- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01859065
"L'orientation anticipée dans la pouponnière et son impact sur les visites non urgentes au service des urgences"
Kennedy et al, dans une étude sur l'utilisation des services d'urgence pédiatriques par les nouveau-nés de moins de 14 jours, ont révélé que la moitié de toutes les visites dans cette population étaient des problèmes non aigus. D'autres études pédiatriques sur l'utilisation des SU ont montré des résultats similaires en ce sens que 32% à 72% de toutes les visites étaient pour des problèmes non urgents.
De nombreuses études ont montré que la primiparité et le jeune âge maternel sont associés à des présentations ED non aiguës. Un facteur récent qui a été étudié est l'effet de la sortie néonatale précoce. Certains autres facteurs sont les mères non blanches et les mères sous Medicaid. Zandieh et al, ont trouvé d'autres déterminants prédisposants aux visites non urgentes aux urgences, tels que la monoparentalité, l'origine ethnique hispanique et la perception que la santé physique globale de leur enfant était mauvaise.
Paradis et al ont constaté que les parents recevant une intervention vidéo évaluaient une plus grande confiance en leurs compétences spécifiques en matière de soins aux nourrissons et déclaraient se sentir mieux préparés à s'occuper de leur bébé, par rapport aux parents ne recevant que des documents. Cependant, aucune étude rapportée n'évalue les avantages de recevoir à la fois une intervention vidéo et des documents.
Objectif : démontrer si la conduite de conseils anticipatifs liés à des problèmes non urgents réduira les visites aux urgences non urgentes, par rapport aux conseils anticipatifs de soins habituels (CAU) (vidéos sur le syndrome de la mort subite du nourrisson et le syndrome du bébé secoué ; et discussions non structurées sur la jaunisse, les vaccinations , rendez-vous, soins du moignon ombilical, miction et selles normales, fièvre).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Critères d'inclusion : Mère d'un nouveau-né à la Well Baby Nursery (WBN) du Bronx-Lebanon Hospital Center pendant la période de recrutement de 4 mois de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Mères sélectionnées pour un guidage préventif par vidéo qui ont une déficience auditive/visionnelle.
- Mères sélectionnées pour des conseils préventifs basés sur des documents qui parlent une langue autre que l'espagnol ou l'anglais.
Principal critère de jugement : réduction des visites non urgentes aux urgences chez les mères qui ont reçu l'intervention (orientations anticipatives basées sur des vidéos et sur des documents concernant les problèmes non urgents), par rapport au groupe témoin (orientations anticipatives de la CAU reçues)
Mesure secondaire des résultats : amélioration des connaissances, de l'attitude et des comportements des parents concernant les problèmes non urgents à la suite de la réception de conseils anticipatifs (vidéo et documents) concernant les problèmes non urgents ;
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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New York
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Bronx, New York, États-Unis, 10457
- Bronx Lebanon Hospital Center
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Mère d'un nouveau-né au WBN du Bronx-Lebanon Hospital Center pendant la période de recrutement de 4 mois de l'étude
Critère d'exclusion:
- Mères sélectionnées pour un guidage préventif par vidéo qui ont une déficience auditive/visionnelle.
- Mères sélectionnées pour des conseils préventifs basés sur des documents qui parlent une langue autre que l'espagnol ou l'anglais.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Contrôle
Les mères reçoivent des conseils préventifs de routine
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Conseils préventifs de routine (contrôle)
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Expérimental: Intervention
Les mères reçoivent des conseils préventifs basés sur des vidéos et des documents concernant les problèmes non urgents en plus des conseils préventifs de routine
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Les mères reçoivent des conseils préventifs basés sur des vidéos et des documents concernant les problèmes non urgents en plus des conseils préventifs de routine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Visites non urgentes aux urgences par les nouveau-nés
Délai: 1 mois
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Réduction des visites aux urgences non urgentes chez les mères qui ont reçu l'intervention (conseils préventifs basés sur des vidéos et des documents concernant les problèmes non urgents), par rapport au groupe témoin (conseils préventifs CAU reçus)
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans les connaissances et l'attitude des soignants
Délai: 1 mois
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Amélioration des connaissances, de l'attitude et des comportements des parents liés aux problèmes non urgents à la suite de la réception de conseils anticipatifs (vidéo et documents) concernant les problèmes non urgents
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayoade Adeniyi, MD, Bronx-Lebanon Hospital Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Paradis HA, Conn KM, Gewirtz JR, Halterman JS. Innovative delivery of newborn anticipatory guidance: a randomized, controlled trial incorporating media-based learning into primary care. Acad Pediatr. 2011 Jan-Feb;11(1):27-33. doi: 10.1016/j.acap.2010.12.005.
- Rosenthal MS, Lannon CM, Stuart JM, Brown L, Miller WC, Margolis PA. A randomized trial of practice-based education to improve delivery systems for anticipatory guidance. Arch Pediatr Adolesc Med. 2005 May;159(5):456-63. doi: 10.1001/archpedi.159.5.456.
- Schuster MA, Duan N, Regalado M, Klein DJ. Anticipatory guidance: what information do parents receive? What information do they want? Arch Pediatr Adolesc Med. 2000 Dec;154(12):1191-8. doi: 10.1001/archpedi.154.12.1191.
- Barkin SL, Scheindlin B, Brown C, Ip E, Finch S, Wasserman RC. Anticipatory guidance topics: are more better? Ambul Pediatr. 2005 Nov-Dec;5(6):372-6. doi: 10.1367/A04-2131R1.1.
- Kennedy TJ, Purcell LK, LeBlanc JC, Jangaard KA. Emergency department use by infants less than 14 days of age. Pediatr Emerg Care. 2004 Jul;20(7):437-42. doi: 10.1097/01.pec.0000132216.65600.1b.
- Pomerantz WJ, Schubert CJ, Atherton HD, Kotagal UR. Characteristics of nonurgent emergency department use in the first 3 months of life. Pediatr Emerg Care. 2002 Dec;18(6):403-8. doi: 10.1097/00006565-200212000-00001.
- Zandieh SO, Gershel JC, Briggs WM, Mancuso CA, Kuder JM. Revisiting predictors of parental health care-seeking behaviors for nonurgent conditions at one inner-city hospital. Pediatr Emerg Care. 2009 Apr;25(4):238-243. doi: 10.1097/pec.0b013e31819e350e.
- Rudominer A. Reducing Newborn Office Visits and Improving Satisfaction through Parent Education and Learning Communities. Perm J. 2009 Summer;13(3):25-30. doi: 10.7812/TPP/08-096. No abstract available.
- Kamimura-Nishimura K, Chaudhary V, Olaosebikan F, Azizi M, Galiveeti S, Adeniyi A, Neugebauer R, Hagmann SH. Does Nursery-Based Intensified Anticipatory Guidance Reduce Emergency Department Use for Nonurgent Conditions in the First Month of Life? A Randomized Controlled Trial. Int J Pediatr. 2016;2016:8356582. doi: 10.1155/2016/8356582. Epub 2016 Apr 24.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09 15 11 10
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