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"Orientamento previsionale nella scuola materna e suo impatto sulle visite non urgenti al pronto soccorso"

17 maggio 2013 aggiornato da: Kelly Kamimura-Nishimura, Bronx-Lebanon Hospital Center Health Care System

Kennedy et al, in uno studio sull'uso del pronto soccorso pediatrico (DE) da parte di neonati di età inferiore a 14 giorni, ha rivelato che la metà di tutte le visite in questa popolazione erano problemi non acuti. Altri studi sull'utilizzo di ED pediatrici hanno mostrato risultati simili in quanto dal 32% al 72% di tutte le visite erano per problemi non urgenti.

Molti studi hanno scoperto che la primiparità e la giovane età materna sono associate a presentazioni di DE non acute. Un fattore recente che è stato studiato è l'effetto della dimissione neonatale precoce. Alcuni altri fattori sono madri non bianche e madri su Medicaid. Zandieh et al, hanno trovato ulteriori determinanti predisponenti per le visite di pronto soccorso non urgenti, come la genitorialità single, l'etnia ispanica e la percezione che la salute fisica generale del loro bambino fosse scarsa.

Paradis et al hanno scoperto che i genitori che hanno ricevuto un intervento video hanno valutato una maggiore sicurezza con specifiche abilità di cura del bambino e hanno riferito di sentirsi meglio preparati a prendersi cura del proprio bambino, rispetto ai genitori che ricevono solo dispense. Tuttavia, non esiste alcuno studio riportato che valuti i vantaggi di ricevere entrambi, un intervento video insieme a dispense.

Obiettivo: dimostrare se la conduzione di una guida anticipata relativa a problemi non urgenti ridurrà le visite non urgenti al pronto soccorso, rispetto alla guida anticipatoria CAU (care as usual) (video sulla sindrome della morte improvvisa del lattante e sulla sindrome del bambino scosso; e discorsi non strutturati su ittero, vaccinazioni , appuntamenti, cura del moncone ombelicale, minzione normale e movimenti intestinali, febbre).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Criteri di inclusione: Madre di un neonato nel Well Baby Nursery (WBN) del Bronx-Lebanon Hospital Center durante il periodo di reclutamento di 4 mesi dello studio.

Criteri di esclusione:

  1. Madri selezionate per la guida anticipata basata su video che hanno problemi di udito/visione.
  2. Madri selezionate per la guida anticipata basata su volantini che parlano una lingua diversa dallo spagnolo o dall'inglese.

Misura dell'esito primario: riduzione delle visite di PS non urgenti nelle madri che hanno ricevuto l'intervento (guida anticipata basata su video e dispensa per problemi non urgenti), rispetto al gruppo di controllo (guida anticipata CAU ricevuta)

Misura dell'esito secondario: miglioramento della conoscenza, dell'atteggiamento e dei comportamenti dei genitori relativi a problemi non urgenti a seguito della ricezione di una guida anticipata (video e dispense) riguardo a problemi non urgenti;

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

323

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10457
        • Bronx Lebanon Hospital Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Madre di un neonato nel WBN del Bronx-Lebanon Hospital Center durante il periodo di reclutamento di 4 mesi dello studio

Criteri di esclusione:

  • Madri selezionate per la guida anticipata basata su video che hanno problemi di udito/visione.
  • Madri selezionate per la guida anticipata basata su volantini che parlano una lingua diversa dallo spagnolo o dall'inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controllo
Le madri ricevono una guida preventiva di routine
Guida preventiva di routine (controllo)
Sperimentale: Intervento
Le madri ricevono una guida preventiva basata su video e dispense su problemi non urgenti oltre alla guida preventiva di routine
Le madri ricevono una guida preventiva basata su video e dispense su problemi non urgenti oltre alla guida preventiva di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visite in PS non urgenti da parte di neonati
Lasso di tempo: 1 mese
Riduzione delle visite di pronto soccorso non urgenti nelle madri che hanno ricevuto l'intervento (guida preventiva basata su video e dispense relative a problemi non urgenti), rispetto al gruppo di controllo (guida preventiva CAU ricevuta)
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle conoscenze e nell'atteggiamento dei caregiver
Lasso di tempo: 1 mese
Miglioramento della conoscenza, dell'atteggiamento e dei comportamenti dei genitori relativi a problemi non urgenti a seguito della ricezione di una guida anticipata (video e dispense) in merito a problemi non urgenti
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ayoade Adeniyi, MD, Bronx-Lebanon Hospital Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

21 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09 15 11 10

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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