Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Simulační model melanomu se zařízeními smartphonu: Školení lékařů pro včasnou detekci melanomu

30. července 2014 aktualizováno: June Robinson, Northwestern University

Simulační model melanomu se zařízeními smartphonu: Školení lékařů k provádění příležitostného sledování pro včasnou detekci melanomu

Konkrétním cílem této studie je zjistit, zda interaktivní výuka založená na dotykové obrazovce se záměrnými praktickými moduly může zlepšit zachování život zachraňujících lékařských dovedností, pokud jsou začleněny do osnov lékařského výcviku. Budeme analyzovat udržení a spolehlivost screeningových dovedností porovnáním výsledků pretestu a posttestu v každé větvi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Incidence melanomu přizpůsobeného věku mezi bělochy vzrostla ze 7,5 na 21,9 případů na 100 000, což představuje nárůst o téměř 200 % za 30 let. Na rozdíl od jiných druhů rakoviny (tj. kolorektální, prostatický, cervikální), melanom je detekován záměrnou vizuální kontrolou kůže. Záměrný screening je záměrná vizuální kontrola všech povrchů kůže. Méně než 30 % lékařů primární péče (PCP) však během svého lékařského vzdělání uvedlo školení v oblasti rakoviny kůže. Nelze očekávat, že by se včasné odhalení melanomu pomocí PCP zlepšilo, aniž by se řešilo jak nedostatečné školení PCP, tak jejich nízká důvěra ve vyšetřovací dovednosti týkající se vyšetření pigmentových lézí. Ke zlepšení včasné detekce melanomu u PCP a zmírnění krátkodobých následků stárnutí populace USA je zapotřebí cílený zásah.

Oportunní dohled vyžaduje dovednosti jak v bezpomocné vizuální kontrole kůže, tak v dermoskopii lézí. Dermoskopie – ruční zvětšovací zařízení, které pomáhá s diagnózou – snižuje počet zbytečných biopsií a zlepšuje klinickou citlivost diagnostiky melanomu. Studie ukazují, že australští PCP vyškolení k používání „tříbodového kontrolního seznamu dermoskopie“ vyvinuli bioptické poměry benigních a maligních lézí 8:1 v obecné populaci, což je srovnatelné s dermatology používajícími dermoskopii. V roce 2009 uspořádala Americká akademie rodinných lékařů svůj první kurz dermoskopie na svém výročním vědeckém setkání a poptávka po podobných kurzech nadále trvá. Zavedením dermoskopie obvyklé pro PCP budou PCP schopni oportunisticky detekovat melanomy a poskytovat péči rizikové populaci seniorů, kterým poskytují péči. Technologie inteligentních dotykových obrazovek mohou potenciálně poskytnout bezpečné prostředí pro zdravotníky, aby se naučili procedurální a screeningové dovednosti, které jsou na klinice zřídka dostupné. Jako takové mohou tyto technologie vést k lepším zdravotním výsledkům u budoucí populace.

V této studii se 80 studentů 3. ročníku medicíny a 30 studentů 1. ročníku lékařského asistenta účastní kurikula vizuálního screeningu a dermoskopie zaměřené na zlepšení míry udržení naučených klinických dovedností. Po didaktické přednášce o screeningu melanomu jsou účastníci randomizováni buď do kontrolní, nebo experimentální studijní větve na workshop klinických dovedností. Ovládací rameno představuje náš dříve publikovaný tréninkový workshop klinických dovedností (IRB STU 0002705), ve kterém účastníci interagují se simulovaným modelem pacienta s pigmentovými lézemi a prohlížejí si dermoskopické snímky na obrazovce projektoru. V experimentální části je výukový přístup založený na projektoru nahrazen ručním dotykovým zařízením (smartphone) s předinstalovaným interaktivním výukovým programem pro screening melanomu. Smartphone poskytuje okamžitou zpětnou vazbu a nápravu nesprávných rozhodnutí klinického managementu. V obou skupinách zůstává veškerý obsah výuky podobný. Další vědomé cvičné otázky poskytované kontrolnímu rameni jsou standardizovány, zatímco otázky experimentálního ramene jsou individualizovány na základě slabých stránek zjištěných v softwaru chytrého telefonu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria zahrnutí pro hodnocení prototypu zařízení pro dermoskopii založeného na chytrém telefonu:

  • Třicet studentů 4. ročníku medicíny a studentů 2. ročníku lékařského asistenta (PA) s předchozí zkušeností se simulačním modelem melanomu zad (IRB STU00025072)

Kritéria začlenění pro výuku a testování se studenty medicíny a studenty asistentů lékaře:

  • Osmdesát studentů třetího ročníku medicíny a třicet studentů PA

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří nesplňují výše uvedená kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PROMÍTÁNÍ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Kontrolní studijní rameno
Účastníci kontroly budou nejprve komunikovat se simulovaným modelem melanomu zad, aby se naučili klinickým dovednostem vizuální kontroly bez pomoci a poté si prohlédli pasivní obraz promítnutý na obrazovku pro výuku dermoskopie. Náprava nevhodných klinických rozhodnutí bude provedena koordinátorem výzkumu a je založena na předem definované zpětné vazbě konzistentní napříč oběma rameny studie. Spolu s promítanými snímky poskytne koordinátor každému účastníkovi kontroly pracovní listy pro tříbodový kontrolní seznam klinické asymetrie, ohraničení, barvy, průměru (ABCD) a dermoskopie. Na konci workshopu bude zhotovena kopie vyplněného pracovního listu.
EXPERIMENTÁLNÍ: chytrý telefon
Každý účastník vzdělávací intervence bude mít přístup k chytrému telefonu s předinstalovaným softwarovým balíčkem pro Android. Software chytrého telefonu umožňuje účastníkovi vizualizovat dermoskopický obraz pigmentové léze na povrchu simulovaného modelu melanomu. Účastníci mají svobodu procházet programem prostřednictvím smartphonu a učit se vlastním tempem s posílením správných rozhodnutí v oblasti klinického řízení a nápravou slabých stránek. Obsah softwaru je omezen na dermoskopické informace dostupné pro pozitivní kontrolní rameno prostřednictvím koordinátora a na dermoskopické snímky promítané na obrazovku, takže je možné srovnání retenčních rychlostí napříč oběma rameny.
Náš tým dermatologů a biomechanických inženýrů pod vedením PI vyvinul prototyp zařízení pro trénink simulačních dovedností pomocí chytrého telefonu. Software byl vyvinut pro výuku dermoskopického hodnocení pigmentových lézí pomocí „tříbodového kontrolního seznamu dermoskopie“. Software použitý při prezentaci vzdělávací intervence ve smartphonu také poskytuje rozhodovací strom možností klinického řízení a zpětnou vazbu osvědčených postupů. Do tohoto výzkumu nejsou zapojeni žádní pacienti.
Ostatní jména:
  • výchovná intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení schopností studenta medicíny vybrat pigmentové léze k posouzení pomocí dermoskopie na predidaktickém přednáškovém testu, pre-skill workshopovém testu a postedukačním intervenčním testu
Časové okno: Dva týdny po počátečním didaktickém vzdělávání
Retence bude měřena pomocí procenta správně identifikovaných benigních névů, klinicky podezřelých lézí a melanomů identifikovaných vizuální kontrolou bez pomoci a procenta správně identifikovaných „benigních" nebo „referenčních" lézí na dermoskopických snímcích. Bude také hodnocen bioptický poměr benigních a maligních lézí, aby se určily výsledky senzitivity a specificity obou ramen studie. Dalšími měřenými výsledky jsou spolehlivost při identifikaci melanomu, postoje ke screeningu melanomu a zapamatování si pravidel screeningu účastníky. Míra udržení v obou větvích studie bude porovnána v testu před workshopem a po testu, aby se určilo, zda moduly simulace učení pozitivně ovlivňují učení a udržení kožního screeningu.
Dva týdny po počátečním didaktickém vzdělávání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: June K Robinson, MD, Northwestern University Department of Dermatology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2013

První zveřejněno (ODHAD)

22. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

1. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Melanom

Předplatit