- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01859065
"Vooruitziende begeleiding in de crèche en de impact ervan op niet-urgente bezoeken aan de spoedeisende hulp"
Kennedy et al. onthulden in een onderzoek naar het gebruik van de pediatrische spoedeisende hulp (SEH) door pasgeborenen jonger dan 14 dagen dat de helft van alle bezoeken in deze populatie niet-acute problemen waren. Andere onderzoeken naar het gebruik van de spoedeisende hulp bij kinderen hebben vergelijkbare bevindingen opgeleverd, namelijk dat 32% tot 72% van alle bezoeken voor niet-urgente problemen waren.
Veel onderzoeken hebben aangetoond dat primipariteit en jonge moederleeftijd geassocieerd zijn met niet-acute ED-presentaties. Een recente factor die is onderzocht, is het effect van vroege neonatale afscheiding. Enkele andere factoren zijn niet-blanke moeders en moeders op Medicaid. Zandieh et al. vonden aanvullende predisponerende determinanten voor niet-urgente SEH-bezoeken, zoals alleenstaand ouderschap, Spaanse etniciteit en de perceptie dat de algehele fysieke gezondheid van hun kind slecht was.
Paradis et al ontdekten dat ouders die een video-interventie ontvingen, meer vertrouwen hadden in specifieke babyverzorgingsvaardigheden en meldden dat ze zich beter voorbereid voelden om voor hun baby te zorgen, in vergelijking met ouders die alleen hand-outs ontvingen. Er is echter geen gerapporteerde studie die de voordelen evalueert van het ontvangen van beide, een video-interventie en hand-outs.
Doel: demonstreren of het uitvoeren van anticiperende begeleiding met betrekking tot niet-urgente problemen niet-urgente SEH-bezoeken zal verminderen, vergeleken met anticiperende zorg (CAU) (video's met Sudden Infant Death Syndrome en Shaken Baby Syndrome; en ongestructureerd praten over geelzucht, vaccinaties , afspraken, verzorging van navelstomp, normaal urineren en stoelgang, koorts).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Opnamecriteria: moeder van een pasgeboren baby in de Well Baby Nursery (WBN) van het Bronx-Lebanon Hospital Centre tijdens de rekruteringsperiode van 4 maanden van het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Moeders geselecteerd voor anticiperende begeleiding op basis van video met een auditieve/visuele beperking.
- Moeders geselecteerd voor anticiperende begeleiding op basis van hand-outs die een andere taal spreken dan Spaans of Engels.
Primaire uitkomstmaat: afname van niet-urgente SEH-bezoeken bij moeders die de interventie hebben ondergaan (video-gebaseerde en op hand-outs gebaseerde anticiperende begeleiding bij niet-urgente problemen), vergeleken met de controlegroep (ontvangen CAU anticiperende begeleiding)
Secundaire uitkomstmaat: verbetering van de kennis, houding en gedragingen van ouders met betrekking tot niet-urgente problemen als gevolg van het ontvangen van anticiperende begeleiding (video en hand-outs) met betrekking tot niet-urgente problemen;
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10457
- Bronx Lebanon Hospital Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moeder van een pasgeborene in de WBN van het Bronx-Lebanon Hospital Centre tijdens de rekruteringsperiode van 4 maanden van het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Moeders geselecteerd voor anticiperende begeleiding op basis van video met een auditieve/visuele beperking.
- Moeders geselecteerd voor anticiperende begeleiding op basis van hand-outs die een andere taal spreken dan Spaans of Engels.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Moeders krijgen standaard anticiperende begeleiding
|
Routine anticiperende begeleiding (controle)
|
|
Experimenteel: Interventie
Moeders krijgen anticiperende begeleiding op basis van video en hand-out voor niet-urgente problemen naast de routinematige anticiperende begeleiding
|
Moeders krijgen anticiperende begeleiding op basis van video en hand-out voor niet-urgente problemen naast de routinematige anticiperende begeleiding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niet-urgente SEH-bezoeken door pasgeborenen
Tijdsspanne: 1 maand
|
Vermindering van niet-urgente SEH-bezoeken bij moeders die de interventie hebben ondergaan (video-gebaseerde en hand-out-gebaseerde anticiperende begeleiding met betrekking tot niet-urgente problemen), in vergelijking met de controlegroep (ontvangen CAU anticiperende begeleiding)
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in kennis en houding van zorgverleners
Tijdsspanne: 1 maand
|
Verbetering van de kennis, houding en gedragingen van ouders met betrekking tot niet-urgente problemen door het ontvangen van anticiperende begeleiding (video en hand-outs) met betrekking tot niet-urgente problemen
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayoade Adeniyi, MD, Bronx-Lebanon Hospital Center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Paradis HA, Conn KM, Gewirtz JR, Halterman JS. Innovative delivery of newborn anticipatory guidance: a randomized, controlled trial incorporating media-based learning into primary care. Acad Pediatr. 2011 Jan-Feb;11(1):27-33. doi: 10.1016/j.acap.2010.12.005.
- Rosenthal MS, Lannon CM, Stuart JM, Brown L, Miller WC, Margolis PA. A randomized trial of practice-based education to improve delivery systems for anticipatory guidance. Arch Pediatr Adolesc Med. 2005 May;159(5):456-63. doi: 10.1001/archpedi.159.5.456.
- Schuster MA, Duan N, Regalado M, Klein DJ. Anticipatory guidance: what information do parents receive? What information do they want? Arch Pediatr Adolesc Med. 2000 Dec;154(12):1191-8. doi: 10.1001/archpedi.154.12.1191.
- Barkin SL, Scheindlin B, Brown C, Ip E, Finch S, Wasserman RC. Anticipatory guidance topics: are more better? Ambul Pediatr. 2005 Nov-Dec;5(6):372-6. doi: 10.1367/A04-2131R1.1.
- Kennedy TJ, Purcell LK, LeBlanc JC, Jangaard KA. Emergency department use by infants less than 14 days of age. Pediatr Emerg Care. 2004 Jul;20(7):437-42. doi: 10.1097/01.pec.0000132216.65600.1b.
- Pomerantz WJ, Schubert CJ, Atherton HD, Kotagal UR. Characteristics of nonurgent emergency department use in the first 3 months of life. Pediatr Emerg Care. 2002 Dec;18(6):403-8. doi: 10.1097/00006565-200212000-00001.
- Zandieh SO, Gershel JC, Briggs WM, Mancuso CA, Kuder JM. Revisiting predictors of parental health care-seeking behaviors for nonurgent conditions at one inner-city hospital. Pediatr Emerg Care. 2009 Apr;25(4):238-243. doi: 10.1097/pec.0b013e31819e350e.
- Rudominer A. Reducing Newborn Office Visits and Improving Satisfaction through Parent Education and Learning Communities. Perm J. 2009 Summer;13(3):25-30. doi: 10.7812/TPP/08-096. No abstract available.
- Kamimura-Nishimura K, Chaudhary V, Olaosebikan F, Azizi M, Galiveeti S, Adeniyi A, Neugebauer R, Hagmann SH. Does Nursery-Based Intensified Anticipatory Guidance Reduce Emergency Department Use for Nonurgent Conditions in the First Month of Life? A Randomized Controlled Trial. Int J Pediatr. 2016;2016:8356582. doi: 10.1155/2016/8356582. Epub 2016 Apr 24.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09 15 11 10
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .