Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie odpowiedzi na leczenie stymulantami u dorosłych z ADHD za pomocą funkcjonalnego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego

27 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Thomas J. Spencer, MD, Massachusetts General Hospital

Podstawowym celem pracy jest ocena przewidywalności odpowiedzi na leczenie środkami pobudzającymi u osób dorosłych z ADHD za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego

To badanie będzie sześciotygodniowe, otwarte, z udziałem dorosłych w wieku od 18 do 55 lat z ADHD.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pewne cechy mózgu zostały zidentyfikowane u osób z uporczywym i remisyjnym ADHD. Przewidujemy, że funkcjonalna łączność neuronalna; w szczególności zmniejszenie łączności między tylną korą zakrętu obręczy a przyśrodkową korą przedczołową, jak również zmniejszenie antykorelacji między przyśrodkową korą przedczołową a grzbietowo-boczną korą przedczołową, będzie przewidywać większą odpowiedź na leczenie stymulujące.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli mężczyźni lub kobiety w wieku 18-55 lat
  • Praworęczny
  • Aktualna diagnoza ADHD o początku w dzieciństwie, zgodnie z Podręcznikiem diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych, wydanie czwarte (DSM-IV) na podstawie oceny klinicznej
  • Wynik > 20 w Skali Zgłaszania Objawów Badacza ADHD dla Dorosłych (AISRS) lub wynik CGI-Severity > 4 (umiarkowane nasilenie)

Kryteria wyłączenia:

  • Historia braku odpowiedzi lub nietolerancji na stymulanty w odpowiednich dawkach określonych przez klinicystę
  • Kobiety w ciąży lub karmiące
  • Poważne, niestabilne choroby medyczne, w tym choroby wątroby, nerek, gastroenterologiczne, oddechowe, sercowo-naczyniowe, endokrynologiczne (tarczyca), neurologiczne (drgawki), immunologiczne lub hematologiczne
  • Jaskra
  • Klinicznie niestabilne stany psychiczne, w tym myśli samobójcze, homocidality, choroba afektywna dwubiegunowa, psychoza lub klinicznie poważny stan potencjalnie zaostrzony przez środek pobudzający, taki jak mania lub psychoza w wywiadzie
  • Tiki lub rozpoznanie zespołu Tourette'a
  • Aktualne (w ciągu 3 miesięcy) kryteria DSM-IV dotyczące nadużywania lub uzależnienia od jakiejkolwiek substancji psychoaktywnej innej niż nikotyna
  • Aktualne stosowanie leków psychotropowych
  • Bieżące stosowanie inhibitora MAO lub stosowanie w ciągu ostatnich dwóch tygodni
  • Klaustrofobia czyli standardowe przeciwwskazania do badania MRI (metal w ciele)
  • Śledczy i jego/jej najbliższa rodzina; zdefiniowany jako małżonek, rodzic, dziecko, dziadkowie lub wnuk badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: OROS-MPH
OROS-MPH podaje się codziennie w postaci kapsułek, zaczynając od 36 mg/dobę i zwiększając ją co tydzień przez 3 tygodnie, zwiększając ją o 18-36 mg/dobę do maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 90 mg/dobę.
Lek: OROS-MPH
Kapsułka podawana codziennie, zaczynając od 36 mg/dobę i stopniowo zwiększana co tydzień przez 3 tygodnie o 18-36 mg/dobę do maksymalnej dawki dobowej 90 mg/dobę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny dorosłego badacza
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 tygodni
AISRS
Linia bazowa do 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013000956

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ADHD

Badania kliniczne na OROS-MPH

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj