- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01859065
"Foregribende vejledning i vuggestuen og dens indvirkning på ikke-hastebesøg på akutafdelingen"
Kennedy et al., i en undersøgelse af brug af pædiatrisk akutafdeling (ED) af nyfødte under 14 dage gamle, afslørede, at halvdelen af alle besøg i denne population var ikke-akutte problemer. Andre pædiatriske undersøgelser af ED-udnyttelse har vist lignende resultater, idet 32% til 72% af alle besøg var for ikke-hastende problemer.
Mange undersøgelser har fundet, at primiparitet og ung moderens alder er forbundet med ikke-akutte ED-præsentationer. En nylig faktor, der er blevet undersøgt, er effekten af tidlig neonatal udledning. Nogle andre faktorer er ikke-hvide mødre og mødre på Medicaid. Zandieh et al. fandt yderligere disponerende determinanter for ikke-hastende ED-besøg, såsom enlige forældreskab, latinamerikansk etnicitet og at have opfattelser af, at deres barns generelle fysiske helbred var dårligt.
Paradis et al fandt, at forældre, der modtog en videointervention, vurderede højere tillid til specifikke spædbørnsplejefærdigheder og rapporterede, at de følte sig bedre forberedt til at tage sig af deres baby sammenlignet med forældre, der kun modtog uddelinger. Der er dog ikke nogen rapporteret undersøgelse, der evaluerer fordelene ved at modtage begge dele, en videointervention sammen med uddelingskopier.
Mål: at demonstrere, om udførelse af foregribende vejledning relateret til ikke-hastende problemer vil reducere ikke-hastende ED-besøg sammenlignet med care as usual (CAU) forudgående vejledning (videoer om pludselig spædbørnsdødssyndrom og rystet babysyndrom; og ustruktureret snak om gulsot, vaccinationer , aftaler, pleje af navlestum, normal vandladning og afføring, feber).
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inklusionskriterier: Mor til en nyfødt i Well Baby Nursery (WBN) i Bronx-Lebanon Hospital Center i løbet af undersøgelsens 4-måneders rekrutteringsperiode.
Ekskluderingskriterier:
- Mødre udvalgt til videobaseret forudgående vejledning, der har en høre-/synsnedsættelse.
- Mødre udvalgt til uddelingsbaseret forudgående vejledning, som taler et andet sprog end spansk eller engelsk.
Primært resultatmål: reduktion i ikke-hastende ED-besøg hos mødre, der modtog interventionen (videobaseret og uddelingsbaseret forudgående vejledning vedrørende ikke-hastende problemer), sammenlignet med kontrolgruppen (modtog CAU-foregribende vejledning)
Sekundært resultatmål: forbedring af forældrenes viden, holdning og adfærd relateret til ikke-hastende problemer som følge af modtagelse af foregribende vejledning (video og uddelingskopier) vedrørende ikke-hastende problemer;
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forenede Stater, 10457
- Bronx Lebanon Hospital Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mor til en nyfødt i WBN i Bronx-Lebanon Hospital Center i løbet af undersøgelsens 4-måneders rekrutteringsperiode
Ekskluderingskriterier:
- Mødre udvalgt til videobaseret forudgående vejledning, der har en høre-/synsnedsættelse.
- Mødre udvalgt til uddelingsbaseret forudgående vejledning, som taler et andet sprog end spansk eller engelsk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Styring
Mødre modtager rutinemæssig forudgående vejledning
|
Rutinemæssig foregribende vejledning (kontrol)
|
|
Eksperimentel: Intervention
Mødre modtager videobaseret og uddelingsbaseret forudgående vejledning vedrørende ikke-hastende problemer ud over den rutinemæssige forudgående vejledning
|
Mødre modtager videobaseret og uddelingsbaseret forudgående vejledning vedrørende ikke-hastende problemer ud over den rutinemæssige forudgående vejledning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ikke-hastende ED-besøg af nyfødte
Tidsramme: 1 måned
|
Reduktion i ikke-hastende ED-besøg hos mødre, der modtog interventionen (videobaseret og uddelingsbaseret forudgående vejledning vedrørende ikke-hastende problemer), sammenlignet med kontrolgruppen (modtog CAU-foregribende vejledning)
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i pårørendes viden og holdning
Tidsramme: 1 måned
|
Forbedring af forældrenes viden, holdning og adfærd relateret til ikke-hastende problemer som følge af modtagelse af forudgående vejledning (video og uddelingskopier) vedrørende ikke-hastende problemer
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ayoade Adeniyi, MD, Bronx-Lebanon Hospital Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Paradis HA, Conn KM, Gewirtz JR, Halterman JS. Innovative delivery of newborn anticipatory guidance: a randomized, controlled trial incorporating media-based learning into primary care. Acad Pediatr. 2011 Jan-Feb;11(1):27-33. doi: 10.1016/j.acap.2010.12.005.
- Rosenthal MS, Lannon CM, Stuart JM, Brown L, Miller WC, Margolis PA. A randomized trial of practice-based education to improve delivery systems for anticipatory guidance. Arch Pediatr Adolesc Med. 2005 May;159(5):456-63. doi: 10.1001/archpedi.159.5.456.
- Schuster MA, Duan N, Regalado M, Klein DJ. Anticipatory guidance: what information do parents receive? What information do they want? Arch Pediatr Adolesc Med. 2000 Dec;154(12):1191-8. doi: 10.1001/archpedi.154.12.1191.
- Barkin SL, Scheindlin B, Brown C, Ip E, Finch S, Wasserman RC. Anticipatory guidance topics: are more better? Ambul Pediatr. 2005 Nov-Dec;5(6):372-6. doi: 10.1367/A04-2131R1.1.
- Kennedy TJ, Purcell LK, LeBlanc JC, Jangaard KA. Emergency department use by infants less than 14 days of age. Pediatr Emerg Care. 2004 Jul;20(7):437-42. doi: 10.1097/01.pec.0000132216.65600.1b.
- Pomerantz WJ, Schubert CJ, Atherton HD, Kotagal UR. Characteristics of nonurgent emergency department use in the first 3 months of life. Pediatr Emerg Care. 2002 Dec;18(6):403-8. doi: 10.1097/00006565-200212000-00001.
- Zandieh SO, Gershel JC, Briggs WM, Mancuso CA, Kuder JM. Revisiting predictors of parental health care-seeking behaviors for nonurgent conditions at one inner-city hospital. Pediatr Emerg Care. 2009 Apr;25(4):238-243. doi: 10.1097/pec.0b013e31819e350e.
- Rudominer A. Reducing Newborn Office Visits and Improving Satisfaction through Parent Education and Learning Communities. Perm J. 2009 Summer;13(3):25-30. doi: 10.7812/TPP/08-096. No abstract available.
- Kamimura-Nishimura K, Chaudhary V, Olaosebikan F, Azizi M, Galiveeti S, Adeniyi A, Neugebauer R, Hagmann SH. Does Nursery-Based Intensified Anticipatory Guidance Reduce Emergency Department Use for Nonurgent Conditions in the First Month of Life? A Randomized Controlled Trial. Int J Pediatr. 2016;2016:8356582. doi: 10.1155/2016/8356582. Epub 2016 Apr 24.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09 15 11 10
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .