- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01859065
„Předběžné poradenství v jeslích a jeho dopad na návštěvy neodkladného oddělení pohotovosti“
Kennedy et al ve studii o používání pediatrického pohotovostního oddělení (ED) novorozenci mladšími 14 dnů odhalili, že polovina všech návštěv v této populaci byly neakutní problémy. Jiné studie využití ED u dětí prokázaly podobná zjištění v tom, že 32 až 72 % všech návštěv se týkalo neurgentních problémů.
Mnoho studií zjistilo, že primiparita a nízký věk matek jsou spojeny s neakutními projevy ED. Nedávným faktorem, který byl zkoumán, je vliv časného novorozeneckého propuštění. Některé další faktory jsou nebílé matky a matky na Medicaidu. Zandieh et al našli další predisponující determinanty pro neurgentní návštěvy ED, jako je osamělé rodičovství, hispánský etnický původ a vnímání, že celkové fyzické zdraví jejich dítěte je špatné.
Paradis et al zjistili, že rodiče, kteří absolvovali videointervenci, hodnotili větší sebedůvěru se specifickými dovednostmi v péči o kojence a uvedli, že se cítí lépe připraveni na péči o své dítě, ve srovnání s rodiči, kteří dostávali pouze letáky. Neexistuje však žádná hlášená studie, která by hodnotila přínosy přijetí obou, video intervence spolu s letáky.
Cíl: demonstrovat, zda provádění předběžného poradenství souvisejícího s neurgentními problémy omezí návštěvy neurgentního ED ve srovnání s předběžným poradenstvím péče jako obvykle (CAU) (videa Syndrom náhlého úmrtí kojence a Syndrom otřeseného dítěte; a nestrukturované řeči o žloutence, očkování , schůzky, péče o pupeční pahýl, normální močení a vyprazdňování, horečka).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kritéria pro zařazení: Matka novorozence ve Well Baby Nursery (WBN) v Bronx-Libanon Hospital Center během 4měsíčního náborového období studie.
Kritéria vyloučení:
- Matky, které mají poruchu sluchu/zraku, vybrané pro předvídání založené na videu.
- Matky, které byly vybrány k předběžnému poradenství založenému na podkladech, mluví jiným jazykem než španělsky nebo anglicky.
Primární výsledné měřítko: snížení počtu neurgentních návštěv ED u matek, kterým byla poskytnuta intervence (předvídatelné pokyny založené na videu a letáku týkající se neurgentních problémů), ve srovnání s kontrolní skupinou (přijaté předběžné poradenství CAU)
Sekundární výsledná míra: zlepšení rodičovských znalostí, postojů a chování souvisejících s problémy, které nejsou naléhavé, jako výsledek přijetí předběžného vedení (video a materiály) týkající se problémů, které nejsou naléhavé;
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10457
- Bronx Lebanon Hospital Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Matka novorozence ve WBN nemocnice Bronx-Libanon Hospital Center během 4měsíčního náborového období studie
Kritéria vyloučení:
- Matky, které mají poruchu sluchu/zraku, vybrané pro předvídání založené na videu.
- Matky, které byly vybrány k předběžnému poradenství založenému na podkladech, mluví jiným jazykem než španělsky nebo anglicky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Komparátor placeba: Řízení
Matky dostávají rutinní předběžné poradenství
|
Rutinní předvídavé vedení (kontrola)
|
Experimentální: Zásah
Matky dostávají kromě rutinního předvídavého poradenství také předvídavé pokyny na základě videa a letáků týkající se nenaléhavých problémů.
|
Matky dostávají kromě rutinního předvídavého poradenství také předvídavé pokyny na základě videa a letáků týkající se nenaléhavých problémů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Neurgentní návštěvy novorozenců na ED
Časové okno: 1 měsíc
|
Snížení počtu neurgentních návštěv ED u matek, kterým byla poskytnuta intervence (předvídané poradenství založené na videu a letáku týkající se neurgentních problémů), ve srovnání s kontrolní skupinou (přijaté předběžné poradenství CAU)
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny ve znalostech a přístupu pečovatelů
Časové okno: 1 měsíc
|
Zlepšení rodičovských znalostí, postoje a chování související s problémy, které nejsou naléhavé, jako výsledek obdržení předběžných pokynů (video a materiály) týkající se problémů, které nejsou naléhavé
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayoade Adeniyi, MD, Bronx-Lebanon Hospital Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Paradis HA, Conn KM, Gewirtz JR, Halterman JS. Innovative delivery of newborn anticipatory guidance: a randomized, controlled trial incorporating media-based learning into primary care. Acad Pediatr. 2011 Jan-Feb;11(1):27-33. doi: 10.1016/j.acap.2010.12.005.
- Rosenthal MS, Lannon CM, Stuart JM, Brown L, Miller WC, Margolis PA. A randomized trial of practice-based education to improve delivery systems for anticipatory guidance. Arch Pediatr Adolesc Med. 2005 May;159(5):456-63. doi: 10.1001/archpedi.159.5.456.
- Schuster MA, Duan N, Regalado M, Klein DJ. Anticipatory guidance: what information do parents receive? What information do they want? Arch Pediatr Adolesc Med. 2000 Dec;154(12):1191-8. doi: 10.1001/archpedi.154.12.1191.
- Barkin SL, Scheindlin B, Brown C, Ip E, Finch S, Wasserman RC. Anticipatory guidance topics: are more better? Ambul Pediatr. 2005 Nov-Dec;5(6):372-6. doi: 10.1367/A04-2131R1.1.
- Kennedy TJ, Purcell LK, LeBlanc JC, Jangaard KA. Emergency department use by infants less than 14 days of age. Pediatr Emerg Care. 2004 Jul;20(7):437-42. doi: 10.1097/01.pec.0000132216.65600.1b.
- Pomerantz WJ, Schubert CJ, Atherton HD, Kotagal UR. Characteristics of nonurgent emergency department use in the first 3 months of life. Pediatr Emerg Care. 2002 Dec;18(6):403-8. doi: 10.1097/00006565-200212000-00001.
- Zandieh SO, Gershel JC, Briggs WM, Mancuso CA, Kuder JM. Revisiting predictors of parental health care-seeking behaviors for nonurgent conditions at one inner-city hospital. Pediatr Emerg Care. 2009 Apr;25(4):238-243. doi: 10.1097/pec.0b013e31819e350e.
- Rudominer A. Reducing Newborn Office Visits and Improving Satisfaction through Parent Education and Learning Communities. Perm J. 2009 Summer;13(3):25-30. doi: 10.7812/TPP/08-096. No abstract available.
- Kamimura-Nishimura K, Chaudhary V, Olaosebikan F, Azizi M, Galiveeti S, Adeniyi A, Neugebauer R, Hagmann SH. Does Nursery-Based Intensified Anticipatory Guidance Reduce Emergency Department Use for Nonurgent Conditions in the First Month of Life? A Randomized Controlled Trial. Int J Pediatr. 2016;2016:8356582. doi: 10.1155/2016/8356582. Epub 2016 Apr 24.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09 15 11 10
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .