- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01859065
«Упреждающее руководство в детской и его влияние на несрочные посещения отделений неотложной помощи»
Kennedy et al., в исследовании использования педиатрического отделения неотложной помощи (ED) новорожденными в возрасте до 14 дней, выявили, что половина всех посещений в этой популяции были не острые проблемы. Другие педиатрические исследования использования неотложной помощи показали аналогичные результаты: от 32% до 72% всех посещений были связаны с несрочными проблемами.
Многие исследования показали, что первородство и молодой возраст матери связаны с неострой формой ЭД. Недавний фактор, который был исследован, - это влияние ранней неонатальной выписки. Некоторыми другими факторами являются небелые матери и матери, пользующиеся Medicaid. Zandieh et al. обнаружили дополнительные предрасполагающие факторы для несрочных посещений отделения неотложной помощи, такие как одинокая родительница, латиноамериканская этническая принадлежность и представление о плохом общем физическом здоровье их ребенка.
Paradis и коллеги обнаружили, что родители, получившие видеоинтервенцию, оценили более высокую уверенность в определенных навыках ухода за младенцем и сообщили, что чувствуют себя лучше подготовленными к уходу за своим ребенком, по сравнению с родителями, получающими только раздаточный материал. Тем не менее, нет ни одного исследования, в котором бы оценивались преимущества получения обоих, видеоинтервенции вместе с раздаточными материалами.
Цель: продемонстрировать, сократит ли проведение упреждающего руководства, связанного с несрочными проблемами, количество несрочных посещений отделения неотложной помощи по сравнению с обычным уходом (CAU) упреждающее руководство (видео о синдроме внезапной детской смерти и синдроме встряхивания ребенка; а также неструктурированные разговоры о желтухе, вакцинациях). , назначения, уход за пупочной культей, нормальное мочеиспускание и опорожнение кишечника, лихорадка).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Критерии включения: Мать новорожденного в детском саду Well Baby (WBN) Больничного центра Бронкс-Ливан в течение 4-месячного периода набора в исследование.
Критерий исключения:
- Матери, отобранные для упреждающего консультирования на основе видео, имеют нарушения слуха/зрения.
- Матери, отобранные для предупредительного руководства на основе раздаточных материалов, которые говорят на другом языке, кроме испанского или английского.
Первичный показатель результата: сокращение несрочных посещений отделения неотложной помощи у матерей, подвергшихся вмешательству (упреждающее руководство на основе видео и раздаточных материалов в отношении несрочных проблем), по сравнению с контрольной группой (получившее упреждающее руководство CAU).
Вторичная мера результата: улучшение родительских знаний, отношения и поведения в отношении несрочных проблем в результате получения заблаговременных указаний (видео и раздаточных материалов) в отношении несрочных проблем;
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10457
- Bronx Lebanon Hospital Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мать новорожденного в WBN больничного центра Бронкс-Ливан в течение 4-месячного периода набора в исследование.
Критерий исключения:
- Матери, отобранные для упреждающего консультирования на основе видео, имеют нарушения слуха/зрения.
- Матери, отобранные для предупредительного руководства на основе раздаточных материалов, которые говорят на другом языке, кроме испанского или английского.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: Контроль
Матери получают стандартные упреждающие рекомендации
|
Рутинное упреждающее руководство (контроль)
|
Экспериментальный: Вмешательство
Матери получают предупредительные рекомендации на основе видео и раздаточных материалов в отношении несрочных проблем в дополнение к обычным упреждающим рекомендациям.
|
Матери получают предупредительные рекомендации на основе видео и раздаточных материалов в отношении несрочных проблем в дополнение к обычным упреждающим рекомендациям.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Несрочные посещения отделения неотложной помощи новорожденными
Временное ограничение: 1 месяц
|
Сокращение несрочных посещений неотложной помощи у матерей, получивших вмешательство (упреждающее руководство на основе видео и раздаточных материалов в отношении несрочных проблем), по сравнению с контрольной группой (получившее упреждающее руководство CAU)
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения в знаниях и отношении лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: 1 месяц
|
Улучшение родительских знаний, отношения и поведения, связанных с несрочными проблемами, в результате получения заблаговременных указаний (видео и раздаточных материалов) в отношении несрочных проблем
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ayoade Adeniyi, MD, Bronx-Lebanon Hospital Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Paradis HA, Conn KM, Gewirtz JR, Halterman JS. Innovative delivery of newborn anticipatory guidance: a randomized, controlled trial incorporating media-based learning into primary care. Acad Pediatr. 2011 Jan-Feb;11(1):27-33. doi: 10.1016/j.acap.2010.12.005.
- Rosenthal MS, Lannon CM, Stuart JM, Brown L, Miller WC, Margolis PA. A randomized trial of practice-based education to improve delivery systems for anticipatory guidance. Arch Pediatr Adolesc Med. 2005 May;159(5):456-63. doi: 10.1001/archpedi.159.5.456.
- Schuster MA, Duan N, Regalado M, Klein DJ. Anticipatory guidance: what information do parents receive? What information do they want? Arch Pediatr Adolesc Med. 2000 Dec;154(12):1191-8. doi: 10.1001/archpedi.154.12.1191.
- Barkin SL, Scheindlin B, Brown C, Ip E, Finch S, Wasserman RC. Anticipatory guidance topics: are more better? Ambul Pediatr. 2005 Nov-Dec;5(6):372-6. doi: 10.1367/A04-2131R1.1.
- Kennedy TJ, Purcell LK, LeBlanc JC, Jangaard KA. Emergency department use by infants less than 14 days of age. Pediatr Emerg Care. 2004 Jul;20(7):437-42. doi: 10.1097/01.pec.0000132216.65600.1b.
- Pomerantz WJ, Schubert CJ, Atherton HD, Kotagal UR. Characteristics of nonurgent emergency department use in the first 3 months of life. Pediatr Emerg Care. 2002 Dec;18(6):403-8. doi: 10.1097/00006565-200212000-00001.
- Zandieh SO, Gershel JC, Briggs WM, Mancuso CA, Kuder JM. Revisiting predictors of parental health care-seeking behaviors for nonurgent conditions at one inner-city hospital. Pediatr Emerg Care. 2009 Apr;25(4):238-243. doi: 10.1097/pec.0b013e31819e350e.
- Rudominer A. Reducing Newborn Office Visits and Improving Satisfaction through Parent Education and Learning Communities. Perm J. 2009 Summer;13(3):25-30. doi: 10.7812/TPP/08-096. No abstract available.
- Kamimura-Nishimura K, Chaudhary V, Olaosebikan F, Azizi M, Galiveeti S, Adeniyi A, Neugebauer R, Hagmann SH. Does Nursery-Based Intensified Anticipatory Guidance Reduce Emergency Department Use for Nonurgent Conditions in the First Month of Life? A Randomized Controlled Trial. Int J Pediatr. 2016;2016:8356582. doi: 10.1155/2016/8356582. Epub 2016 Apr 24.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09 15 11 10
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .