- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01859845
Melanooman simulaatiomalli älypuhelinlaitteilla: Lääkäreiden kouluttaminen melanooman varhaiseen havaitsemiseen
Melanooman simulaatiomalli älypuhelinlaitteilla: Lääkäreiden kouluttaminen opportunistiseen seurantaan melanooman varhaisessa havaitsemisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikätasoitettu melanooman ilmaantuvuus valkoihoisilla on noussut 7,5 tapauksesta 21,9 tapaukseen 100 000:ta kohden, mikä merkitsee lähes 200 prosentin kasvua 30 vuoden aikana. Toisin kuin muut syövät (esim. paksusuolen, eturauhasen, kohdunkaulan), melanooma havaitaan tarkoituksellisella silmämääräisellä ihotarkastuksella. Tahallinen seulonta on kaikkien ihopintojen tarkoituksellista silmämääräistä tarkastusta. Kuitenkin alle 30 % perusterveydenhuollon lääkäreistä ilmoitti saaneensa ihosyöpäkoulutusta lääketieteellisen koulutuksensa aikana. PCP:n suorittaman melanooman varhaisen havaitsemisen ei voida odottaa paranevan ilman, että puututaan sekä PCP:iden koulutuksen puutteeseen että heidän alhaiseen luottamiseensa pigmentoituneiden leesioiden tutkimuksiin liittyviin tutkimustaitoihin. Kohdennettua toimintaa tarvitaan, jotta PCP:t voivat havaita melanooman varhaisessa vaiheessa ja lieventää Yhdysvaltain väestön ikääntymisen lähiajan seurauksia.
Opportunistinen seuranta edellyttää taitoja sekä ilman apua silmämääräisessä ihon tarkastuksessa että leesioiden dermoskopiassa. Dermoscopy - kädessä pidettävä suurennuslaite, joka auttaa diagnoosissa - vähentää tarpeettomien biopsioiden määrää ja parantaa melanooman diagnosoinnin kliinistä herkkyyttä. Tutkimukset osoittavat, että australialaiset PCP:t, jotka on koulutettu käyttämään "dermoskopian kolmen pisteen tarkistuslistaa", kehittivät hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten leesioiden biopsiasuhteen 8:1 yleisväestössä, mikä on verrattavissa dermoskopiaa käyttäviin dermatologeihin. Vuonna 2009 American Academy of Family Physicians piti ensimmäisen dermoskopiakurssinsa vuosittaisessa tieteellisessä kokouksessaan, ja vastaaville kursseille on jatkuvaa kysyntää. Tekemällä dermoskopiasta tavanomaista PCP:t, PCP:t pystyvät havaitsemaan melanoomat opportunistisesti ja tarjoamaan hoitoa riskiryhmään kuuluvalle vanhukselle, jolle ne huolehtivat. Älykkäät kosketusnäyttötekniikat voivat tarjota turvallisen ympäristön lääketieteen harjoittelijoille, jotta he voivat oppia toimenpiteitä ja seulontataitoja, jotka ovat harvoin saatavilla klinikalla. Sellaisenaan nämä tekniikat voivat johtaa parempiin terveystuloksiin tulevissa väestöryhmissä.
Tässä tutkimuksessa kahdeksankymmentä 3. vuoden lääketieteen ja 30 1. vuoden lääkärin apulaisopiskelijaa osallistuvat visuaalisen seulonta- ja dermoskopian opetussuunnitelmaan, jonka tavoitteena on parantaa opittujen kliinisten taitojen säilymisastetta. Melanoomaseulonnan didaktisen luennon jälkeen osallistujat satunnaistetaan joko kontrolli- tai kokeelliseen tutkimusryhmään kliinisten taitojen työpajaa varten. Ohjausvarsi edustaa aiemmin julkaistua kliinisten taitojen koulutustyöpajaamme (IRB STU 0002705), jossa osallistujat ovat vuorovaikutuksessa simuloidun potilasmallin kanssa, joka esittää pigmenttileesioita ja tarkastelee dermoskopiakuvia projektorin näytöltä. Kokeellisessa osassa projektoripohjainen oppiminen on korvattu kädessä pidettävällä kosketusnäyttölaitteella (älypuhelimella), johon on esiladattu interaktiivinen melanooman seulontaopas. Älypuhelin antaa välitöntä palautetta ja korjaa virheellisiä kliinisen hallinnon päätöksiä. Molemmissa ryhmissä oppimisen sisältö pysyy samana. Ohjausryhmälle annettavat lisäharjoituskysymykset ovat standardoituja, kun taas kokeellisen ryhmän kysymykset yksilöidään älypuhelimen ohjelmistossa määritettyjen heikkouksien perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Älypuhelinpohjaisen dermoskooppiprototyyppilaitteen arviointiperusteet:
- Kolmekymmentä 4. vuoden lääketieteen opiskelijaa ja 2. vuoden lääkäriassistenttiopiskelijaa, joilla on aikaisempaa kokemusta selän melanoomasimulaatiomallista (IRB STU00025072)
Osallistumiskriteerit opetus- ja testausistuntoihin lääketieteen opiskelijoiden ja lääkäriassistenttien opiskelijoiden kanssa:
- Kahdeksankymmentä kolmannen vuoden lääketieteen opiskelijaa ja kolmekymmentä PA opiskelijaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät täytä yllä olevia sisällyttämiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaustutkimusvarsi
Kontrollin osallistujat ovat ensin vuorovaikutuksessa simuloidun melanooman selkämallin kanssa oppiakseen kliinisen ilman apua visuaalisen tarkastuksen taitoja ja katsovat sitten näytölle projisoitua passiivista kuvaa dermoskopian oppimista varten.
Epäasianmukaisten kliinisten päätösten korjaamisesta vastaa tutkimuskoordinaattori, ja se perustuu ennalta määritettyyn palautteeseen, joka on johdonmukainen molemmissa tutkimuksen osissa.
Projisoitujen kuvien lisäksi koordinaattori antaa jokaiselle kontrollin osallistujalle työarkit kliinisen epäsymmetrian, reunan, värin, halkaisijan (ABCD) ja dermoskoopin 3-pisteen tarkistuslistaa varten.
Valmiista työarkista tehdään kopio työpajan lopussa.
|
|
|
KOKEELLISTA: älypuhelin
Jokaisella koulutuksen interventioryhmän osallistujalla on pääsy älypuhelimeen, jossa on esiladattu Android-ohjelmistopaketti.
Älypuhelinohjelmiston avulla osallistuja voi visualisoida dermoskooppisen kuvan pigmentoituneesta vauriosta simuloidun melanoomamallin pinnalla.
Osallistujille annetaan vapaus navigoida ohjelman läpi älypuhelimen kautta oppiakseen omaan tahtiinsa vahvistamalla oikeita kliinisen johtamisen päätöksiä ja korjaamalla heikkouksia.
Ohjelmiston sisältö rajoittuu positiivisen kontrollihaaran koordinaattorin kautta käytettävissä oleviin dermoskopiatietoihin ja näytölle projisoituihin dermoskooppisiin kuviin, joten molempien käsien retentiosuhteiden vertailu on mahdollista.
|
Ihotautilääkäreistä ja biomekaanisista insinööreistä koostuva tiimimme PI:n johdolla kehitti älypuhelimella simulointitaitojen harjoittelun prototyyppilaitteen.
Ohjelmisto kehitettiin opettamaan pigmentoituneiden leesioiden dermoskooppista arviointia käyttämällä "dermoskopian kolmen pisteen tarkistuslistaa".
Opetusintervention älypuhelimessa käytetty ohjelmisto tarjoaa myös päätöspuun kliinisistä johtamisvaihtoehdoista ja parhaista käytännöistä palautetta.
Potilaita ei ole mukana tässä tutkimuksessa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arviointi lääketieteen opiskelijan kyvyistä valita pigmentoituneita leesioita tarkistettavaksi dermoskopialla predidaktisessa luentotestissä, esitaitojen työpajatestissä ja koulutuksen jälkeisessä interventiotestissä
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa didaktisen peruskoulutuksen jälkeen
|
Retentio mitataan käyttämällä prosenttiosuutta oikein tunnistetuista hyvänlaatuisista nevusista, kliinisesti epäilyttävistä leesioista ja melanoomista, jotka on tunnistettu ilman apua visuaalisella tarkastuksella, ja oikein tunnistettujen "hyvänlaatuisten" tai "viittausleesioiden" prosenttiosuutta dermoskopiakuvissa.
Myös hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten leesioiden biopsiasuhde arvioidaan molempien tutkimusryhmien herkkyys- ja spesifisyyden määrittämiseksi.
Muita mitattuja tuloksia ovat luottamus melanooman tunnistamiseen, asenteet melanoomaseulontaa kohtaan ja osallistujien muistaminen seulontasäännöistä.
Retentioasteita molemmissa tutkimusryhmissä verrataan työpajaa edeltävässä testissä ja jälkitestissä sen määrittämiseksi, vaikuttavatko simulaatiooppimismoduulit positiivisesti oppimiseen ja ihoseulonnan säilyttämiseen.
|
Kaksi viikkoa didaktisen peruskoulutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: June K Robinson, MD, Northwestern University Department of Dermatology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00077615
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .