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기능적 자기공명영상을 이용한 성인 ADHD의 각성제에 대한 치료 반응 예측

2015년 4월 27일 업데이트: Thomas J. Spencer, MD, Massachusetts General Hospital

이 연구의 주요 목표는 기능적 자기 공명을 사용하여 성인 ADHD가 있는 자극제에 대한 치료 반응의 예측 가능성을 평가하는 것입니다.

이 연구는 ADHD가 있는 18-55세의 성인을 포함하는 6주간의 공개 라벨 연구입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

지속적이고 경감된 ADHD가 있는 개인에게서 특정 뇌 특성이 확인되었습니다. 우리는 신경 기능 연결성을 예측합니다. 특히 후방 대상피질과 내측 전두엽 피질 사이의 연결성 감소, 내측 전전두엽 피질과 배외측 전두엽 피질 사이의 반상관성 감소는 자극제 치료에 대한 더 큰 반응을 예측할 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-55세의 남성 또는 여성 성인
  • 오른 손잡이
  • 임상 평가에 기반한 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 제4판(DSM-IV)에 따른 아동기 발병 ADHD 진단 현재
  • AISRS(Adult ADHD Investigator Symptom Report Scale) 점수 > 20 또는 CGI-Severity 점수 > 4(중등도)

제외 기준:

  • 임상의가 결정한 적절한 용량의 각성제에 대한 무반응 또는 편협의 병력
  • 임신 또는 수유 중인 여성
  • 간, 신장, 위장병, 호흡기, 심혈관, 내분비(갑상선), 신경(발작), 면역 또는 혈액 질환을 포함한 심각하고 불안정한 의학적 질병
  • 녹내장
  • 자살 성향, 동성애 성향, 양극성 장애, 정신병 또는 조증이나 정신병과 같은 자극제에 의해 잠재적으로 악화될 수 있는 임상적으로 심각한 상태의 평생 병력을 포함하여 임상적으로 불안정한 정신과적 상태
  • 투렛 증후군의 틱 또는 진단
  • 니코틴 이외의 향정신성 물질 남용 또는 의존에 대한 현재(3개월 이내) DSM-IV 기준
  • 향정신성 약물의 현재 사용
  • 현재 MAO 억제제를 사용 중이거나 지난 2주 이내에 사용 중
  • 밀실 공포증 또는 MRI 스캔에 대한 표준 금기 사항(신체 내 금속)
  • 수사관 및 그 직계 가족 조사자의 배우자, 부모, 자녀, 조부모 또는 손자로 정의

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: OROS-MPH
OROS-MPH는 매일 캡슐 형태로 투여되며, 36mg/일에서 시작하여 3주 동안 매주 18-36mg/일씩 증분하여 최대 일일 용량 90mg/일까지 적정합니다.
의약품: OROS-MPH
캡슐은 매일 36mg/일에서 시작하여 3주 동안 매주 18-36mg/일씩 최대 일일 용량 90mg/일까지 적정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성인 수사관 등급 척도
기간: 기준선 ~ 6주
AISRS
기준선 ~ 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 5월 17일

처음 게시됨 (추정)

2013년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2013000956

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