionell magnetisk resonanstomografi
27 april 2015 uppdaterad av: Thomas J. Spencer, MD, Massachusetts General Hospital
Det primära syftet med denna studie är att bedöma förutsägbarheten av behandlingssvar på stimulantia hos vuxna med ADHD med hjälp av funktionell magnetisk resonans
Denna studie kommer att vara en sex veckor lång, öppen studie som inkluderar vuxna i åldern 18-55 år med ADHD.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Vissa hjärnegenskaper har identifierats hos individer med ihållande och remitterad ADHD.
Vi förutspår att neurala funktionella anslutningar; specifikt minskningar i anslutning mellan den bakre cingulerade cortexen och den mediala prefrontala cortexen, såväl som minskningar i antirelationer mellan den mediala prefrontala cortexen och den dorsolaterala prefrontala cortexen, kommer att förutsäga större svar på stimulerande behandling.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga eller kvinnliga vuxna i åldrarna 18-55 år
- Högerhänt
- En aktuell diagnos av ADHD i barndomen, enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjärde upplagan (DSM-IV) baserad på klinisk bedömning
- En poäng på > 20 på Adult ADHD Investigator Symptom Report Scale (AISRS) eller en CGI-Severity-poäng på > 4 (måttlig svårighetsgrad)
Exklusions kriterier:
- En historia av utebliven respons eller intolerans mot stimulantia i adekvata doser som bestämts av läkaren
- Gravida eller ammande kvinnor
- Allvarliga, instabila medicinska sjukdomar inklusive lever-, njur-, gastroenterologiska, respiratoriska, kardiovaskulära, endokrinologiska (tyreoidea), neurologiska (anfall), immunologiska eller hematologiska sjukdomar
- Glaukom
- Kliniskt instabila psykiatriska tillstånd inklusive suicidalitet, homocidalitet, bipolär sjukdom, psykos eller livstidshistoria av ett kliniskt allvarligt tillstånd som kan förvärras av ett stimulerande medel, såsom mani eller psykos
- Tics eller diagnos av Tourettes syndrom
- Aktuella (inom 3 månader) DSM-IV-kriterier för missbruk eller beroende av någon annan psykoaktiv substans än nikotin
- Nuvarande användning av psykotropa läkemedel
- Aktuell användning av MAO-hämmare eller användning inom de senaste två veckorna
- Klaustrofobi eller en standard kontraindikation för MRT-skanning (metall i kroppen)
- Utredaren och hans/hennes närmaste familj; definieras som utredarens make, förälder, barn, farförälder eller barnbarn
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: OROS-MPH
OROS-MPH administreras i kapselform dagligen, med början på 36 mg/dag och titreras på veckobasis i 3 veckor i steg om 18-36 mg/dag till en maximal daglig dos på 90 mg/dag.
|
Kapsel administreras dagligen med början på 36 mg/dag och titreras på veckobasis i 3 veckor i steg om 18-36 mg/dag till en maximal daglig dos på 90 mg/dag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Betygsskala för vuxen utredare
Tidsram: Baslinje till 6 veckor
|
AISRS
|
Baslinje till 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2013
Första postat (Uppskatta)
20 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2013000956
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .