Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Melanoma szimulációs modell okostelefonos eszközökkel: Orvosok képzése a melanoma korai felismerésére

2014. július 30. frissítette: June Robinson, Northwestern University

Melanoma szimulációs modell okostelefonos eszközökkel: Orvosok képzése a melanoma korai felismerése érdekében végzett opportunista felügyelet elvégzésére

Ennek a tanulmánynak a konkrét célja annak meghatározása, hogy az interaktív érintőképernyős tanulás szándékos gyakorlati modulokkal javíthatja-e az életmentő orvosi készségek megőrzését, ha beépítik az orvosképzési tantervbe. Elemezzük a szűrési készségek megtartását és magabiztosságát azáltal, hogy összehasonlítjuk az előzetes és az utóteszt eredményeit az egyes karon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az életkorhoz igazított melanoma incidencia a kaukázusiak körében 7,5-ről 21,9 esetre nőtt 100 000-re számítva, ami közel 200%-os növekedést jelent 30 év alatt. Más rákos megbetegedésekkel ellentétben (pl. kolorektális, prosztata, cervicalis), a melanomát szándékos szemrevételezéses bőrvizsgálattal mutatják ki. A szándékos szűrés az összes bőrfelület szándékos vizuális ellenőrzése. Azonban az alapellátó orvosok (PCP) kevesebb mint 30%-a számolt be arról, hogy az orvosi képzés során végzett bőrrákos képzést. A melanoma PCP-k általi korai felismerése nem várható el anélkül, hogy nem foglalkozna mind a PCP-k képzettségének hiányával, mind a pigmentált elváltozások vizsgálatával kapcsolatos vizsgálati készségeikbe vetett alacsony bizalommal. Fókuszált beavatkozásra van szükség a PCP-k melanoma korai felismerésének javítása és az Egyesült Államok népességének elöregedésének rövid távú következményeinek enyhítése érdekében.

Az opportunista megfigyelés készségeket igényel mind a bőr segítség nélküli vizuális vizsgálatában, mind a léziók dermoszkópiájában. Dermoscopy – egy kézi nagyító eszköz, amely segít a diagnózisban – csökkenti a szükségtelen biopsziák számát és javítja a melanoma diagnosztizálásának klinikai érzékenységét. A tanulmányok azt mutatják, hogy az ausztrál PCP-k, akiket a „dermoszkópia hárompontos ellenőrzőlistájának” használatára képeztek ki, a jóindulatú és rosszindulatú elváltozások biopsziás arányát 8:1-re fejlesztették ki az általános populációban, ami hasonló a dermoszkópiát használó bőrgyógyászokhoz. 2009-ben az American Academy of Family Physicians megtartotta első dermoszkópiai tanfolyamát éves tudományos ülésén, és továbbra is igény van hasonló tanfolyamokra. Azáltal, hogy a dermoszkópiát a PCP-k esetében szokásossá teszik, a PCP-k képesek lesznek opportunista módon kimutatni a melanómákat, és gondoskodni fognak az általuk gondozott idősek veszélyeztetett populációjáról. Az intelligens érintőképernyős technológiák potenciálisan biztonságos környezetet jelenthetnek az orvostanhallgatók számára olyan eljárási és szűrési ismeretek elsajátításához, amelyek ritkán állnak rendelkezésre a klinikán. Mint ilyenek, ezek a technológiák jobb egészségügyi eredményekhez vezethetnek a jövőbeni populációkban.

Ebben a vizsgálatban nyolcvan 3. éves orvos- és harminc 1. éves orvos asszisztens hallgató vett részt egy vizuális szűrési és dermoszkópiás tantervben, amelynek célja a tanult klinikai készségek megtartási arányának javítása. A melanoma szűrésről szóló didaktikai előadás után a résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy kontroll vagy egy kísérleti csoportba a klinikai készségek műhelyébe. A vezérlőkar a korábban közzétett klinikai készségek oktató műhelyünket (IRB STU 0002705) képviseli, amelyben a résztvevők egy szimulált betegmodellel lépnek kapcsolatba, amely pigment elváltozásokat mutat be, és áttekinti a dermoszkópiás képeket a kivetítő képernyőjén. A kísérleti ágban a projektor alapú tanulási megközelítést egy kézi érintőképernyős eszköz (okostelefon) váltja fel, amely interaktív melanomaszűrési oktatóanyaggal van előre feltöltve. Az okostelefon azonnali visszajelzést és orvoslást biztosít a nem megfelelő klinikai vezetési döntések esetén. Mindkét csoportban az összes tanulási tartalom hasonló marad. A kontroll karnak adott további szándékos gyakorlati kérdések standardizáltak, míg a kísérleti kar kérdései az okostelefon szoftverében meghatározott gyengeségek alapján egyénre szabottak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

63

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok az okostelefon-alapú dermoscopy prototípus eszköz értékeléséhez:

  • Harminc 4. éves orvostanhallgató és 2. éves orvos asszisztens (PA) hallgató, akik korábbi tapasztalattal rendelkeznek a hát melanoma szimulációs modelljével (IRB STU00025072)

Bevételi kritériumok az orvostanhallgatók és orvos-asszisztens hallgatókkal folytatott oktatási és tesztelési ülésekhez:

  • Nyolcvan harmadéves orvostanhallgató és harminc PA-hallgató

Kizárási kritériumok:

  • Azok, amelyek nem felelnek meg a fenti felvételi kritériumoknak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Vezérlő vizsgáló kar
A kontroll résztvevők először a szimulált melanoma hátsó modellel lépnek kapcsolatba, hogy elsajátítsák a klinikai segítség nélküli vizuális vizsgálati készségeket, majd megtekintsenek egy passzív képet a képernyőre vetítve a dermoscopy tanuláshoz. A nem megfelelő klinikai döntések orvoslását a kutatási koordinátor végzi, és az előre meghatározott visszacsatoláson alapul, amely a vizsgálat mindkét ágában konzisztens. A kivetített képekkel együtt a koordinátor minden kontrollrésztvevő számára munkalapokat biztosít a klinikai aszimmetria, szegély, szín, átmérő (ABCD) és dermoscopy 3 pontos ellenőrző listához. A kitöltött feladatlapról a workshop végén másolat készül.
KÍSÉRLETI: okostelefon
Az oktatási intervenciós kar minden résztvevője hozzáférhet egy okostelefonhoz, amely előre feltöltött Android szoftvercsomaggal rendelkezik. Az okostelefon-szoftver lehetővé teszi a résztvevő számára, hogy a szimulált melanomamodell felületén a pigmentált elváltozás dermoszkópos képét jelenítse meg. A résztvevők szabadon navigálhatnak a programban az okostelefonon keresztül, és saját tempójukban tanulhatnak, megerősítve a helyes klinikai vezetési döntéseket és kijavítva a gyengeségeket. A szoftvertartalom a pozitív kontroll kar számára a koordinátoron keresztül elérhető dermoszkópiás információkra és a képernyőre vetített dermoscopos képekre korlátozódik, így lehetséges a két kar retenciós arányának összehasonlítása.
A PI által vezetett bőrgyógyászokból és biomechanikus mérnökökből álló csapatunk egy szimulációs készségfejlesztő prototípust fejlesztett ki okostelefon segítségével. A szoftvert a pigmentált elváltozások dermoszkópos értékelésére fejlesztették ki a „dermoszkópia hárompontos ellenőrzőlistája” segítségével. Az oktatási beavatkozás okostelefonos prezentációjában használt szoftver a klinikai kezelési lehetőségek és a bevált gyakorlatok visszajelzéseinek döntési fáját is tartalmazza. Ebben a kutatásban nem vesznek részt betegek.
Más nevek:
  • oktatási beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az orvostanhallgatók azon képességének értékelése, hogy dermoszkópiával kiválasszák a pigmentált elváltozásokat felülvizsgálatra predidaktikai előadási teszten, készségek előkészítő műhelyteszten és oktatás utáni beavatkozási teszten
Időkeret: Két héttel az első didaktikai oktatás után
A retenciót a helyesen azonosított jóindulatú nevi, klinikailag gyanús elváltozások és melanómák százalékos arányával mérik, amelyeket a segítség nélküli szemrevételezéssel azonosítottak, valamint a dermoszkópos felvételeken a helyesen azonosított „jóindulatú” vagy „referencia” elváltozások százalékát. A jóindulatú és rosszindulatú elváltozások biopsziás arányát is értékelni kell, hogy meghatározzuk mindkét vizsgálati kar érzékenységi és specificitási eredményeit. További mért eredmények a melanoma azonosításába vetett bizalom, a melanoma szűréssel kapcsolatos attitűdök és a résztvevők által a szűrési szabályok felidézése. A retenciós arányt mindkét vizsgálati ágban összehasonlítják a műhely előtti és az utóteszt során, hogy megállapítsák, hogy a szimulációs tanulási modulok pozitívan befolyásolják-e a tanulást és a bőrszűrés megtartását.
Két héttel az első didaktikai oktatás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: June K Robinson, MD, Northwestern University Department of Dermatology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 20.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 30.

Utolsó ellenőrzés

2014. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel