Прогнозирование реакции на стимуляторы у взрослых с СДВГ с использованием функциональной магнитно-резонансной томографии
27 апреля 2015 г. обновлено: Thomas J. Spencer, MD, Massachusetts General Hospital
Основная цель этого исследования - оценить предсказуемость ответа на лечение стимуляторами у взрослых с СДВГ с использованием функционального магнитного резонанса.
Это исследование будет шестинедельным открытым исследованием с участием взрослых в возрасте от 18 до 55 лет с СДВГ.
Обзор исследования
Подробное описание
Определенные характеристики мозга были выявлены у людей с персистирующим и ремиттирующим СДВГ.
Мы предсказываем, что нейронная функциональная связность; в частности, уменьшение связи между задней поясной корой и медиальной префронтальной корой, а также уменьшение антикорреляций между медиальной префронтальной корой и дорсолатеральной префронтальной корой предсказывают больший ответ на лечение стимуляторами.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые мужчины или женщины в возрасте 18-55 лет
- Правша
- Текущий диагноз СДВГ с началом в детстве, согласно Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам, четвертое издание (DSM-IV), основанный на клинической оценке.
- Оценка > 20 по Шкале отчета о симптомах взрослых с СДВГ (AISRS) или оценка CGI-Severity > 4 (умеренная степень тяжести)
Критерий исключения:
- Наличие в анамнезе отсутствия реакции или непереносимости стимуляторов в адекватных дозах, определенных лечащим врачом.
- Беременные или кормящие самки
- Серьезные, нестабильные медицинские заболевания, включая печеночные, почечные, гастроэнтерологические, респираторные, сердечно-сосудистые, эндокринологические (щитовидная железа), неврологические (припадки), иммунологические или гематологические заболевания.
- Глаукома
- Клинически нестабильные психические состояния, включая суицидальные наклонности, гомоцидность, биполярное расстройство, психоз или в анамнезе клинически серьезное состояние, потенциально усугубляемое стимуляторами, например мания или психоз.
- Тики или диагностика синдрома Туретта
- Текущие (в течение 3 месяцев) критерии DSM-IV злоупотребления или зависимости от любого психоактивного вещества, кроме никотина
- Текущее использование психотропных препаратов
- Текущее использование ингибитора МАО или использование в течение последних двух недель
- Клаустрофобия или стандартные противопоказания к МРТ (металл в теле)
- Следователь и его ближайшие родственники; определяется как супруг, родитель, ребенок, бабушка, дедушка или внук исследователя
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ОРОС-МПХ
OROS-MPH вводят в форме капсул ежедневно, начиная с 36 мг/день, и титруют еженедельно в течение 3 недель с шагом 18-36 мг/день до максимальной суточной дозы 90 мг/день.
|
Капсулы вводят ежедневно, начиная с 36 мг/сут, и титруют еженедельно в течение 3 недель с шагом 18-36 мг/сут до максимальной суточной дозы 90 мг/сут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки взрослых следователей
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недель
|
АИСРС
|
Исходный уровень до 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2013000956
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .