Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„Poradnictwo wyprzedzające w żłobku i jego wpływ na niepilne wizyty na oddziale ratunkowym”

17 maja 2013 zaktualizowane przez: Kelly Kamimura-Nishimura, Bronx-Lebanon Hospital Center Health Care System

Kennedy i wsp. w badaniu dotyczącym korzystania z pediatrycznych oddziałów ratunkowych (SOR) przez noworodki w wieku poniżej 14 dni wykazali, że połowa wszystkich wizyt w tej populacji dotyczyła problemów nieostrych. Inne badania wykorzystania pediatrycznego ED wykazały podobne wyniki, ponieważ od 32% do 72% wszystkich wizyt dotyczyło problemów, które nie są pilne.

Wiele badań wykazało, że pierworodność i młody wiek matki są związane z nieostrymi objawami zaburzeń erekcji. Ostatnio badanym czynnikiem jest wpływ wczesnego wypisu noworodków. Niektóre inne czynniki to matki rasy innej niż biała i matki korzystające z Medicaid. Zandieh i wsp. odkryli dodatkowe czynniki predysponujące do niepilnych wizyt na SOR, takie jak samotne rodzicielstwo, pochodzenie latynoskie i przekonanie, że ogólny stan zdrowia fizycznego ich dziecka jest zły.

Paradis i wsp. stwierdzili, że rodzice korzystający z wideointerwencji oceniali większą pewność siebie dzięki określonym umiejętnościom opieki nad niemowlęciem i zgłaszali, że czują się lepiej przygotowani do opieki nad swoim dzieckiem w porównaniu z rodzicami, którzy otrzymali tylko materiały informacyjne. Jednak nie ma żadnego zgłoszonego badania, które oceniałoby korzyści płynące z otrzymania zarówno interwencji wideo, jak i materiałów informacyjnych.

Cel: wykazanie, czy prowadzenie poradnictwa zapobiegawczego związanego z niepilnymi problemami zmniejszy liczbę niepilnych wizyt na SOR w porównaniu ze zwykłą opieką (CAU) poradnictwo zapobiegawcze (filmy o zespole nagłej śmierci niemowląt i zespole dziecka potrząsanego; oraz nieustrukturyzowana rozmowa o żółtaczce, szczepieniach) , wizyty kontrolne, pielęgnacja kikuta pępowiny, prawidłowe oddawanie moczu i wypróżnienia, gorączka).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kryteria włączenia: Matka noworodka w Well Baby Nursery (WBN) w Bronx-Lebanon Hospital Center podczas 4-miesięcznego okresu rekrutacji do badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Matki wybrane do poradnictwa prewencyjnego opartego na wideo, które mają upośledzenie słuchu/wzroku.
  2. Matki wybrane do poradnictwa wyprzedzającego opartego na materiałach informacyjnych, które mówią w języku innym niż hiszpański lub angielski.

Podstawowa miara wyniku: zmniejszenie liczby niepilnych wizyt na SOR u matek, które otrzymały interwencję (oparte na wideo i oparte na materiałach informacyjnych wytyczne dotyczące problemów niepilnych) w porównaniu z grupą kontrolną (otrzymane wytyczne CAU)

Drugorzędna miara rezultatu: poprawa wiedzy rodziców, postaw i zachowań związanych z problemami, które nie są pilne, w wyniku otrzymania wyprzedzających wskazówek (wideo i materiały informacyjne) dotyczących problemów, które nie są pilne;

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

323

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10457
        • Bronx Lebanon Hospital Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Matka noworodka w WBN Bronx-Lebanon Hospital Center podczas 4-miesięcznego okresu rekrutacji do badania

Kryteria wyłączenia:

  • Matki wybrane do poradnictwa prewencyjnego opartego na wideo, które mają upośledzenie słuchu/wzroku.
  • Matki wybrane do poradnictwa wyprzedzającego opartego na materiałach informacyjnych, które mówią w języku innym niż hiszpański lub angielski.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola
Matki otrzymują rutynowe wytyczne przewidujące
Rutynowe wytyczne przewidujące (kontrola)
Eksperymentalny: Interwencja
Matki otrzymują wytyczne przewidujące na podstawie wideo i materiałów informacyjnych dotyczące niepilnych problemów oprócz rutynowych porad prewencyjnych
Matki otrzymują wytyczne przewidujące na podstawie wideo i materiałów informacyjnych dotyczące niepilnych problemów oprócz rutynowych porad prewencyjnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepilne wizyty noworodków na SOR
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zmniejszenie liczby niepilnych wizyt na SOR u matek, które otrzymały interwencję (oparte na wideo i ulotkach wytyczne dotyczące problemów niepilnych) w porównaniu z grupą kontrolną (otrzymane wytyczne CAU)
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wiedzy i postawach opiekunów
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Poprawa wiedzy rodziców, postaw i zachowań związanych z problemami niepilnymi w wyniku otrzymania wyprzedzających wskazówek (wideo i materiały informacyjne) dotyczących problemów niepilnych
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayoade Adeniyi, MD, Bronx-Lebanon Hospital Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj