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「保育園での予測的ガイダンスと緊急でない救急部門の訪問に対するその影響」

2013年5月17日 更新者:Kelly Kamimura-Nishimura、Bronx-Lebanon Hospital Center Health Care System

Kennedy らは、生後 14 日未満の新生児による小児救急科 (ED) の使用に関する研究で、この集団の全訪問の半分が非急性の問題であることを明らかにしました。 他の小児科 ED 利用研究でも、すべての訪問の 32% から 72% が緊急ではない問題であったという同様の結果が示されています。

多くの研究は、初産と若い母親の年齢が非急性ED症状に関連していることを発見しました。 調査された最近の要因は、早期の新生児退院の影響です。 他のいくつかの要因は、非白人の母親とメディケイドの母親です。 Zandieh らは、片親であること、ヒスパニック系の民族性、子供の全体的な身体的健康状態が悪いという認識など、緊急ではない ED の訪問の素因となる追加の要因を発見しました。

Paradis らは、ビデオによる介入を受けた親は、配布物のみを受けた親と比較して、特定の幼児ケア スキルに対する自信が高く、赤ちゃんの世話をする準備ができていると感じていると報告したことを発見しました。 ただし、ビデオ介入と配布資料の両方を受けることの利点を評価した研究は報告されていません。

目的: 緊急ではない問題に関連する予測ガイダンスを実施することで、通常のケア (CAU) の予測ガイダンス (乳幼児突然死症候群および揺さぶられっ子症候群のビデオ; および黄疸、ワクチン接種についての構造化されていない話) と比較して、緊急ではない ED 訪問が減少するかどうかを実証すること、予定、へその切り株のケア、正常な排尿と排便、発熱)。

調査の概要

詳細な説明

包含基準:ブロンクス・レバノン病院センターのウェル・ベイビー・ナーサリー(WBN)の新生児の母親で、研究の4か月の募集期間中。

除外基準:

  1. 聴覚/視覚障害のある母親がビデオベースの予測ガイダンスに選ばれました。
  2. スペイン語または英語以外の言語を話す、配布資料ベースの事前ガイダンスに選ばれた母親。

主要評価項目: 介入を受けた母親の緊急ではない ED 訪問の減少 (緊急でない問題に関するビデオベースおよびハンドアウトベースの予測ガイダンス)、対照群 (CAU 予測ガイダンスを受けた) と比較して

副次評価項目:緊急ではない問題に関する予測ガイダンス(ビデオと資料)を受け取った結果としての、緊急ではない問題に関する親の知識、態度、および行動の改善。

研究の種類

介入

入学 (実際)

323

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Bronx、New York、アメリカ、10457
        • Bronx Lebanon Hospital Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • -ブロンクス-レバノン病院センターのWBNの新生児の母親 研究の4か月の募集期間中

除外基準:

  • 聴覚/視覚障害のある母親がビデオベースの予測ガイダンスに選ばれました。
  • スペイン語または英語以外の言語を話す、配布資料ベースの事前ガイダンスに選ばれた母親。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:コントロール
母親は定期的な事前指導を受ける
ルーチンの予測ガイダンス (コントロール)
実験的:介入
母親は、通常の事前ガイダンスに加えて、緊急ではない問題について、ビデオベースおよびハンドアウトベースの事前ガイダンスを受け取ります。
母親は、通常の事前ガイダンスに加えて、緊急ではない問題について、ビデオベースおよびハンドアウトベースの事前ガイダンスを受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新生児による救急外来の訪問
時間枠:1ヶ月
対照群(CAUの予期的ガイダンスを受けた)と比較して、介入(緊急でない問題に関するビデオベースおよび配布資料ベースの予測的ガイダンス)を受けた母親における緊急でないED訪問の減少
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介護者の知識と態度の変化
時間枠:1ヶ月
緊急ではない問題に関する事前のガイダンス(ビデオと配布資料)を受け取った結果としての、緊急ではない問題に関する親の知識、態度、および行動の改善
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ayoade Adeniyi, MD、Bronx-Lebanon Hospital Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年12月1日

一次修了 (実際)

2012年4月1日

研究の完了 (実際)

2012年4月1日

試験登録日

最初に提出

2013年5月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年5月17日

最初の投稿 (見積もり)

2013年5月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年5月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年5月17日

最終確認日

2013年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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