使用功能性磁共振成像预测成人 ADHD 患者对兴奋剂的治疗反应
2015年4月27日 更新者：Thomas J. Spencer, MD、Massachusetts General Hospital
本研究的主要目的是使用功能性磁共振评估成人 ADHD 患者对兴奋剂治疗反应的可预测性
这项研究将是一项为期六周的开放标签研究，包括 18-55 岁患有多动症的成年人。
研究概览
详细说明
已在患有持续性和缓解型 ADHD 的个体中发现了某些大脑特征。
我们预测神经功能连接；特别是后扣带皮层和内侧前额叶皮层之间的连接性下降，以及内侧前额叶皮层和背外侧前额叶皮层之间的反相关性下降，将预测对兴奋剂治疗的更大反应。
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-55 岁的成年男性或女性
- 右撇子
- 根据《精神疾病诊断和统计手册》第四版 (DSM-IV)，基于临床评估，目前诊断为儿童期多动症
- 成人 ADHD 调查员症状报告量表 (AISRS) 得分 > 20 或 CGI-严重程度得分 > 4（中度严重程度）
排除标准：
- 临床医生确定对足够剂量的兴奋剂无反应或不耐受的病史
- 怀孕或哺乳期女性
- 严重、不稳定的内科疾病，包括肝病、肾病、胃肠病、呼吸病、心血管病、内分泌病（甲状腺病）、神经病（癫痫病）、免疫病或血液病
- 青光眼
- 临床上不稳定的精神疾病，包括自杀倾向、同性恋、双相情感障碍、精神病，或可能因兴奋剂而加剧的临床严重疾病的终生病史，例如躁狂症或精神病
- 图雷特综合征的抽动或诊断
- 当前（3 个月内）DSM-IV 滥用或依赖除尼古丁以外的任何精神活性物质的标准
- 目前使用精神药物
- 当前使用 MAO 抑制剂或在过去两周内使用
- 幽闭恐惧症或 MRI 扫描的标准禁忌症（体内有金属）
- 研究者及其直系亲属；定义为研究者的配偶、父母、子女、祖父母或孙子女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：OROS-英里每小时
OROS-MPH 每天以胶囊形式给药，从 36 毫克/天开始，每周滴定 3 周，增量为 18-36 毫克/天，最大日剂量为 90 毫克/天。
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每天服用胶囊，从 36 毫克/天开始，每周滴定 3 周，增量为 18-36 毫克/天，最大日剂量为 90 毫克/天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成人调查员评定量表
大体时间：基线至 6 周
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航空情报服务系统
|
基线至 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月17日
首次发布 (估计)
2013年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月27日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 2013000956
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