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スマートフォン デバイスを使用したメラノーマ シミュレーション モデル: メラノーマの早期発見のための医師のトレーニング

2014年7月30日 更新者:June Robinson、Northwestern University

スマートフォン デバイスを使用したメラノーマ シミュレーション モデル: メラノーマの早期発見のための日和見的監視を行う医師のトレーニング

この研究の具体的な目的は、意図的な練習モジュールを使用したインタラクティブなタッチスクリーンベースの学習が、医療トレーニングカリキュラムに組み込まれた場合に、救命医療スキルの保持を強化できるかどうかを判断することです。 各アームの事前テストと事後テストの結果を比較することにより、スクリーニングスキルの保持と信頼性を分析します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

白人の年齢調整黒色腫の発生率は、100,000 人あたり 7.5 から 21.9 に上昇し、30 年間で 200% 近く増加しています。 他のがんとは対照的に(すなわち 結腸直腸、前立腺、子宮頸部)、メラノーマは意図的な目視皮膚検査によって検出されます。 意図的なスクリーニングは、すべての皮膚表面の意図的な目視検査です。 しかし、プライマリケア医 (PCP) の 30% 未満が、医学教育中に皮膚がんのトレーニングを受けたと報告しています。 PCP による黒色腫の早期発見は、PCP のトレーニング不足と、色素性病変検査に関連する検査スキルに対する自信の低さの両方に対処しなければ、改善することは期待できません。 PCP によるメラノーマの早期発見を改善し、米国人口の高齢化による短期的な影響を軽減するには、焦点を絞った介入が必要です。

日和見的監視には、皮膚の肉眼的検査と病変のダーモスコピーの両方のスキルが必要です。 ダーモスコピーは、診断を支援するハンドヘルド拡大装置であり、不要な生検の数を減らし、メラノーマ診断の臨床的感度を向上させます。 研究によると、「ダーモスコピーの 3 点チェックリスト」を使用するように訓練されたオーストラリアの PCP は、一般集団で 8:1 の良性病変と悪性病変の生検比を開発しました。これは、ダーモスコピーを使用する皮膚科医に匹敵します。 2009 年、アメリカ家庭医学会は年次科学会議で最初のダーモスコピー コースを開催し、同様のコースに対する需要が続いています。 ダーモスコピーを PCP の習慣にすることで、PCP は日和見的に黒色腫を検出し、ケアを提供するリスクのある高齢者集団にケアを提供できるようになります。 スマートタッチスクリーン技術は、医療研修生が診療所ではめったに利用できない手順やスクリーニングのスキルを学ぶための安全な環境を提供できる可能性があります。 そのため、これらの技術は、将来の人々の健康状態の改善につながる可能性があります。

この研究では、80 人の 3 年生の医学生と 30 人の 1 年生の医師助手の学生が、学んだ臨床スキルの保持率を向上させることを目的とした視覚的スクリーニングとダーモスコピーのカリキュラムに参加しています。 黒色腫のスクリーニングに関する教訓的な講義の後、参加者は、臨床スキルワークショップの対照群または実験研究群のいずれかに無作為に割り付けられます。 コントロール アームは、以前に公開された臨床スキル トレーニング ワークショップ (IRB STU 0002705) を表し、参加者は、色素病変を呈するシミュレートされた患者モデルと対話し、プロジェクター画面でダーモスコピー画像を確認します。 実験アームでは、プロジェクター ベースの学習アプローチは、インタラクティブな黒色腫スクリーニング チュートリアルがプリロードされたハンドヘルド タッチスクリーン デバイス (スマートフォン) に置き換えられます。 スマートフォンは、不適切な臨床管理決定の即時フィードバックと修正を提供します。 両方のグループで、すべての学習内容は類似しています。 コントロールアームに提供されるさらに意図的な練習問題は標準化され、実験アームの問題はスマートフォンソフトウェアで決定された弱点に基づいて個別化されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

63

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

スマートフォンベースのダーモスコピープロトタイプデバイスの評価のための包含基準:

  • 背中のメラノーマ シミュレーション モデル (IRB STU00025072) の経験がある医学部 4 年生および医師助手 (PA) 2 年生 30 人

医学生および医師助手の学生との教育およびテスト セッションの包含基準:

  • 医学部3年生80名、PA生30名

除外基準:

  • 上記の包含基準を満たさないもの

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:コントロールスタディアーム
コントロールの参加者は、最初にシミュレートされた黒色腫の背中のモデルと対話して、臨床的な肉眼による目視検査スキルを学習し、次にダーモスコピー学習用のスクリーンに投影されたパッシブ画像を表​​示します。 不適切な臨床決定の是正は、研究コーディネーターによって実施され、研究の両方の部門で一貫した事前定義されたフィードバックに基づいています。 投影された画像に加えて、コーディネーターは各コントロール参加者に、臨床非対称性、境界線、色、直径 (ABCD) およびダーモスコピーの 3 点チェック リストのワークシートを提供します。 完成したワークシートのコピーは、ワークショップの最後に作成されます。
実験的:スマートフォン
教育介入部門の各参加者は、Android ソフトウェア パッケージがプリロードされたスマートフォンにアクセスできます。 スマートフォンのソフトウェアにより、参加者は、シミュレートされた黒色腫モデルの表面にある色素性病変のダーモスコープ画像を視覚化できます。 参加者は、スマートフォンを介してプログラムをナビゲートする自由が与えられ、正しい臨床管理の決定の強化と弱点の修正を自分のペースで学びます。 ソフトウェアの内容は、コーディネーターを介してポジティブ コントロール アームが利用できるダーモスコピー情報と、スクリーンに投影されたダーモスコピー画像に限定されているため、両方のアームで保持率を比較することが可能です。
PI が率いる皮膚科医とバイオメカニカル エンジニアのチームは、スマートフォンを使用したシミュレーション スキル トレーニングのプロトタイプ デバイスを開発しました。 ソフトウェアは、「ダーモスコピーの 3 点チェックリスト」を使用して、色素性病変のダーモスコピー評価を教えるために開発されました。 教育的介入のスマートフォン プレゼンテーションで使用されるソフトウェアは、臨床管理オプションの意思決定ツリーとベスト プラクティスのフィードバックも提供します。 この研究に患者は関与していません。
他の名前:
  • 教育介入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
講義前の講義テスト、スキル前のワークショップテスト、および教育後の介入テストでのダーモスコピーによるレビューのために色素性病変を選択する医学生の能力の評価
時間枠:最初の教訓教育の 2 週間後
保持は、肉眼的検査によって正しく識別された良性母斑、臨床的に疑わしい病変、およびメラノーマの割合と、ダーモスコピー画像で正しく識別された「良性」または「参照」病変の割合を使用して測定されます。 良性病変と悪性病変の生検比も評価され、両方の研究アームの感度と特異性の結果が決定されます。 測定されたその他の結果は、黒色腫の特定に対する自信、黒色腫のスクリーニングに対する態度、および参加者によるスクリーニング規則の想起です。 ワークショップ前のテストと事後テストで両方の研究アームの維持率を比較し、シミュレーション学習モジュールが皮膚スクリーニングの学習と維持にプラスの影響を与えるかどうかを判断します。
最初の教訓教育の 2 週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:June K Robinson, MD、Northwestern University Department of Dermatology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年4月1日

一次修了 (実際)

2014年7月1日

研究の完了 (実際)

2014年7月1日

試験登録日

最初に提出

2013年5月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年5月20日

最初の投稿 (見積もり)

2013年5月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年7月30日

最終確認日

2014年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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