- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01859065
"보육원의 예상 지침과 긴급하지 않은 응급실 방문에 미치는 영향"
Kennedy 등은 생후 14일 미만의 신생아가 사용하는 소아 응급실(ED)에 대한 연구에서 이 인구의 모든 방문 중 절반이 급성이 아닌 문제였다고 밝혔습니다. 다른 소아 ED 이용 연구에서도 모든 방문의 32~72%가 긴급하지 않은 문제에 대한 것이라는 점에서 유사한 결과를 보여주었습니다.
많은 연구에서 초산모와 젊은 산모의 나이가 급성이 아닌 ED 프레젠테이션과 관련이 있음을 발견했습니다. 최근 조사된 요인은 조기 신생아 퇴원의 영향입니다. 다른 요인으로는 백인이 아닌 어머니와 Medicaid 어머니가 있습니다. Zandieh 등은 편부모 관계, 히스패닉 민족, 자녀의 전반적인 신체 건강이 좋지 않다는 인식과 같은 비긴급 응급실 방문에 대한 추가 소인 결정 요인을 발견했습니다.
Paradis 등은 비디오 개입을 받은 부모가 유인물만 받은 부모에 비해 특정 유아 돌보기 기술에 대해 더 높은 자신감을 갖고 아기를 돌볼 준비가 더 잘 되었다고 보고한 것을 발견했습니다. 그러나 유인물과 함께 비디오 중재를 받는 것의 이점을 평가하는 보고된 연구는 없습니다.
목표: 긴급하지 않은 문제와 관련된 예상 안내를 수행하는 것이 일반 진료(CAU) 예상 안내(영아 돌연사 증후군 및 흔들린 아기 증후군 비디오, 황달, 예방 접종에 대한 구조화되지 않은 대화)와 비교하여 긴급하지 않은 응급실 방문을 줄이는지 여부를 입증합니다. , 약속, 제대 그루터기 관리, 정상적인 배뇨 및 배변, 발열).
연구 개요
상세 설명
포함 기준: 연구의 4개월 모집 기간 동안 Bronx-Lebanon 병원 센터의 Well Baby Nursery(WBN)에 있는 신생아의 어머니.
제외 기준:
- 청각/시각 장애가 있는 비디오 기반 예상 안내를 위해 선택된 어머니.
- 스페인어 또는 영어 이외의 언어를 사용하는 유인물 기반 예상 지도를 위해 선택된 어머니.
1차 결과 측정: 대조군(CAU 예상 지침을 받음)과 비교하여 개입(비긴급 문제에 관한 비디오 기반 및 유인물 기반 예상 지침)을 받은 산모의 비긴급 응급실 방문 감소
2차 결과 측정: 긴급하지 않은 문제에 관한 예상 지침(비디오 및 유인물)을 받은 결과로 긴급하지 않은 문제와 관련된 부모의 지식, 태도 및 행동의 개선;
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
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Bronx, New York, 미국, 10457
- Bronx Lebanon Hospital Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구의 4개월 모집 기간 동안 Bronx-Lebanon 병원 센터의 WBN에서 신생아의 어머니
제외 기준:
- 청각/시각 장애가 있는 비디오 기반 예상 안내를 위해 선택된 어머니.
- 스페인어 또는 영어 이외의 언어를 사용하는 유인물 기반 예상 지도를 위해 선택된 어머니.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어
어머니는 일상적인 예상 지도를 받습니다.
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일상적인 예측 지침(제어)
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실험적: 간섭
어머니는 일상적인 예상 안내 외에도 긴급하지 않은 문제에 대한 비디오 기반 및 유인물 기반 예상 안내를 받습니다.
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어머니는 일상적인 예상 안내 외에도 긴급하지 않은 문제에 대한 비디오 기반 및 유인물 기반 예상 안내를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아의 긴급하지 않은 ED 방문
기간: 1 개월
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중재(비긴급 문제에 대한 비디오 기반 및 유인물 기반 예상 지침)를 받은 산모의 비긴급 응급실 방문 감소, 대조군(CAU 예상 지침 수신)에 비해
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인의 지식과 태도의 변화
기간: 1 개월
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긴급하지 않은 문제에 대한 사전 안내(비디오 및 유인물)를 받은 결과로 긴급하지 않은 문제와 관련된 부모의 지식, 태도 및 행동 개선
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ayoade Adeniyi, MD, Bronx-Lebanon Hospital Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Paradis HA, Conn KM, Gewirtz JR, Halterman JS. Innovative delivery of newborn anticipatory guidance: a randomized, controlled trial incorporating media-based learning into primary care. Acad Pediatr. 2011 Jan-Feb;11(1):27-33. doi: 10.1016/j.acap.2010.12.005.
- Rosenthal MS, Lannon CM, Stuart JM, Brown L, Miller WC, Margolis PA. A randomized trial of practice-based education to improve delivery systems for anticipatory guidance. Arch Pediatr Adolesc Med. 2005 May;159(5):456-63. doi: 10.1001/archpedi.159.5.456.
- Schuster MA, Duan N, Regalado M, Klein DJ. Anticipatory guidance: what information do parents receive? What information do they want? Arch Pediatr Adolesc Med. 2000 Dec;154(12):1191-8. doi: 10.1001/archpedi.154.12.1191.
- Barkin SL, Scheindlin B, Brown C, Ip E, Finch S, Wasserman RC. Anticipatory guidance topics: are more better? Ambul Pediatr. 2005 Nov-Dec;5(6):372-6. doi: 10.1367/A04-2131R1.1.
- Kennedy TJ, Purcell LK, LeBlanc JC, Jangaard KA. Emergency department use by infants less than 14 days of age. Pediatr Emerg Care. 2004 Jul;20(7):437-42. doi: 10.1097/01.pec.0000132216.65600.1b.
- Pomerantz WJ, Schubert CJ, Atherton HD, Kotagal UR. Characteristics of nonurgent emergency department use in the first 3 months of life. Pediatr Emerg Care. 2002 Dec;18(6):403-8. doi: 10.1097/00006565-200212000-00001.
- Zandieh SO, Gershel JC, Briggs WM, Mancuso CA, Kuder JM. Revisiting predictors of parental health care-seeking behaviors for nonurgent conditions at one inner-city hospital. Pediatr Emerg Care. 2009 Apr;25(4):238-243. doi: 10.1097/pec.0b013e31819e350e.
- Rudominer A. Reducing Newborn Office Visits and Improving Satisfaction through Parent Education and Learning Communities. Perm J. 2009 Summer;13(3):25-30. doi: 10.7812/TPP/08-096. No abstract available.
- Kamimura-Nishimura K, Chaudhary V, Olaosebikan F, Azizi M, Galiveeti S, Adeniyi A, Neugebauer R, Hagmann SH. Does Nursery-Based Intensified Anticipatory Guidance Reduce Emergency Department Use for Nonurgent Conditions in the First Month of Life? A Randomized Controlled Trial. Int J Pediatr. 2016;2016:8356582. doi: 10.1155/2016/8356582. Epub 2016 Apr 24.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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기타 연구 ID 번호
- 09 15 11 10
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