- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01859845
Modelo de simulación de melanoma con dispositivos de teléfonos inteligentes: capacitación de médicos para la detección temprana de melanoma
Modelo de simulación de melanoma con dispositivos de teléfonos inteligentes: capacitación de médicos para realizar vigilancia oportunista para la detección temprana de melanoma
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La incidencia de melanoma ajustada por edad entre los caucásicos ha aumentado de 7,5 a 21,9 casos por 100 000, lo que representa un aumento de casi el 200 % en 30 años. A diferencia de otros cánceres (es decir, colorrectal, próstata, cuello uterino), el melanoma se detecta mediante una inspección visual intencional de la piel. La detección intencional es la inspección visual deliberada de todas las superficies cutáneas. Sin embargo, menos del 30% de los médicos de atención primaria (PCP) informaron haber recibido capacitación en cáncer de piel durante su educación médica. No se puede esperar que la detección temprana del melanoma por parte de los médicos de atención primaria mejore sin abordar tanto la falta de capacitación de los médicos de atención primaria como su poca confianza en las habilidades de examen relacionadas con los exámenes de lesiones pigmentadas. Se requiere una intervención enfocada para mejorar la detección temprana del melanoma por parte de los PCP y mitigar las consecuencias a corto plazo del envejecimiento de la población estadounidense.
La vigilancia oportunista requiere habilidades tanto en la inspección visual sin ayuda de la piel como en la dermatoscopia de las lesiones. La dermatoscopia, un dispositivo de aumento manual que ayuda con el diagnóstico, reduce la cantidad de biopsias innecesarias y mejora la sensibilidad clínica del diagnóstico de melanoma. Los estudios muestran que los PCP australianos capacitados para usar una "lista de verificación de dermatoscopia de tres puntos" desarrollaron proporciones de biopsia de lesiones benignas a malignas de 8:1 en la población general, que es comparable a los dermatólogos que usan la dermatoscopia. En 2009, la Academia Estadounidense de Médicos de Familia realizó su primer curso de dermatoscopia en su Reunión Científica Anual, y existe una demanda continua de cursos similares. Al hacer que la dermatoscopia sea habitual para los PCP, los PCP podrán detectar melanomas de manera oportunista y brindar atención a la población de ancianos en riesgo a la que brindan atención. Las tecnologías de pantalla táctil inteligente pueden proporcionar potencialmente un entorno seguro para que los médicos en formación aprendan habilidades de procedimiento y detección que rara vez están disponibles en la clínica. Como tal, estas tecnologías pueden conducir a mejores resultados de salud en las poblaciones futuras.
En este estudio, ochenta estudiantes de tercer año de medicina y treinta estudiantes de asistente médico de primer año participaron en un plan de estudios de detección visual y dermatoscopia destinado a mejorar la tasa de retención de las habilidades clínicas aprendidas. Después de una conferencia didáctica sobre la detección del melanoma, los participantes se asignan al azar a un grupo de estudio de control o experimental para el taller de habilidades clínicas. El brazo de control representa nuestro taller de capacitación en habilidades clínicas publicado anteriormente (IRB STU 0002705) en el que los participantes interactúan con un modelo de paciente simulado que presenta lesiones pigmentarias y revisan las imágenes dermatoscópicas en una pantalla de proyector. En el brazo experimental, el enfoque de aprendizaje basado en proyectores se reemplaza con un dispositivo de pantalla táctil portátil (teléfono inteligente) precargado con un tutorial interactivo de detección de melanoma. El teléfono inteligente brinda retroalimentación instantánea y remediación de decisiones de manejo clínico incorrectas. En ambos grupos, todo el contenido de aprendizaje sigue siendo similar. Las preguntas de práctica deliberada adicionales proporcionadas al brazo de control están estandarizadas, mientras que las preguntas del brazo experimental se individualizan en función de las debilidades determinadas en el software del teléfono inteligente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión para la evaluación del dispositivo prototipo de dermatoscopia basado en teléfonos inteligentes:
- Treinta estudiantes de medicina de cuarto año y estudiantes de asistente médico (PA) de segundo año con experiencia previa con el modelo de simulación de melanoma de la espalda (IRB STU00025072)
Criterios de inclusión para sesiones de enseñanza y prueba con estudiantes de medicina y estudiantes de asistente médico:
- Ochenta estudiantes de medicina de tercer año y treinta estudiantes de PA
Criterio de exclusión:
- Aquellos que no cumplan con los criterios de inclusión anteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Brazo de estudio de control
Los participantes de control primero interactuarán con el modelo de espalda de melanoma simulado para aprender habilidades clínicas de inspección visual sin ayuda y luego verán una imagen pasiva proyectada en una pantalla para aprender dermatoscopia.
El coordinador de investigación llevará a cabo la corrección de las decisiones clínicas inapropiadas y se basa en comentarios predefinidos consistentes en ambos brazos del estudio.
Junto con las imágenes proyectadas, el coordinador proporcionará a cada participante de control hojas de trabajo para la lista de verificación de 3 puntos de asimetría clínica, borde, color, diámetro (ABCD) y dermatoscopia.
Se hará una copia de la hoja de trabajo completa al final del taller.
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EXPERIMENTAL: teléfono inteligente
Cada participante en el brazo de intervención educativa tendrá acceso a un teléfono inteligente con un paquete de software Android precargado.
El software del teléfono inteligente permite al participante visualizar una imagen dermatoscópica de la lesión pigmentada en la superficie del modelo de melanoma simulado.
Los participantes tienen la libertad de navegar por el programa a través del teléfono inteligente para aprender a su propio ritmo con el refuerzo de las decisiones correctas de gestión clínica y la corrección de las debilidades.
El contenido del software se limita a la información dermatoscópica disponible para el brazo de control positivo a través del coordinador y las imágenes dermatoscópicas proyectadas en la pantalla, por lo que es posible comparar las tasas de retención en ambos brazos.
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Nuestro equipo de dermatólogos e ingenieros biomecánicos dirigido por el PI desarrolló un dispositivo prototipo de entrenamiento de habilidades de simulación utilizando un teléfono inteligente.
Se desarrolló un software para enseñar la evaluación dermatoscópica de las lesiones pigmentadas utilizando la "lista de verificación de tres puntos de la dermatoscopia".
El software utilizado en la presentación del teléfono inteligente de la intervención educativa también proporciona un árbol de decisiones de opciones de manejo clínico y comentarios sobre las mejores prácticas.
No hay pacientes involucrados en esta investigación.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de las habilidades del estudiante de medicina para seleccionar lesiones pigmentadas para su revisión con dermatoscopia en la prueba de lectura predidáctica, la prueba del taller de habilidades previas y la prueba de intervención posteducativa
Periodo de tiempo: Dos semanas post educación didáctica inicial
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La retención se medirá usando el porcentaje de nevus benignos identificados correctamente, lesiones clínicamente sospechosas y melanomas identificados por inspección visual sin ayuda y el porcentaje de lesiones "benignas" o "derivadas" identificadas correctamente en imágenes de dermatoscopia.
También se evaluará la proporción de biopsias de lesiones benignas a malignas para determinar los resultados de sensibilidad y especificidad de ambos brazos del estudio.
Otros resultados medidos son la confianza en la identificación del melanoma, las actitudes hacia la detección del melanoma y el recuerdo de las reglas de detección por parte de los participantes.
Las tasas de retención en ambos brazos del estudio se compararán en la prueba previa al taller y la prueba posterior para determinar si los módulos de aprendizaje de simulación tienen un impacto positivo en el aprendizaje y la retención del examen de la piel.
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Dos semanas post educación didáctica inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: June K Robinson, MD, Northwestern University Department of Dermatology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU00077615
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