- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01859065
"Föregripande vägledning i barnkammaren och dess inverkan på icke-brådskande besök på akutmottagningen"
Kennedy et al, i en studie av pediatrisk akutavdelning (ED) användning av nyfödda yngre än 14 dagar, avslöjade att hälften av alla besök i denna population var icke-akuta problem. Andra pediatriska ED-användningsstudier har visat liknande fynd i det att 32% till 72% av alla besök var för icke-brådskande problem.
Många studier har funnit att primiparitet och ung moderns ålder är associerade med icke-akuta ED-presentationer. En ny faktor som har undersökts är effekten av tidig neonatal flytning. Några andra faktorer är icke-vita mammor och mammor på Medicaid. Zandieh et al, fann ytterligare predisponerande bestämningsfaktorer för icke-brådskande ED-besök, såsom ensamstående föräldraskap, latinamerikansk etnicitet och att ha uppfattningar om att deras barns allmänna fysiska hälsa var dålig.
Paradis et al fann att föräldrar som fick en videointervention bedömde högre förtroende med specifika spädbarnsvårdsfärdigheter och rapporterade att de kände sig bättre förberedda för att ta hand om sin bebis, jämfört med föräldrar som endast fick utdelningar. Det finns dock ingen rapporterad studie som utvärderar fördelarna med att ta emot båda, en videointervention tillsammans med åhörarkopior.
Syfte: att visa huruvida föregripande vägledning relaterad till icke-brådskande problem kommer att minska icke-brådskande akutbesök, jämfört med vård som vanligt (CAU) förutseende vägledning (videor om plötslig spädbarnsdöd och Shaken Baby Syndrome; och ostrukturerat samtal om gulsot, vaccinationer , möten, vård av navelstumpe, normal urinering och tarmrörelse, feber).
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inklusionskriterier: Mamma till en nyfödd i Well Baby Nursery (WBN) på Bronx-Lebanon Hospital Center under den fyra månader långa rekryteringsperioden för studien.
Exklusions kriterier:
- Mödrar utvalda för videobaserad föregripande vägledning som har en hörsel-/synnedsättning.
- Mödrar utvalda för utdelningsbaserad föregripande vägledning som talar ett annat språk än spanska eller engelska.
Primärt utfallsmått: minskning av icke-brådskande ED-besök hos mödrar som fick interventionen (videobaserad och utdelningsbaserad föregripande vägledning angående icke-brådskande problem), jämfört med kontrollgruppen (fick CAU-förutseende vägledning)
Sekundärt utfallsmått: förbättring av föräldrarnas kunskaper, attityder och beteenden relaterade till icke-brådskande problem som ett resultat av att ha mottagit föregripande vägledning (video och åhörarkopior) angående icke-brådskande problem;
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Bronx, New York, Förenta staterna, 10457
- Bronx Lebanon Hospital Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mamma till en nyfödd i WBN vid Bronx-Lebanon Hospital Center under den fyra månader långa rekryteringsperioden för studien
Exklusions kriterier:
- Mödrar utvalda för videobaserad föregripande vägledning som har en hörsel-/synnedsättning.
- Mödrar utvalda för utdelningsbaserad föregripande vägledning som talar ett annat språk än spanska eller engelska.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Mödrar får rutinmässig föregripande vägledning
|
Rutinmässig föregripande vägledning (kontroll)
|
|
Experimentell: Intervention
Mödrar får videobaserad och utdelningsbaserad föregripande vägledning angående icke-brådskande problem utöver den rutinmässiga förutseende vägledningen
|
Mödrar får videobaserad och utdelningsbaserad föregripande vägledning angående icke-brådskande problem utöver den rutinmässiga förutseende vägledningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Icke-brådskande akutbesök av nyfödda
Tidsram: 1 månad
|
Minskning av icke-brådskande ED-besök hos mödrar som fick interventionen (videobaserad och utdelningsbaserad föregripande vägledning angående icke-brådskande problem), jämfört med kontrollgruppen (fick CAU-förutseende vägledning)
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i vårdgivarnas kunskap och attityd
Tidsram: 1 månad
|
Förbättring av föräldrarnas kunskaper, attityder och beteenden relaterade till icke-brådskande problem som ett resultat av att få föregripande vägledning (video och åhörarkopior) angående icke-brådskande problem
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ayoade Adeniyi, MD, Bronx-Lebanon Hospital Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Paradis HA, Conn KM, Gewirtz JR, Halterman JS. Innovative delivery of newborn anticipatory guidance: a randomized, controlled trial incorporating media-based learning into primary care. Acad Pediatr. 2011 Jan-Feb;11(1):27-33. doi: 10.1016/j.acap.2010.12.005.
- Rosenthal MS, Lannon CM, Stuart JM, Brown L, Miller WC, Margolis PA. A randomized trial of practice-based education to improve delivery systems for anticipatory guidance. Arch Pediatr Adolesc Med. 2005 May;159(5):456-63. doi: 10.1001/archpedi.159.5.456.
- Schuster MA, Duan N, Regalado M, Klein DJ. Anticipatory guidance: what information do parents receive? What information do they want? Arch Pediatr Adolesc Med. 2000 Dec;154(12):1191-8. doi: 10.1001/archpedi.154.12.1191.
- Barkin SL, Scheindlin B, Brown C, Ip E, Finch S, Wasserman RC. Anticipatory guidance topics: are more better? Ambul Pediatr. 2005 Nov-Dec;5(6):372-6. doi: 10.1367/A04-2131R1.1.
- Kennedy TJ, Purcell LK, LeBlanc JC, Jangaard KA. Emergency department use by infants less than 14 days of age. Pediatr Emerg Care. 2004 Jul;20(7):437-42. doi: 10.1097/01.pec.0000132216.65600.1b.
- Pomerantz WJ, Schubert CJ, Atherton HD, Kotagal UR. Characteristics of nonurgent emergency department use in the first 3 months of life. Pediatr Emerg Care. 2002 Dec;18(6):403-8. doi: 10.1097/00006565-200212000-00001.
- Zandieh SO, Gershel JC, Briggs WM, Mancuso CA, Kuder JM. Revisiting predictors of parental health care-seeking behaviors for nonurgent conditions at one inner-city hospital. Pediatr Emerg Care. 2009 Apr;25(4):238-243. doi: 10.1097/pec.0b013e31819e350e.
- Rudominer A. Reducing Newborn Office Visits and Improving Satisfaction through Parent Education and Learning Communities. Perm J. 2009 Summer;13(3):25-30. doi: 10.7812/TPP/08-096. No abstract available.
- Kamimura-Nishimura K, Chaudhary V, Olaosebikan F, Azizi M, Galiveeti S, Adeniyi A, Neugebauer R, Hagmann SH. Does Nursery-Based Intensified Anticipatory Guidance Reduce Emergency Department Use for Nonurgent Conditions in the First Month of Life? A Randomized Controlled Trial. Int J Pediatr. 2016;2016:8356582. doi: 10.1155/2016/8356582. Epub 2016 Apr 24.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09 15 11 10
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .