Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forutsi behandlingsrespons på stimulerende midler hos voksne ADHD ved bruk av funksjonell magnetisk resonansavbildning

27. april 2015 oppdatert av: Thomas J. Spencer, MD, Massachusetts General Hospital

Hovedmålet med denne studien er å vurdere forutsigbarheten av behandlingsrespons på sentralstimulerende midler hos voksne med ADHD ved bruk av funksjonell magnetisk resonans

Denne studien vil være en seks ukers åpen studie som inkluderer voksne i alderen 18-55 år med ADHD.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Visse hjernekarakteristikker er identifisert hos personer med vedvarende og remittert ADHD. Vi spår at nevrale funksjonelle tilkoblinger; spesifikt reduksjoner i forbindelsen mellom den bakre cingulerte cortex og mediale prefrontale cortex, samt reduksjoner i antiorrelasjoner mellom den mediale prefrontale cortex og dorsolateral prefrontal cortex, vil forutsi større respons på stimulerende behandling.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige eller kvinnelige voksne i alderen 18-55 år
  • Høyrehendt
  • En diagnose av ADHD i barndommen, i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjerde utgave (DSM-IV) basert på klinisk vurdering
  • En poengsum på > 20 på Adult ADHD Investigator Symptom Report Scale (AISRS) eller en CGI-alvorlighetsscore på > 4 (moderat alvorlighetsgrad)

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med manglende respons eller intoleranse overfor sentralstimulerende midler i tilstrekkelige doser som bestemt av klinikeren
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Alvorlige, ustabile medisinske sykdommer inkludert lever-, nyre-, gastroenterologiske, respiratoriske, kardiovaskulære, endokrinologiske (skjoldbruskkjertelen), nevrologiske (anfall), immunologiske eller hematologiske sykdommer
  • Grønn stær
  • Klinisk ustabile psykiatriske tilstander inkludert suicidalitet, homocidalitet, bipolar lidelse, psykose eller livshistorie med en klinisk alvorlig tilstand som potensielt kan forverres av et sentralstimulerende middel, som mani eller psykose
  • Tics eller diagnose av Tourettes syndrom
  • Gjeldende (innen 3 måneder) DSM-IV kriterier for misbruk eller avhengighet med andre psykoaktive stoffer enn nikotin
  • Nåværende bruk av psykotrope medisiner
  • Nåværende bruk av MAO-hemmer eller bruk innen de siste to ukene
  • Klaustrofobi eller en standard kontraindikasjon for MR-skanning (metall i kroppen)
  • Etterforsker og hans/hennes nærmeste familie; definert som etterforskerens ektefelle, forelder, barn, besteforeldre eller barnebarn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: OROS-MPH
OROS-MPH administreres i kapselform daglig, begynner med 36 mg/dag og titreres på ukentlig basis i 3 uker i trinn på 18-36 mg/dag til en maksimal daglig dose på 90 mg/dag.
Legemiddel: OROS-MPH
Kapsel administrert daglig, med start på 36 mg/dag og titrert på ukentlig basis i 3 uker i trinn på 18-36 mg/dag til en maksimal daglig dose på 90 mg/dag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurderingsskala for voksne etterforsker
Tidsramme: Baseline til 6 uker
AISRS
Baseline til 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

20. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2013000956

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere