Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af behandlingsrespons på stimulerende midler hos voksne ADHD ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse

27. april 2015 opdateret af: Thomas J. Spencer, MD, Massachusetts General Hospital

Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere forudsigeligheden af ​​behandlingsrespons på stimulanser hos voksne med ADHD ved hjælp af funktionel magnetisk resonans

Denne undersøgelse vil være et seks ugers åbent studie, der inkluderer voksne i alderen 18-55 år med ADHD.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Visse hjernekarakteristika er blevet identificeret hos personer med vedvarende og remitteret ADHD. Vi forudsiger, at neurale funktionelle tilslutningsmuligheder; specifikt fald i forbindelsen mellem den posteriore cingulerede cortex og mediale præfrontale cortex, såvel som fald i anti-forhold mellem den mediale præfrontale cortex og dorsolaterale præfrontale cortex, vil forudsige større respons på stimulerende behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige voksne i alderen 18-55 år
  • Højrehåndet
  • En diagnosticering af ADHD i barndommen ifølge Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjerde udgave (DSM-IV) baseret på klinisk vurdering
  • En score på > 20 på Adult ADHD Investigator Symptom Report Scale (AISRS) eller en CGI-Severity-score på > 4 (moderat sværhedsgrad)

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med manglende respons eller intolerance over for stimulanser i passende doser som bestemt af klinikeren
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Alvorlige, ustabile medicinske sygdomme, herunder lever-, nyre-, gastroenterologiske, respiratoriske, kardiovaskulære, endokrinologiske (skjoldbruskkirtlen), neurologiske (anfald), immunologiske eller hæmatologiske sygdomme
  • Grøn stær
  • Klinisk ustabile psykiatriske tilstande, herunder suicidalitet, homocidalitet, bipolar lidelse, psykose eller livslang historie med en klinisk alvorlig tilstand, der potentielt forværres af et stimulerende middel, såsom mani eller psykose
  • Tics eller diagnose af Tourettes syndrom
  • Nuværende (inden for 3 måneder) DSM-IV kriterier for misbrug eller afhængighed med andre psykoaktive stoffer end nikotin
  • Nuværende brug af psykotrope lægemidler
  • Nuværende brug af MAO-hæmmer eller brug inden for de seneste to uger
  • Klaustrofobi eller en standard kontraindikation til MR-scanning (metal i kroppen)
  • Efterforsker og hans/hendes nærmeste familie; defineret som efterforskerens ægtefælle, forælder, barn, bedsteforælder eller barnebarn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: OROS-MPH
OROS-MPH administreres i kapselform dagligt, begyndende ved 36 mg/dag og titreres på en ugentlig basis i 3 uger i trin på 18-36 mg/dag til en maksimal daglig dosis på 90 mg/dag.
Medicin: OROS-MPH
Kapsel administreret dagligt, begyndende ved 36 mg/dag og titreret på ugentlig basis i 3 uger i trin på 18-36 mg/dag til en maksimal daglig dosis på 90 mg/dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Voksen Investigator Rating Scale
Tidsramme: Baseline til 6 uger
AISRS
Baseline til 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2013

Først opslået (Skøn)

20. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013000956

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ADHD

Kliniske forsøg med OROS-MPH

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner