- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01859065
"Foregripende veiledning i barnehagen og dens innvirkning på ikke-hastende akuttmottaksbesøk"
Kennedy et al, i en studie av pediatrisk akuttmottak (ED) bruk av nyfødte under 14 dager, avslørte at halvparten av alle besøk i denne populasjonen var ikke-akutte problemer. Andre pediatriske ED-utnyttelsesstudier har vist lignende funn ved at 32 % til 72 % av alle besøk var for ikke-hastende problemer.
Mange studier har funnet at primiparitet og ung mors alder er assosiert med ikke-akutte ED-presentasjoner. En nylig faktor som har blitt undersøkt er effekten av tidlig neonatal utflod. Noen andre faktorer er ikke-hvite mødre og mødre på Medicaid. Zandieh et al, fant flere predisponerende determinanter for ikke-hastende ED-besøk, for eksempel enslige foreldreskap, latinamerikansk etnisitet og å ha oppfatninger om at barnets generelle fysiske helse var dårlig.
Paradis et al fant at foreldre som mottok en videointervensjon vurderte høyere selvtillit med spesifikke spedbarnspleieferdigheter og rapporterte at de følte seg bedre forberedt til å ta vare på babyen deres, sammenlignet med foreldre som bare fikk utdelinger. Imidlertid er det ingen rapportert studie som evaluerer fordelene ved å motta begge deler, en videointervensjon sammen med utdelinger.
Mål: å demonstrere om å utføre foregripende veiledning relatert til ikke-hastende problemer vil redusere ikke-hastende akuttmottaksbesøk, sammenlignet med behandling som vanlig (CAU) forutgående veiledning (videoer om Sudden Infant Death Syndrome og Shaken Baby Syndrome; og ustrukturert snakk om gulsott, vaksinasjoner , avtaler, stell av navlestumpe, normal vannlating og avføring, feber).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Inklusjonskriterier: Mor til en nyfødt i Well Baby Nursery (WBN) ved Bronx-Lebanon Hospital Center i løpet av den 4-måneders rekrutteringsperioden av studien.
Ekskluderingskriterier:
- Mødre valgt ut for videobasert forhåndsveiledning som har nedsatt hørsel/syn.
- Mødre valgt for utdelingsbasert foregripende veiledning som snakker et annet språk enn spansk eller engelsk.
Primært utfallsmål: reduksjon i ikke-hastende ED-besøk hos mødre som mottok intervensjonen (videobasert og utdelingsbasert foregripende veiledning angående ikke-hastende problemer), sammenlignet med kontrollgruppen (mottok CAU-forutseende veiledning)
Sekundært resultatmål: forbedring av foreldrenes kunnskap, holdning og atferd knyttet til ikke-hastende problemer som følge av å motta foregripende veiledning (video og utdelingsark) angående ikke-hastende problemer;
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forente stater, 10457
- Bronx Lebanon Hospital Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mor til en nyfødt i WBN ved Bronx-Lebanon Hospital Center i løpet av den 4-måneders rekrutteringsperioden for studien
Ekskluderingskriterier:
- Mødre valgt ut for videobasert forhåndsveiledning som har nedsatt hørsel/syn.
- Mødre valgt for utdelingsbasert foregripende veiledning som snakker et annet språk enn spansk eller engelsk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontroll
Mødre får rutinemessig forhåndsveiledning
|
Rutinemessig foregripende veiledning (kontroll)
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Mødre får videobasert og utdelingsbasert forhåndsveiledning angående ikke-hastende problemer i tillegg til den rutinemessige forhåndsveiledningen
|
Mødre får videobasert og utdelingsbasert forhåndsveiledning angående ikke-hastende problemer i tillegg til den rutinemessige forhåndsveiledningen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ikke-hastende akuttbesøk av nyfødte
Tidsramme: 1 måned
|
Reduksjon i ikke-hastende ED-besøk hos mødre som mottok intervensjonen (videobasert og utdelingsbasert foregripende veiledning angående ikke-hastende problemer), sammenlignet med kontrollgruppen (mottok CAU-forutseende veiledning)
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i omsorgspersoners kunnskap og holdning
Tidsramme: 1 måned
|
Forbedring av foreldrenes kunnskap, holdning og atferd knyttet til ikke-hastende problemer som følge av å motta forventningsfull veiledning (video og utdelinger) angående ikke-hastende problemer
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayoade Adeniyi, MD, Bronx-Lebanon Hospital Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Paradis HA, Conn KM, Gewirtz JR, Halterman JS. Innovative delivery of newborn anticipatory guidance: a randomized, controlled trial incorporating media-based learning into primary care. Acad Pediatr. 2011 Jan-Feb;11(1):27-33. doi: 10.1016/j.acap.2010.12.005.
- Rosenthal MS, Lannon CM, Stuart JM, Brown L, Miller WC, Margolis PA. A randomized trial of practice-based education to improve delivery systems for anticipatory guidance. Arch Pediatr Adolesc Med. 2005 May;159(5):456-63. doi: 10.1001/archpedi.159.5.456.
- Schuster MA, Duan N, Regalado M, Klein DJ. Anticipatory guidance: what information do parents receive? What information do they want? Arch Pediatr Adolesc Med. 2000 Dec;154(12):1191-8. doi: 10.1001/archpedi.154.12.1191.
- Barkin SL, Scheindlin B, Brown C, Ip E, Finch S, Wasserman RC. Anticipatory guidance topics: are more better? Ambul Pediatr. 2005 Nov-Dec;5(6):372-6. doi: 10.1367/A04-2131R1.1.
- Kennedy TJ, Purcell LK, LeBlanc JC, Jangaard KA. Emergency department use by infants less than 14 days of age. Pediatr Emerg Care. 2004 Jul;20(7):437-42. doi: 10.1097/01.pec.0000132216.65600.1b.
- Pomerantz WJ, Schubert CJ, Atherton HD, Kotagal UR. Characteristics of nonurgent emergency department use in the first 3 months of life. Pediatr Emerg Care. 2002 Dec;18(6):403-8. doi: 10.1097/00006565-200212000-00001.
- Zandieh SO, Gershel JC, Briggs WM, Mancuso CA, Kuder JM. Revisiting predictors of parental health care-seeking behaviors for nonurgent conditions at one inner-city hospital. Pediatr Emerg Care. 2009 Apr;25(4):238-243. doi: 10.1097/pec.0b013e31819e350e.
- Rudominer A. Reducing Newborn Office Visits and Improving Satisfaction through Parent Education and Learning Communities. Perm J. 2009 Summer;13(3):25-30. doi: 10.7812/TPP/08-096. No abstract available.
- Kamimura-Nishimura K, Chaudhary V, Olaosebikan F, Azizi M, Galiveeti S, Adeniyi A, Neugebauer R, Hagmann SH. Does Nursery-Based Intensified Anticipatory Guidance Reduce Emergency Department Use for Nonurgent Conditions in the First Month of Life? A Randomized Controlled Trial. Int J Pediatr. 2016;2016:8356582. doi: 10.1155/2016/8356582. Epub 2016 Apr 24.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09 15 11 10
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .