- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01859065
"Az óvodában nyújtott előzetes útmutatás és annak hatása a nem sürgős sürgősségi osztály látogatásaira"
Kennedy és munkatársai a 14 naposnál fiatalabb újszülöttek gyermekgyógyászati sürgősségi osztályán (ED) végzett vizsgálatában feltárták, hogy ebben a populációban az összes látogatás fele nem akut probléma volt. Más gyermekgyógyászati ED-használati tanulmányok hasonló eredményeket mutattak, mivel az összes látogatás 32–72%-a nem sürgős problémák miatt történt.
Számos tanulmány kimutatta, hogy a primiparitás és a fiatal anyai életkor nem akut ED-prezentációkkal jár. A közelmúltban vizsgált tényező a korai újszülöttelbocsátás hatása. Néhány egyéb tényező a nem fehér anyák és a Medicaid-et szedő anyák. Zandieh és munkatársai további hajlamosító tényezőket találtak a nem sürgős sürgősségi orvosi látogatásokra, mint például az egyszülősség, a spanyol származású származás, és az a felfogás, hogy gyermekük általános fizikai egészsége rossz.
Paradis és munkatársai azt találták, hogy a videobeavatkozáson átesett szülők jobban bíznak bizonyos csecsemőgondozási készségekben, és arról számoltak be, hogy jobban felkészültek a baba gondozására, mint azokhoz a szülőkhöz, akik csak szóróanyagot kaptak. Nincs azonban olyan tanulmány, amely értékelné a kettő, a videobeavatkozás és a kiosztott anyagok megszerzésének előnyeit.
Cél: annak bemutatása, hogy a nem sürgős problémákkal kapcsolatos előrejelző útmutatások csökkentik-e a nem sürgős sürgősségi orvosi vizitek számát a szokásos ellátás (CAU) megelőző útmutatáshoz (hirtelen csecsemőhalál szindróma és megrázott baba szindróma videók; valamint a sárgaságról, védőoltásokról szóló strukturálatlan beszélgetések) képest. , időpontok, köldökcsonk gondozása, normál vizelet- és székletürítés, láz).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bevonási kritériumok: Újszülött anyja a Bronx-Lebanon Hospital Center Well Baby Nursery (WBN) óvodájában a vizsgálat 4 hónapos toborzási időszakában.
Kizárási kritériumok:
- Videóalapú előrejelző útmutatásra kiválasztott, hallás-/látássérült anyák.
- Olyan anyák, akiket tájékoztató alapú előrelátó útmutatásra választottak, és nem beszélnek spanyolul vagy angolul.
Elsődleges eredménymérő: a nem sürgős ED-látogatások számának csökkenése azoknál az anyáknál, akiknél a beavatkozás történt (videó- és kiosztóanyag-alapú előrejelző útmutatás a nem sürgős problémákkal kapcsolatban), a kontrollcsoporthoz képest (a CAU előrejelző útmutatást kapott)
Másodlagos eredménymérő: a nem sürgős problémákkal kapcsolatos szülői ismeretek, attitűdök és magatartások javulása a nem sürgős problémákkal kapcsolatos előzetes útmutatás (videó és tájékoztató) eredményeként;
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Bronx, New York, Egyesült Államok, 10457
- Bronx Lebanon Hospital Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egy újszülött anyja a Bronx-Lebanon Hospital Center WBN-jében a vizsgálat 4 hónapos toborzási időszakában
Kizárási kritériumok:
- Videóalapú előrejelző útmutatásra kiválasztott, hallás-/látássérült anyák.
- Olyan anyák, akiket tájékoztató alapú előrelátó útmutatásra választottak, és nem beszélnek spanyolul vagy angolul.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Az anyák rutinszerű előrejelző útmutatást kapnak
|
Rutinszerű előrejelző útmutatás (kontroll)
|
Kísérleti: Közbelépés
Az anyák a rutin előrejelző útmutatáson túl videó- és szóróanyag-alapú előrejelző útmutatást kapnak a nem sürgős problémákkal kapcsolatban
|
Az anyák a rutin előrejelző útmutatáson túl videó- és szóróanyag-alapú előrejelző útmutatást kapnak a nem sürgős problémákkal kapcsolatban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Újszülöttek nem sürgős orvosi vizitjei
Időkeret: 1 hónap
|
Csökken a nem sürgős ED-látogatás azoknál az anyáknál, akiknél a beavatkozás (videó alapú és tájékoztató alapú előrejelző útmutatás a nem sürgős problémákra vonatkozóan), a kontrollcsoporthoz képest (CAU előrejelző útmutatást kapott)
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változások a gondozónők tudásában és hozzáállásában
Időkeret: 1 hónap
|
A nem sürgős problémákkal kapcsolatos szülői ismeretek, attitűdök és magatartások javulása a nem sürgős problémákkal kapcsolatos előzetes útmutatások (videó és tájékoztatók) eredményeként
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ayoade Adeniyi, MD, Bronx-Lebanon Hospital Center
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Paradis HA, Conn KM, Gewirtz JR, Halterman JS. Innovative delivery of newborn anticipatory guidance: a randomized, controlled trial incorporating media-based learning into primary care. Acad Pediatr. 2011 Jan-Feb;11(1):27-33. doi: 10.1016/j.acap.2010.12.005.
- Rosenthal MS, Lannon CM, Stuart JM, Brown L, Miller WC, Margolis PA. A randomized trial of practice-based education to improve delivery systems for anticipatory guidance. Arch Pediatr Adolesc Med. 2005 May;159(5):456-63. doi: 10.1001/archpedi.159.5.456.
- Schuster MA, Duan N, Regalado M, Klein DJ. Anticipatory guidance: what information do parents receive? What information do they want? Arch Pediatr Adolesc Med. 2000 Dec;154(12):1191-8. doi: 10.1001/archpedi.154.12.1191.
- Barkin SL, Scheindlin B, Brown C, Ip E, Finch S, Wasserman RC. Anticipatory guidance topics: are more better? Ambul Pediatr. 2005 Nov-Dec;5(6):372-6. doi: 10.1367/A04-2131R1.1.
- Kennedy TJ, Purcell LK, LeBlanc JC, Jangaard KA. Emergency department use by infants less than 14 days of age. Pediatr Emerg Care. 2004 Jul;20(7):437-42. doi: 10.1097/01.pec.0000132216.65600.1b.
- Pomerantz WJ, Schubert CJ, Atherton HD, Kotagal UR. Characteristics of nonurgent emergency department use in the first 3 months of life. Pediatr Emerg Care. 2002 Dec;18(6):403-8. doi: 10.1097/00006565-200212000-00001.
- Zandieh SO, Gershel JC, Briggs WM, Mancuso CA, Kuder JM. Revisiting predictors of parental health care-seeking behaviors for nonurgent conditions at one inner-city hospital. Pediatr Emerg Care. 2009 Apr;25(4):238-243. doi: 10.1097/pec.0b013e31819e350e.
- Rudominer A. Reducing Newborn Office Visits and Improving Satisfaction through Parent Education and Learning Communities. Perm J. 2009 Summer;13(3):25-30. doi: 10.7812/TPP/08-096. No abstract available.
- Kamimura-Nishimura K, Chaudhary V, Olaosebikan F, Azizi M, Galiveeti S, Adeniyi A, Neugebauer R, Hagmann SH. Does Nursery-Based Intensified Anticipatory Guidance Reduce Emergency Department Use for Nonurgent Conditions in the First Month of Life? A Randomized Controlled Trial. Int J Pediatr. 2016;2016:8356582. doi: 10.1155/2016/8356582. Epub 2016 Apr 24.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09 15 11 10
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .