- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01859065
"Ennakoiva opastus lastentarhassa ja sen vaikutus ei-kiireellisiin ensiapuosastokäynteihin"
Kennedy ym. tutkimuksessa alle 14 päivän ikäisten vastasyntyneiden lasten ensiapuosaston (ED) käytöstä paljasti, että puolet kaikista käynneistä tässä populaatiossa oli ei-akuutteja ongelmia. Muut lasten ED-käyttötutkimukset ovat osoittaneet samanlaisia havaintoja, sillä 32–72 prosenttia kaikista käynneistä johtui ei-kiireellisistä ongelmista.
Monet tutkimukset ovat havainneet, että ensisijaisuus ja nuoret äidin ikä liittyvät ei-akuuttiin ED-tapahtumiin. Viime aikoina tutkittu tekijä on varhaisen vastasyntyneen kotiutuksen vaikutus. Jotkut muut tekijät ovat ei-valkoisia äitejä ja Medicaid-äitejä. Zandieh ym. löysivät muita altistavia tekijöitä ei-kiireellisille päivystyskäynneille, kuten yksinhuoltajuus, latinalaisamerikkalainen etnisyys ja käsitys, että heidän lapsensa yleinen fyysinen terveys oli huono.
Paradis ym. havaitsivat, että vanhemmat, jotka saivat videointerventiota, arvioivat suuremman luottamuksen erityisiin vauvanhoitotaitojaan ja ilmoittivat olevansa paremmin valmistautuneita huolehtimaan vauvastaan verrattuna vanhemmat, jotka saivat vain monisteita. Ei kuitenkaan ole raportoitu tutkimusta, jossa arvioitaisiin molempien, videointerventioiden ja monisteiden saamisen etuja.
Tavoite: osoittaa, vähentääkö ei-kiireellisiin ongelmiin liittyvä ennakoivan ohjauksen antaminen ei-kiireellisiä päivystyskäyntejä verrattuna tavanomaiseen hoitoon (CAU) ennakoivaan ohjaukseen (vauvan äkkikuoleman oireyhtymä ja ravistettua vauvan oireyhtymä -videot; ja jäsentelemätön puhe keltaisuudesta, rokotuksista , tapaamiset, navan kannon hoito, normaali virtsaaminen ja suoliston toiminta, kuume).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistumiskriteerit: vastasyntyneen äiti Bronx-Lebanonin sairaalakeskuksen Well Baby Nurseryssa (WBN) tutkimuksen 4 kuukauden rekrytointijakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Videopohjaiseen ennakoivaan ohjaukseen valitut äidit, joilla on kuulo- tai näkövamma.
- Monistepohjaiseen ennakoivaan opastukseen valitut äidit, jotka puhuvat muuta kieltä kuin espanjaa tai englantia.
Ensisijainen tulosmitta: ei-kiireellisten päivystyskäyntien väheneminen äideillä, jotka ovat saaneet interventiota (videopohjainen ja monistepohjainen ennakoiva opastus ei-kiireellisistä ongelmista) verrattuna kontrolliryhmään (sai CAU:n ennakoivaa ohjausta)
Toissijainen tulosmittari: ei-kiireellisiin ongelmiin liittyvien vanhempien tietämyksen, asenteen ja käyttäytymisen paraneminen ei-kiireellisiin ongelmiin liittyvän ennakoivan ohjauksen (video ja monisteet) saamisen seurauksena;
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10457
- Bronx Lebanon Hospital Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vastasyntyneen äiti Bronx-Lebanonin sairaalakeskuksen WBN:ssä tutkimuksen 4 kuukauden rekrytointijakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Videopohjaiseen ennakoivaan ohjaukseen valitut äidit, joilla on kuulo- tai näkövamma.
- Monistepohjaiseen ennakoivaan opastukseen valitut äidit, jotka puhuvat muuta kieltä kuin espanjaa tai englantia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Äidit saavat rutiininomaista ennakoivaa ohjausta
|
Rutiini ennakoiva ohjaus (kontrolli)
|
|
Kokeellinen: Interventio
Äidit saavat rutiininomaisen ennakoivan ohjauksen lisäksi video- ja monistepohjaista ennakoivaa ohjausta ei-kiireisiin ongelmiin
|
Äidit saavat rutiininomaisen ennakoivan ohjauksen lisäksi video- ja monistepohjaista ennakoivaa ohjausta ei-kiireisiin ongelmiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneiden ei-kiireelliset päivystyskäynnit
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Vähentynyt ei-kiireellinen ED-käynti äideillä, jotka ovat saaneet interventiota (videopohjainen ja monistepohjainen ennakoiva ohjaus ei-kiireellisistä ongelmista) verrattuna kontrolliryhmään (saanut CAU:n ennakoivaa ohjausta)
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia omaishoitajien tiedossa ja asenteessa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Ei-kiireisiin ongelmiin liittyvien vanhempien tietämyksen, asenteen ja käyttäytymisen parantaminen ei-kiireisiin ongelmiin liittyvän ennakoivan ohjauksen (video ja monisteet) ansiosta
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ayoade Adeniyi, MD, Bronx-Lebanon Hospital Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Paradis HA, Conn KM, Gewirtz JR, Halterman JS. Innovative delivery of newborn anticipatory guidance: a randomized, controlled trial incorporating media-based learning into primary care. Acad Pediatr. 2011 Jan-Feb;11(1):27-33. doi: 10.1016/j.acap.2010.12.005.
- Rosenthal MS, Lannon CM, Stuart JM, Brown L, Miller WC, Margolis PA. A randomized trial of practice-based education to improve delivery systems for anticipatory guidance. Arch Pediatr Adolesc Med. 2005 May;159(5):456-63. doi: 10.1001/archpedi.159.5.456.
- Schuster MA, Duan N, Regalado M, Klein DJ. Anticipatory guidance: what information do parents receive? What information do they want? Arch Pediatr Adolesc Med. 2000 Dec;154(12):1191-8. doi: 10.1001/archpedi.154.12.1191.
- Barkin SL, Scheindlin B, Brown C, Ip E, Finch S, Wasserman RC. Anticipatory guidance topics: are more better? Ambul Pediatr. 2005 Nov-Dec;5(6):372-6. doi: 10.1367/A04-2131R1.1.
- Kennedy TJ, Purcell LK, LeBlanc JC, Jangaard KA. Emergency department use by infants less than 14 days of age. Pediatr Emerg Care. 2004 Jul;20(7):437-42. doi: 10.1097/01.pec.0000132216.65600.1b.
- Pomerantz WJ, Schubert CJ, Atherton HD, Kotagal UR. Characteristics of nonurgent emergency department use in the first 3 months of life. Pediatr Emerg Care. 2002 Dec;18(6):403-8. doi: 10.1097/00006565-200212000-00001.
- Zandieh SO, Gershel JC, Briggs WM, Mancuso CA, Kuder JM. Revisiting predictors of parental health care-seeking behaviors for nonurgent conditions at one inner-city hospital. Pediatr Emerg Care. 2009 Apr;25(4):238-243. doi: 10.1097/pec.0b013e31819e350e.
- Rudominer A. Reducing Newborn Office Visits and Improving Satisfaction through Parent Education and Learning Communities. Perm J. 2009 Summer;13(3):25-30. doi: 10.7812/TPP/08-096. No abstract available.
- Kamimura-Nishimura K, Chaudhary V, Olaosebikan F, Azizi M, Galiveeti S, Adeniyi A, Neugebauer R, Hagmann SH. Does Nursery-Based Intensified Anticipatory Guidance Reduce Emergency Department Use for Nonurgent Conditions in the First Month of Life? A Randomized Controlled Trial. Int J Pediatr. 2016;2016:8356582. doi: 10.1155/2016/8356582. Epub 2016 Apr 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09 15 11 10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .