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Melanom-Simulationsmodell mit Smartphone-Geräten: Schulung von Ärzten zur Früherkennung von Melanomen

30. Juli 2014 aktualisiert von: June Robinson, Northwestern University

Melanom-Simulationsmodell mit Smartphone-Geräten: Schulung von Ärzten zur Durchführung einer opportunistischen Überwachung zur Früherkennung von Melanomen

Das spezifische Ziel dieser Studie ist es, festzustellen, ob interaktives, Touchscreen-basiertes Lernen mit bewussten Übungsmodulen die Erhaltung lebensrettender medizinischer Fähigkeiten verbessern kann, wenn es in die Lehrpläne der medizinischen Ausbildung integriert wird. Wir werden die Beibehaltung und das Vertrauen in Screening-Fähigkeiten analysieren, indem wir die Ergebnisse von Pretest und Posttest in jedem Arm vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die altersangepasste Melanominzidenz bei Kaukasiern ist von 7,5 auf 21,9 Fälle pro 100.000 gestiegen, was einer Zunahme von fast 200 % über 30 Jahre entspricht. Im Gegensatz zu anderen Krebsarten (z. kolorektale, Prostata, zervikale) Melanome werden durch absichtliche visuelle Hautinspektion erkannt. Vorsätzliches Screening ist die absichtliche visuelle Inspektion aller Hautoberflächen. Allerdings gaben weniger als 30 % der Hausärzte (PCPs) an, während ihrer medizinischen Ausbildung eine Schulung zum Thema Hautkrebs erhalten zu haben. Es kann nicht erwartet werden, dass sich die Früherkennung von Melanomen durch Hausärzte verbessert, ohne sowohl die mangelnde Ausbildung der Hausärzte als auch ihr geringes Vertrauen in die Untersuchungsfähigkeiten in Bezug auf Untersuchungen auf pigmentierte Läsionen anzugehen. Eine gezielte Intervention ist erforderlich, um die Früherkennung von Melanomen durch Hausärzte zu verbessern und die kurzfristigen Folgen einer alternden US-Bevölkerung abzumildern.

Eine opportunistische Überwachung erfordert Fähigkeiten sowohl in der visuellen Untersuchung der Haut ohne Hilfsmittel als auch in der Dermatoskopie von Läsionen. Die Dermoskopie – ein tragbares Vergrößerungsgerät, das die Diagnose unterstützt – reduziert die Anzahl unnötiger Biopsien und verbessert die klinische Sensitivität der Melanomdiagnose. Studien zeigen, dass australische Hausärzte, die in der Verwendung einer „Drei-Punkte-Checkliste der Dermatoskopie“ geschult wurden, Biopsieverhältnisse von gutartigen zu bösartigen Läsionen von 8:1 in der Allgemeinbevölkerung entwickelten, was mit Dermatologen vergleichbar ist, die Dermatoskopie anwenden. Im Jahr 2009 veranstaltete die American Academy of Family Physicians ihren ersten Dermatoskopiekurs auf ihrem Annual Scientific Meeting, und es besteht eine anhaltende Nachfrage nach ähnlichen Kursen. Indem die Dermatoskopie für PCPs üblich wird, werden PCPs in der Lage sein, Melanome opportunistisch zu erkennen und die von ihnen betreute Risikogruppe älterer Menschen zu versorgen. Smart-Touchscreen-Technologien können möglicherweise eine sichere Umgebung für medizinische Auszubildende bieten, um Verfahrens- und Screening-Fähigkeiten zu erlernen, die in der Klinik selten verfügbar sind. Als solche können diese Technologien zu besseren Gesundheitsergebnissen in zukünftigen Bevölkerungsgruppen führen.

In dieser Studie nehmen 80 Medizinstudenten im 3. Studienjahr und 30 Assistenzarztstudenten im 1. Studienjahr an einem Curriculum für visuelles Screening und Dermatoskopie teil, das darauf abzielt, die Retentionsrate der erlernten klinischen Fähigkeiten zu verbessern. Nach einem didaktischen Vortrag zum Melanom-Screening werden die Teilnehmer für den Clinical Skills Workshop entweder einem Kontroll- oder einem experimentellen Studienarm randomisiert. Der Kontrollarm stellt unseren zuvor veröffentlichten Workshop für klinische Fähigkeiten (IRB STU 0002705) dar, in dem die Teilnehmer mit einem simulierten Patientenmodell mit Pigmentläsionen interagieren und Dermatoskopiebilder auf einem Projektorbildschirm überprüfen. Im experimentellen Arm wird der projektorbasierte Lernansatz durch ein tragbares Touchscreen-Gerät (Smartphone) ersetzt, auf dem ein interaktives Melanom-Screening-Tutorial vorinstalliert ist. Das Smartphone bietet sofortiges Feedback und Abhilfe bei falschen klinischen Managemententscheidungen. Über beide Gruppen hinweg bleiben alle Lerninhalte ähnlich. Weitere bewusste Übungsfragen, die dem Kontrollarm gestellt werden, sind standardisiert, während die Fragen des experimentellen Arms basierend auf in der Smartphone-Software festgestellten Schwächen individualisiert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für die Bewertung des Smartphone-basierten Dermatoskopie-Prototypengeräts:

  • Dreißig Medizinstudenten im 4. Jahr und Studenten der Arzthelferinnen (PA) im 2. Jahr mit vorheriger Erfahrung mit dem Melanom-Simulationsmodell des Rückens (IRB STU00025072)

Einschlusskriterien für Lehr- und Prüfungsveranstaltungen mit Medizinstudierenden und Arzthelferinnen:

  • Achtzig Medizinstudenten im dritten Jahr und dreißig PA-Studenten

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die die oben genannten Einschlusskriterien nicht erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: SCREENING
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Studienarm kontrollieren
Die Kontrollteilnehmer interagieren zunächst mit dem simulierten Melanom-Rückenmodell, um klinische Fähigkeiten zur visuellen Inspektion ohne Unterstützung zu erlernen, und sehen sich dann ein passives Bild an, das zum Erlernen der Dermatoskopie auf einen Bildschirm projiziert wird. Die Behebung unangemessener klinischer Entscheidungen wird vom Forschungskoordinator durchgeführt und basiert auf vordefiniertem Feedback, das in beiden Studienarmen konsistent ist. Zusammen mit den projizierten Bildern stellt der Koordinator jedem Kontrollteilnehmer Arbeitsblätter für die 3-Punkte-Checkliste für klinische Asymmetrie, Rand, Farbe, Durchmesser (ABCD) und Dermoskopie zur Verfügung. Am Ende des Workshops wird eine Kopie des ausgefüllten Arbeitsblattes angefertigt.
EXPERIMENTAL: Smartphone
Jeder Teilnehmer des pädagogischen Interventionsarms hat Zugang zu einem Smartphone mit einem vorinstallierten Android-Softwarepaket. Die Smartphone-Software ermöglicht es dem Teilnehmer, ein dermatoskopisches Bild der pigmentierten Läsion auf der Oberfläche des simulierten Melanommodells zu visualisieren. Die Teilnehmer haben die Freiheit, über das Smartphone durch das Programm zu navigieren, um in ihrem eigenen Tempo zu lernen, mit der Verstärkung korrekter klinischer Managemententscheidungen und der Korrektur von Schwächen. Der Softwareinhalt beschränkt sich auf die Dermatoskopie-Informationen, die dem positiven Kontrollarm über den Koordinator zur Verfügung stehen, und die auf den Bildschirm projizierten dermatoskopischen Bilder, sodass ein Vergleich der Retentionsraten zwischen beiden Armen möglich ist.
Unser Team aus Dermatologen und Biomechanik-Ingenieuren unter der Leitung des PI entwickelte mithilfe eines Smartphones einen Prototyp für das Training von Simulationsfähigkeiten. Es wurde eine Software entwickelt, um die dermatoskopische Beurteilung pigmentierter Läsionen anhand der "Drei-Punkte-Checkliste der Dermatoskopie" zu lehren. Die in der Smartphone-Präsentation der pädagogischen Intervention verwendete Software bietet auch einen Entscheidungsbaum mit klinischen Managementoptionen und Best-Practice-Feedback. An dieser Studie sind keine Patienten beteiligt.
Andere Namen:
  • pädagogische Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Fähigkeiten von Medizinstudenten, pigmentierte Läsionen zur Überprüfung mit Dermatoskopie im vordidaktischen Vorlesungstest, im Workshop-Vorbereitungstest und im post-edukativen Interventionstest auszuwählen
Zeitfenster: Zwei Wochen nach der didaktischen Erstausbildung
Die Retention wird anhand des Prozentsatzes korrekt identifizierter gutartiger Nävi, klinisch verdächtiger Läsionen und Melanome, die durch bloße visuelle Inspektion identifiziert wurden, und des Prozentsatzes korrekt identifizierter "benigner" oder "referent" Läsionen auf Dermatoskopiebildern gemessen. Das Biopsieverhältnis von gutartigen zu bösartigen Läsionen wird ebenfalls bewertet, um die Sensitivitäts- und Spezifitätsergebnisse beider Studienarme zu bestimmen. Andere gemessene Ergebnisse sind das Vertrauen in die Melanomerkennung, die Einstellung zum Melanom-Screening und die Erinnerung an die Screening-Regeln durch die Teilnehmer. Die Retentionsraten in beiden Studienarmen werden im Pre-Workshop-Test und im Post-Test verglichen, um festzustellen, ob Simulationslernmodule das Lernen und die Retention des Hautscreenings positiv beeinflussen.
Zwei Wochen nach der didaktischen Erstausbildung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: June K Robinson, MD, Northwestern University Department of Dermatology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

22. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

1. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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