Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Имитационная модель меланомы с использованием смартфонов: обучение врачей раннему выявлению меланомы

30 июля 2014 г. обновлено: June Robinson, Northwestern University

Имитационная модель меланомы с использованием смартфонов: обучение врачей проведению оппортунистического наблюдения для раннего выявления меланомы

Конкретная цель этого исследования состоит в том, чтобы определить, может ли интерактивное обучение на основе сенсорного экрана с преднамеренными практическими модулями улучшить сохранение жизненно важных медицинских навыков при включении в учебные программы медицинского обучения. Мы проанализируем удержание и достоверность навыков скрининга, сравнив результаты предварительного и посттестового тестирования в каждой группе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Заболеваемость меланомой с поправкой на возраст среди представителей европеоидной расы возросла с 7,5 до 21,9 случаев на 100 000 населения, что представляет собой увеличение почти на 200% за 30 лет. В отличие от других видов рака (т. колоректальная, предстательная, шейная), меланома выявляется при преднамеренном визуальном осмотре кожи. Преднамеренный скрининг — это преднамеренный визуальный осмотр всех кожных поверхностей. Однако менее 30% врачей первичной медико-санитарной помощи (PCP) сообщили об обучении раку кожи во время своего медицинского образования. Нельзя ожидать, что раннее выявление меланомы лечащими врачами улучшится, если не решить проблему как недостаточной подготовки лечащих врачей, так и их низкой уверенности в своих навыках обследования пигментных поражений. Целенаправленное вмешательство требуется для улучшения раннего выявления меланомы лечащими врачами и смягчения краткосрочных последствий старения населения США.

Оппортунистическое наблюдение требует навыков как визуального осмотра кожи без посторонней помощи, так и дерматоскопии поражений. Дерматоскопия — ручное увеличительное устройство, помогающее в диагностике, — уменьшает количество ненужных биопсий и повышает клиническую чувствительность диагностики меланомы. Исследования показывают, что австралийские PCP, обученные использовать «контрольный список дерматоскопии из трех пунктов», установили соотношение доброкачественных и злокачественных поражений биопсии 8: 1 в общей популяции, что сопоставимо с дерматологами, использующими дерматоскопию. В 2009 году Американская академия семейных врачей провела свой первый курс по дерматоскопии на своей ежегодной научной конференции, и потребность в подобных курсах сохраняется. Сделав дерматоскопию обычной для PCP, PCP смогут своевременно выявлять меланому и оказывать помощь пожилым людям из группы риска, за которыми они ухаживают. Технологии смарт-сенсорных экранов потенциально могут обеспечить безопасную среду для обучения стажеров-медиков процедурным навыкам и навыкам скрининга, которые редко доступны в клинике. Таким образом, эти технологии могут привести к улучшению состояния здоровья населения в будущем.

В этом исследовании восемьдесят студентов-медиков 3-го курса и тридцать студентов-ассистентов врача 1-го курса участвуют в учебной программе визуального скрининга и дерматоскопии, направленной на повышение степени сохранения усвоенных клинических навыков. После дидактической лекции по скринингу меланомы участников рандомизируют либо в контрольную, либо в экспериментальную группу для участия в семинаре по клиническим навыкам. Группа контроля представляет собой наш ранее опубликованный семинар по обучению клиническим навыкам (IRB STU 0002705), на котором участники взаимодействуют с симулированной моделью пациента с пигментными поражениями и просматривают дерматоскопические изображения на экране проектора. В экспериментальной группе подход к обучению на основе проектора заменен на портативное устройство с сенсорным экраном (смартфон), на которое предварительно загружено интерактивное учебное пособие по скринингу меланомы. Смартфон обеспечивает мгновенную обратную связь и исправление неправильных клинических решений. В обеих группах все содержание обучения остается одинаковым. Дальнейшие преднамеренные практические вопросы, предоставляемые контрольной группе, стандартизированы, в то время как вопросы экспериментальной группы индивидуализированы на основе слабых мест, определенных в программном обеспечении смартфона.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

63

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения для оценки прототипа устройства для дерматоскопии на базе смартфона:

  • Тридцать студентов-медиков 4-го курса и студентов-ассистентов врача (PA) 2-го курса, имевших предыдущий опыт работы с имитационной моделью меланомы спины (IRB STU00025072)

Критерии включения для учебных и тестовых занятий со студентами-медиками и фельдшерами:

  • Восемьдесят студентов-медиков третьего курса и тридцать студентов PA

Критерий исключения:

  • Те, кто не соответствует вышеуказанным критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОКАЗ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Контрольная рука исследования
Участники контрольной группы сначала будут взаимодействовать с моделью спины, имитирующей меланому, чтобы освоить клинические навыки визуального осмотра без посторонней помощи, а затем просмотреть пассивное изображение, проецируемое на экран, для обучения дерматоскопии. Исправление несоответствующих клинических решений будет осуществляться координатором исследования и основано на заранее определенной обратной связи, согласованной в обеих группах исследования. Наряду с проецируемыми изображениями координатор предоставит каждому участнику контроля рабочие листы для контрольного списка клинической асимметрии, границы, цвета, диаметра (ABCD) и дерматоскопии по 3 пунктам. Копия заполненного рабочего листа будет сделана в конце семинара.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: смартфон
Каждый участник группы образовательного вмешательства будет иметь доступ к смартфону с предустановленным пакетом программного обеспечения Android. Программное обеспечение смартфона позволяет участнику визуализировать дерматоскопическое изображение пигментированного поражения на поверхности смоделированной модели меланомы. Участникам предоставляется свобода навигации по программе через смартфон, чтобы учиться в своем собственном темпе с подкреплением правильных клинических управленческих решений и исправлением слабых сторон. Содержание программного обеспечения ограничено данными дерматоскопии, доступными группе положительного контроля через координатора, и дерматоскопическими изображениями, проецируемыми на экран, поэтому возможно сравнение коэффициентов удержания в обеих группах.
Наша команда дерматологов и инженеров-биомехаников под руководством PI разработала прототип устройства для обучения навыкам моделирования с использованием смартфона. Программное обеспечение было разработано для обучения дерматоскопической оценке пигментных поражений с использованием «контрольного списка дерматоскопии из трех пунктов». Программное обеспечение, используемое в презентации образовательного вмешательства для смартфонов, также предоставляет дерево решений вариантов клинического ведения и отзывы о передовом опыте. В этом исследовании не участвуют пациенты.
Другие имена:
  • образовательное вмешательство

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка способности студента-медика выбирать пигментные поражения для обзора с помощью дерматоскопии в преддидактическом лекционном тесте, предварительном практическом тесте и послевузовском интервенционном тесте
Временное ограничение: Две недели после начального дидактического обучения
Удержание будет измеряться с использованием процента правильно идентифицированных доброкачественных невусов, клинически подозрительных поражений и меланом, выявленных при визуальном осмотре без посторонней помощи, и процента правильно идентифицированных «доброкачественных» или «относящихся» поражений на изображениях дерматоскопии. Соотношение доброкачественных и злокачественных поражений при биопсии также будет оцениваться для определения результатов чувствительности и специфичности обеих групп исследования. Другими измеряемыми результатами являются уверенность в выявлении меланомы, отношение к скринингу меланомы и запоминание участниками правил скрининга. Показатели удержания в обеих группах исследования будут сравниваться в тесте перед семинаром и в пост-тесте, чтобы определить, положительно ли влияют модули симуляционного обучения на обучение и сохранение результатов скрининга кожи.
Две недели после начального дидактического обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: June K Robinson, MD, Northwestern University Department of Dermatology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

22 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

1 августа 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться