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Previsione della risposta al trattamento agli stimolanti nell'ADHD per adulti utilizzando la risonanza magnetica funzionale

27 aprile 2015 aggiornato da: Thomas J. Spencer, MD, Massachusetts General Hospital

Lo scopo principale di questo studio è valutare la prevedibilità della risposta al trattamento agli stimolanti negli adulti con ADHD utilizzando la risonanza magnetica funzionale

Questo studio sarà uno studio in aperto di sei settimane che includerà adulti di età compresa tra 18 e 55 anni con ADHD.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Alcune caratteristiche cerebrali sono state identificate in individui con ADHD persistente e remissivo. Prevediamo quella connettività funzionale neurale; in particolare la diminuzione della connettività tra la corteccia cingolata posteriore e la corteccia prefrontale mediale, così come la diminuzione delle anticorrelazioni tra la corteccia prefrontale mediale e la corteccia prefrontale dorsolaterale, prediranno una maggiore risposta al trattamento stimolante.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti maschi o femmine di età compresa tra 18 e 55 anni
  • Mano destra
  • Una diagnosi attuale dell'ADHD ad esordio infantile, secondo il Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali, Quarta Edizione (DSM-IV) basato sulla valutazione clinica
  • Un punteggio > 20 sulla scala AISRS (Adult ADHD Investigator Symptom Report Scale) o un punteggio CGI-Severity > 4 (gravità moderata)

Criteri di esclusione:

  • Una storia di mancata risposta o intolleranza agli stimolanti a dosi adeguate come determinato dal medico
  • Donne incinte o che allattano
  • Malattie mediche gravi e instabili comprese malattie epatiche, renali, gastroenterologiche, respiratorie, cardiovascolari, endocrinologiche (tiroide), neurologiche (convulsioni), immunologiche o ematologiche
  • Glaucoma
  • Condizioni psichiatriche clinicamente instabili tra cui suicidalità, omocidità, disturbo bipolare, psicosi o storia di una condizione clinicamente grave potenzialmente esacerbata da uno stimolante, come mania o psicosi.
  • Tic o diagnosi della sindrome di Tourette
  • Criteri DSM-IV attuali (entro 3 mesi) per abuso o dipendenza da qualsiasi sostanza psicoattiva diversa dalla nicotina
  • Uso corrente di farmaci psicotropi
  • Uso corrente dell'inibitore MAO o uso nelle ultime due settimane
  • Claustrofobia o controindicazioni standard alla risonanza magnetica (metallo nel corpo)
  • Investigatore e la sua famiglia immediata; definito come coniuge, genitore, figlio, nonno o nipote dell'investigatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: OROS-MPH
OROS-MPH viene somministrato giornalmente in forma di capsule, a partire da 36 mg/giorno e titolato su base settimanale per 3 settimane con incrementi di 18-36 mg/giorno fino a una dose massima giornaliera di 90 mg/giorno.
Droga: OROS-MPH
Capsula somministrata giornalmente, a partire da 36 mg/die e titolata su base settimanale per 3 settimane con incrementi di 18-36 mg/die fino a una dose massima giornaliera di 90 mg/die.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione per investigatori per adulti
Lasso di tempo: Basale a 6 settimane
AISRS
Basale a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

20 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013000956

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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