- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01859065
"Orientamento previsionale nella scuola materna e suo impatto sulle visite non urgenti al pronto soccorso"
Kennedy et al, in uno studio sull'uso del pronto soccorso pediatrico (DE) da parte di neonati di età inferiore a 14 giorni, ha rivelato che la metà di tutte le visite in questa popolazione erano problemi non acuti. Altri studi sull'utilizzo di ED pediatrici hanno mostrato risultati simili in quanto dal 32% al 72% di tutte le visite erano per problemi non urgenti.
Molti studi hanno scoperto che la primiparità e la giovane età materna sono associate a presentazioni di DE non acute. Un fattore recente che è stato studiato è l'effetto della dimissione neonatale precoce. Alcuni altri fattori sono madri non bianche e madri su Medicaid. Zandieh et al, hanno trovato ulteriori determinanti predisponenti per le visite di pronto soccorso non urgenti, come la genitorialità single, l'etnia ispanica e la percezione che la salute fisica generale del loro bambino fosse scarsa.
Paradis et al hanno scoperto che i genitori che hanno ricevuto un intervento video hanno valutato una maggiore sicurezza con specifiche abilità di cura del bambino e hanno riferito di sentirsi meglio preparati a prendersi cura del proprio bambino, rispetto ai genitori che ricevono solo dispense. Tuttavia, non esiste alcuno studio riportato che valuti i vantaggi di ricevere entrambi, un intervento video insieme a dispense.
Obiettivo: dimostrare se la conduzione di una guida anticipata relativa a problemi non urgenti ridurrà le visite non urgenti al pronto soccorso, rispetto alla guida anticipatoria CAU (care as usual) (video sulla sindrome della morte improvvisa del lattante e sulla sindrome del bambino scosso; e discorsi non strutturati su ittero, vaccinazioni , appuntamenti, cura del moncone ombelicale, minzione normale e movimenti intestinali, febbre).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Criteri di inclusione: Madre di un neonato nel Well Baby Nursery (WBN) del Bronx-Lebanon Hospital Center durante il periodo di reclutamento di 4 mesi dello studio.
Criteri di esclusione:
- Madri selezionate per la guida anticipata basata su video che hanno problemi di udito/visione.
- Madri selezionate per la guida anticipata basata su volantini che parlano una lingua diversa dallo spagnolo o dall'inglese.
Misura dell'esito primario: riduzione delle visite di PS non urgenti nelle madri che hanno ricevuto l'intervento (guida anticipata basata su video e dispensa per problemi non urgenti), rispetto al gruppo di controllo (guida anticipata CAU ricevuta)
Misura dell'esito secondario: miglioramento della conoscenza, dell'atteggiamento e dei comportamenti dei genitori relativi a problemi non urgenti a seguito della ricezione di una guida anticipata (video e dispense) riguardo a problemi non urgenti;
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stati Uniti, 10457
- Bronx Lebanon Hospital Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Madre di un neonato nel WBN del Bronx-Lebanon Hospital Center durante il periodo di reclutamento di 4 mesi dello studio
Criteri di esclusione:
- Madri selezionate per la guida anticipata basata su video che hanno problemi di udito/visione.
- Madri selezionate per la guida anticipata basata su volantini che parlano una lingua diversa dallo spagnolo o dall'inglese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Controllo
Le madri ricevono una guida preventiva di routine
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Guida preventiva di routine (controllo)
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Sperimentale: Intervento
Le madri ricevono una guida preventiva basata su video e dispense su problemi non urgenti oltre alla guida preventiva di routine
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Le madri ricevono una guida preventiva basata su video e dispense su problemi non urgenti oltre alla guida preventiva di routine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Visite in PS non urgenti da parte di neonati
Lasso di tempo: 1 mese
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Riduzione delle visite di pronto soccorso non urgenti nelle madri che hanno ricevuto l'intervento (guida preventiva basata su video e dispense relative a problemi non urgenti), rispetto al gruppo di controllo (guida preventiva CAU ricevuta)
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nelle conoscenze e nell'atteggiamento dei caregiver
Lasso di tempo: 1 mese
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Miglioramento della conoscenza, dell'atteggiamento e dei comportamenti dei genitori relativi a problemi non urgenti a seguito della ricezione di una guida anticipata (video e dispense) in merito a problemi non urgenti
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ayoade Adeniyi, MD, Bronx-Lebanon Hospital Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Paradis HA, Conn KM, Gewirtz JR, Halterman JS. Innovative delivery of newborn anticipatory guidance: a randomized, controlled trial incorporating media-based learning into primary care. Acad Pediatr. 2011 Jan-Feb;11(1):27-33. doi: 10.1016/j.acap.2010.12.005.
- Rosenthal MS, Lannon CM, Stuart JM, Brown L, Miller WC, Margolis PA. A randomized trial of practice-based education to improve delivery systems for anticipatory guidance. Arch Pediatr Adolesc Med. 2005 May;159(5):456-63. doi: 10.1001/archpedi.159.5.456.
- Schuster MA, Duan N, Regalado M, Klein DJ. Anticipatory guidance: what information do parents receive? What information do they want? Arch Pediatr Adolesc Med. 2000 Dec;154(12):1191-8. doi: 10.1001/archpedi.154.12.1191.
- Barkin SL, Scheindlin B, Brown C, Ip E, Finch S, Wasserman RC. Anticipatory guidance topics: are more better? Ambul Pediatr. 2005 Nov-Dec;5(6):372-6. doi: 10.1367/A04-2131R1.1.
- Kennedy TJ, Purcell LK, LeBlanc JC, Jangaard KA. Emergency department use by infants less than 14 days of age. Pediatr Emerg Care. 2004 Jul;20(7):437-42. doi: 10.1097/01.pec.0000132216.65600.1b.
- Pomerantz WJ, Schubert CJ, Atherton HD, Kotagal UR. Characteristics of nonurgent emergency department use in the first 3 months of life. Pediatr Emerg Care. 2002 Dec;18(6):403-8. doi: 10.1097/00006565-200212000-00001.
- Zandieh SO, Gershel JC, Briggs WM, Mancuso CA, Kuder JM. Revisiting predictors of parental health care-seeking behaviors for nonurgent conditions at one inner-city hospital. Pediatr Emerg Care. 2009 Apr;25(4):238-243. doi: 10.1097/pec.0b013e31819e350e.
- Rudominer A. Reducing Newborn Office Visits and Improving Satisfaction through Parent Education and Learning Communities. Perm J. 2009 Summer;13(3):25-30. doi: 10.7812/TPP/08-096. No abstract available.
- Kamimura-Nishimura K, Chaudhary V, Olaosebikan F, Azizi M, Galiveeti S, Adeniyi A, Neugebauer R, Hagmann SH. Does Nursery-Based Intensified Anticipatory Guidance Reduce Emergency Department Use for Nonurgent Conditions in the First Month of Life? A Randomized Controlled Trial. Int J Pediatr. 2016;2016:8356582. doi: 10.1155/2016/8356582. Epub 2016 Apr 24.
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09 15 11 10
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