- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01859065
"Orientação antecipada no berçário e seu impacto nas visitas não urgentes ao departamento de emergência"
Kennedy et al, em um estudo sobre o uso do Departamento de Emergência pediátrica (SE) por recém-nascidos com menos de 14 dias de idade, revelaram que metade de todas as visitas nessa população foram problemas não agudos. Outros estudos de utilização do pronto-socorro pediátrico mostraram resultados semelhantes em que 32% a 72% de todas as visitas foram para problemas não urgentes.
Muitos estudos descobriram que a primiparidade e a idade materna jovem estão associadas a apresentações não agudas de DE. Um fator recente que vem sendo investigado é o efeito da alta neonatal precoce. Alguns outros fatores são mães não brancas e mães que usam Medicaid. Zandieh et al encontraram determinantes predisponentes adicionais para visitas não urgentes ao pronto-socorro, como pais solteiros, etnia hispânica e percepção de que a saúde física geral de seus filhos era ruim.
Paradis et al descobriram que os pais que receberam uma intervenção em vídeo avaliaram maior confiança com habilidades específicas de cuidados infantis e relataram sentir-se mais preparados para cuidar de seus bebês, em comparação com os pais que receberam apenas folhetos. No entanto, não há nenhum estudo relatado que avalie os benefícios de receber ambos, uma intervenção em vídeo junto com folhetos.
Objetivo: demonstrar se a realização de orientação antecipada relacionada a problemas não urgentes reduzirá as visitas não urgentes ao pronto-socorro, em comparação com a orientação antecipada de cuidado usual (CAU) (vídeos sobre a Síndrome da Morte Súbita do Lactente e a Síndrome do Bebê Sacudido; e conversa não estruturada sobre icterícia, vacinação , consultas, cuidados com o coto umbilical, micção e evacuações normais, febre).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Critérios de inclusão: Mãe de um recém-nascido no Well Baby Nursery (WBN) do Bronx-Lebanon Hospital Center durante o período de recrutamento de 4 meses do estudo.
Critério de exclusão:
- Mães selecionadas para orientação antecipada baseada em vídeo com deficiência auditiva/visão.
- Mães selecionadas para orientação antecipada baseada em folhetos que falam um idioma diferente do espanhol ou inglês.
Medida de resultado primário: redução nas visitas não urgentes ao pronto-socorro em mães que receberam a intervenção (orientação antecipada baseada em vídeo e folheto sobre problemas não urgentes), em comparação com o grupo controle (recebeu orientação antecipada CAU)
Medida de resultado secundário: melhora no conhecimento, atitude e comportamentos dos pais relacionados a problemas não urgentes como resultado do recebimento de orientação antecipada (vídeo e apostilas) sobre problemas não urgentes;
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10457
- Bronx Lebanon Hospital Center
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mãe de um recém-nascido no WBN do Bronx-Lebanon Hospital Center durante o período de recrutamento de 4 meses do estudo
Critério de exclusão:
- Mães selecionadas para orientação antecipada baseada em vídeo com deficiência auditiva/visão.
- Mães selecionadas para orientação antecipada baseada em folhetos que falam um idioma diferente do espanhol ou inglês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Ao controle
As mães recebem orientações antecipadas de rotina
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Orientação antecipatória de rotina (controle)
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Experimental: Intervenção
As mães recebem orientação antecipada baseada em vídeo e apostila sobre problemas não urgentes, além da orientação antecipada de rotina
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As mães recebem orientação antecipada baseada em vídeo e apostila sobre problemas não urgentes, além da orientação antecipada de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Visitas de emergência não urgentes por neonatos
Prazo: 1 mês
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Redução nas visitas de emergência não urgentes em mães que receberam a intervenção (orientação antecipada baseada em vídeo e folheto sobre problemas não urgentes), em comparação com o grupo controle (recebeu orientação antecipada CAU)
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no conhecimento e na atitude dos cuidadores
Prazo: 1 mês
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Melhoria no conhecimento, atitude e comportamentos dos pais relacionados a problemas não urgentes como resultado do recebimento de orientação antecipada (vídeo e apostilas) sobre problemas não urgentes
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayoade Adeniyi, MD, Bronx-Lebanon Hospital Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Paradis HA, Conn KM, Gewirtz JR, Halterman JS. Innovative delivery of newborn anticipatory guidance: a randomized, controlled trial incorporating media-based learning into primary care. Acad Pediatr. 2011 Jan-Feb;11(1):27-33. doi: 10.1016/j.acap.2010.12.005.
- Rosenthal MS, Lannon CM, Stuart JM, Brown L, Miller WC, Margolis PA. A randomized trial of practice-based education to improve delivery systems for anticipatory guidance. Arch Pediatr Adolesc Med. 2005 May;159(5):456-63. doi: 10.1001/archpedi.159.5.456.
- Schuster MA, Duan N, Regalado M, Klein DJ. Anticipatory guidance: what information do parents receive? What information do they want? Arch Pediatr Adolesc Med. 2000 Dec;154(12):1191-8. doi: 10.1001/archpedi.154.12.1191.
- Barkin SL, Scheindlin B, Brown C, Ip E, Finch S, Wasserman RC. Anticipatory guidance topics: are more better? Ambul Pediatr. 2005 Nov-Dec;5(6):372-6. doi: 10.1367/A04-2131R1.1.
- Kennedy TJ, Purcell LK, LeBlanc JC, Jangaard KA. Emergency department use by infants less than 14 days of age. Pediatr Emerg Care. 2004 Jul;20(7):437-42. doi: 10.1097/01.pec.0000132216.65600.1b.
- Pomerantz WJ, Schubert CJ, Atherton HD, Kotagal UR. Characteristics of nonurgent emergency department use in the first 3 months of life. Pediatr Emerg Care. 2002 Dec;18(6):403-8. doi: 10.1097/00006565-200212000-00001.
- Zandieh SO, Gershel JC, Briggs WM, Mancuso CA, Kuder JM. Revisiting predictors of parental health care-seeking behaviors for nonurgent conditions at one inner-city hospital. Pediatr Emerg Care. 2009 Apr;25(4):238-243. doi: 10.1097/pec.0b013e31819e350e.
- Rudominer A. Reducing Newborn Office Visits and Improving Satisfaction through Parent Education and Learning Communities. Perm J. 2009 Summer;13(3):25-30. doi: 10.7812/TPP/08-096. No abstract available.
- Kamimura-Nishimura K, Chaudhary V, Olaosebikan F, Azizi M, Galiveeti S, Adeniyi A, Neugebauer R, Hagmann SH. Does Nursery-Based Intensified Anticipatory Guidance Reduce Emergency Department Use for Nonurgent Conditions in the First Month of Life? A Randomized Controlled Trial. Int J Pediatr. 2016;2016:8356582. doi: 10.1155/2016/8356582. Epub 2016 Apr 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09 15 11 10
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