- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01859065
"Orientación anticipatoria en enfermería y su impacto en las visitas a urgencias no urgentes"
Kennedy et al, en un estudio sobre el uso del Departamento de Emergencias pediátricas (ED) por parte de recién nacidos menores de 14 días de edad, reveló que la mitad de todas las visitas en esta población fueron problemas no agudos. Otros estudios de utilización de ED pediátrica han mostrado resultados similares en el sentido de que del 32 % al 72 % de todas las visitas fueron por problemas no urgentes.
Muchos estudios han encontrado que la primiparidad y la edad materna joven se asocian con presentaciones de DE no agudas. Un factor reciente que se ha investigado es el efecto del alta neonatal precoz. Algunos otros factores son las madres no blancas y las madres con Medicaid. Zandieh et al. encontraron determinantes predisponentes adicionales para las visitas al servicio de urgencias no urgentes, como la paternidad soltera, el origen étnico hispano y la percepción de que la salud física general de su hijo era mala.
Paradis et al encontraron que los padres que recibieron una intervención de video calificaron una mayor confianza con las habilidades específicas de cuidado infantil e informaron sentirse mejor preparados para cuidar a su bebé, en comparación con los padres que solo recibieron folletos. Sin embargo, no hay ningún estudio informado que evalúe los beneficios de recibir ambos, una intervención de video junto con folletos.
Objetivo: demostrar si la orientación anticipada relacionada con problemas no urgentes reducirá las visitas al servicio de urgencias no urgentes, en comparación con la orientación anticipatoria de atención habitual (CAU) (videos sobre el síndrome de muerte súbita del lactante y el síndrome del bebé sacudido; y charla no estructurada sobre ictericia, vacunas , citas, cuidado de muñón umbilical, micción y evacuación normal, fiebre).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Criterios de inclusión: Madre de un recién nacido en el Well Baby Nursery (WBN) del Bronx-Lebanon Hospital Center durante el período de reclutamiento de 4 meses del estudio.
Criterio de exclusión:
- Madres seleccionadas para orientación anticipada basada en video que tienen una discapacidad auditiva o visual.
- Madres seleccionadas para orientación anticipada basada en folletos que hablan un idioma que no sea español o inglés.
Medida de resultado primaria: reducción de las visitas al servicio de urgencias no urgentes en las madres que recibieron la intervención (orientación anticipada basada en videos y folletos sobre problemas no urgentes), en comparación con el grupo de control (orientación anticipada de CAU recibida)
Medida de resultado secundaria: mejora en el conocimiento, la actitud y los comportamientos de los padres relacionados con problemas no urgentes como resultado de recibir orientación anticipada (video y folletos) sobre problemas no urgentes;
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10457
- Bronx Lebanon Hospital Center
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madre de un recién nacido en el WBN del Bronx-Lebanon Hospital Center durante el período de reclutamiento de 4 meses del estudio
Criterio de exclusión:
- Madres seleccionadas para orientación anticipada basada en video que tienen una discapacidad auditiva o visual.
- Madres seleccionadas para orientación anticipada basada en folletos que hablan un idioma que no sea español o inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Control
Las madres reciben orientación anticipatoria de rutina
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Guía anticipatoria de rutina (control)
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Experimental: Intervención
Las madres reciben orientación anticipada basada en videos y folletos sobre problemas no urgentes, además de la orientación anticipada de rutina.
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Las madres reciben orientación anticipada basada en videos y folletos sobre problemas no urgentes, además de la orientación anticipada de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Visitas al servicio de urgencias no urgentes de neonatos
Periodo de tiempo: 1 mes
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Reducción de las visitas al servicio de urgencias no urgentes en las madres que recibieron la intervención (orientación anticipada basada en videos y folletos sobre problemas no urgentes), en comparación con el grupo de control (orientación anticipada de CAU recibida)
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el conocimiento y la actitud de los cuidadores
Periodo de tiempo: 1 mes
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Mejora en el conocimiento, la actitud y los comportamientos de los padres relacionados con problemas no urgentes como resultado de recibir orientación anticipada (video y folletos) sobre problemas no urgentes
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayoade Adeniyi, MD, Bronx-Lebanon Hospital Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Paradis HA, Conn KM, Gewirtz JR, Halterman JS. Innovative delivery of newborn anticipatory guidance: a randomized, controlled trial incorporating media-based learning into primary care. Acad Pediatr. 2011 Jan-Feb;11(1):27-33. doi: 10.1016/j.acap.2010.12.005.
- Rosenthal MS, Lannon CM, Stuart JM, Brown L, Miller WC, Margolis PA. A randomized trial of practice-based education to improve delivery systems for anticipatory guidance. Arch Pediatr Adolesc Med. 2005 May;159(5):456-63. doi: 10.1001/archpedi.159.5.456.
- Schuster MA, Duan N, Regalado M, Klein DJ. Anticipatory guidance: what information do parents receive? What information do they want? Arch Pediatr Adolesc Med. 2000 Dec;154(12):1191-8. doi: 10.1001/archpedi.154.12.1191.
- Barkin SL, Scheindlin B, Brown C, Ip E, Finch S, Wasserman RC. Anticipatory guidance topics: are more better? Ambul Pediatr. 2005 Nov-Dec;5(6):372-6. doi: 10.1367/A04-2131R1.1.
- Kennedy TJ, Purcell LK, LeBlanc JC, Jangaard KA. Emergency department use by infants less than 14 days of age. Pediatr Emerg Care. 2004 Jul;20(7):437-42. doi: 10.1097/01.pec.0000132216.65600.1b.
- Pomerantz WJ, Schubert CJ, Atherton HD, Kotagal UR. Characteristics of nonurgent emergency department use in the first 3 months of life. Pediatr Emerg Care. 2002 Dec;18(6):403-8. doi: 10.1097/00006565-200212000-00001.
- Zandieh SO, Gershel JC, Briggs WM, Mancuso CA, Kuder JM. Revisiting predictors of parental health care-seeking behaviors for nonurgent conditions at one inner-city hospital. Pediatr Emerg Care. 2009 Apr;25(4):238-243. doi: 10.1097/pec.0b013e31819e350e.
- Rudominer A. Reducing Newborn Office Visits and Improving Satisfaction through Parent Education and Learning Communities. Perm J. 2009 Summer;13(3):25-30. doi: 10.7812/TPP/08-096. No abstract available.
- Kamimura-Nishimura K, Chaudhary V, Olaosebikan F, Azizi M, Galiveeti S, Adeniyi A, Neugebauer R, Hagmann SH. Does Nursery-Based Intensified Anticipatory Guidance Reduce Emergency Department Use for Nonurgent Conditions in the First Month of Life? A Randomized Controlled Trial. Int J Pediatr. 2016;2016:8356582. doi: 10.1155/2016/8356582. Epub 2016 Apr 24.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09 15 11 10
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