Modèle de simulation de mélanome avec des appareils intelligents : formation des médecins à la détection précoce du mélanome
Modèle de simulation de mélanome avec des appareils intelligents : formation des médecins à la surveillance opportuniste pour la détection précoce du mélanome
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'incidence du mélanome ajustée selon l'âge chez les Caucasiens est passée de 7,5 à 21,9 cas pour 100 000, ce qui représente une augmentation de près de 200 % sur 30 ans. Contrairement à d'autres cancers (c'est-à-dire colorectal, prostatique, cervical), le mélanome est détecté par une inspection visuelle intentionnelle de la peau. Le dépistage intentionnel est l'inspection visuelle délibérée de toutes les surfaces cutanées. Cependant, moins de 30 % des médecins de soins primaires (PCP) ont déclaré avoir reçu une formation sur le cancer de la peau au cours de leur formation médicale. On ne peut pas s'attendre à ce que la détection précoce du mélanome par les PCP s'améliore sans remédier à la fois au manque de formation des PCP et à leur faible confiance dans les compétences d'examen relatives aux examens des lésions pigmentées. Une intervention ciblée est nécessaire pour améliorer la détection précoce du mélanome par les PCP et atténuer les conséquences à court terme du vieillissement de la population américaine.
La surveillance opportuniste nécessite à la fois des compétences en inspection visuelle de la peau sans aide et en dermoscopie des lésions. La dermoscopie - un appareil grossissant portatif qui aide au diagnostic - réduit le nombre de biopsies inutiles et améliore la sensibilité clinique du diagnostic du mélanome. Des études montrent que les PCP australiens formés à l'utilisation d'une «liste de contrôle en trois points de la dermoscopie» ont développé des ratios de biopsie de lésions bénignes à malignes de 8: 1 dans la population générale, ce qui est comparable aux dermatologues utilisant la dermoscopie. En 2009, l'American Academy of Family Physicians a organisé son premier cours de dermoscopie lors de sa réunion scientifique annuelle, et la demande pour des cours similaires est continue. En rendant la dermoscopie coutumière aux médecins généralistes, ceux-ci pourront détecter les mélanomes de manière opportuniste et prodiguer des soins à la population à risque de personnes âgées dont ils assurent la prise en charge. Les technologies à écran tactile intelligent peuvent potentiellement fournir un environnement sûr aux stagiaires en médecine pour acquérir des compétences procédurales et de dépistage qui sont rarement disponibles dans la clinique. En tant que telles, ces technologies peuvent conduire à de meilleurs résultats de santé dans les populations futures.
Dans cette étude, quatre-vingts étudiants en médecine de 3e année et trente assistants en médecine de 1re année participent à un programme de dépistage visuel et de dermoscopie visant à améliorer le taux de rétention des compétences cliniques acquises. Après une conférence didactique sur le dépistage du mélanome, les participants sont randomisés dans un bras d'étude témoin ou expérimental pour l'atelier de compétences cliniques. Le bras de contrôle représente notre atelier de formation aux compétences cliniques précédemment publié (IRB STU 0002705) dans lequel les participants interagissent avec un modèle de patient simulé présentant des lésions pigmentaires et examinent des images de dermoscopie sur un écran de projection. Dans le bras expérimental, l'approche d'apprentissage basée sur un projecteur est remplacée par un appareil à écran tactile portable (smartphone) préchargé avec un didacticiel interactif de dépistage du mélanome. Le smartphone fournit une rétroaction instantanée et une correction des décisions de gestion clinique inappropriées. Dans les deux groupes, tous les contenus d'apprentissage restent similaires. D'autres questions de pratique délibérée fournies au bras de contrôle sont standardisées tandis que les questions du bras expérimental sont individualisées en fonction des faiblesses déterminées dans le logiciel du smartphone.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion pour l'évaluation du prototype de dispositif de dermoscopie basé sur smartphone :
- Trente étudiants en médecine de 4e année et étudiants adjoints au médecin (AP) de 2e année ayant une expérience antérieure avec le modèle de simulation de mélanome du dos (IRB STU00025072)
Critères d'inclusion pour les sessions d'enseignement et de test avec les étudiants en médecine et les étudiants adjoints au médecin :
- Quatre-vingts étudiants en médecine de troisième année et trente étudiants en médecine
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ne répondent pas aux critères d'inclusion ci-dessus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DÉPISTAGE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Bras d'étude de contrôle
Les participants témoins interagiront d'abord avec le modèle de dos de mélanome simulé pour acquérir des compétences cliniques d'inspection visuelle sans aide, puis visualiseront une image passive projetée sur un écran pour l'apprentissage de la dermoscopie.
La correction des décisions cliniques inappropriées sera effectuée par le coordinateur de la recherche et est basée sur une rétroaction prédéfinie cohérente dans les deux volets de l'étude.
En plus des images projetées, le coordinateur fournira à chaque participant au contrôle des feuilles de travail pour la liste de contrôle clinique Asymétrie, Bordure, Couleur, Diamètre (ABCD) et Dermoscopie en 3 points.
Une copie de la feuille de travail complétée sera faite à la fin de l'atelier.
|
|
|
EXPÉRIMENTAL: téléphone intelligent
Chaque participant au bras d'intervention pédagogique aura accès à un smartphone avec un progiciel Android préchargé.
Le logiciel du smartphone permet au participant de visualiser une image dermoscopique de la lésion pigmentée à la surface du modèle de mélanome simulé.
Les participants ont la liberté de naviguer dans le programme via le smartphone pour apprendre à leur propre rythme avec le renforcement des bonnes décisions de gestion clinique et la correction des faiblesses.
Le contenu du logiciel est limité aux informations dermoscopie disponibles pour le bras de contrôle positif via le coordinateur et les images dermoscopiques projetées sur l'écran, ainsi une comparaison des taux de rétention sur les deux bras est possible.
|
Notre équipe de dermatologues et d'ingénieurs en biomécanique dirigée par le PI a développé un prototype d'appareil de formation aux compétences de simulation à l'aide d'un smartphone.
Un logiciel a été développé pour enseigner l'évaluation dermoscopique des lésions pigmentées à l'aide de la "liste de contrôle en trois points de la dermoscopie".
Le logiciel utilisé dans la présentation sur smartphone de l'intervention éducative fournit également un arbre décisionnel des options de prise en charge clinique et des retours sur les meilleures pratiques.
Aucun patient n'est impliqué dans cette recherche.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation des capacités de l'étudiant en médecine à sélectionner les lésions pigmentées à examiner par dermoscopie sur un test de cours pré-didactique, un test d'atelier de pré-compétences et un test d'intervention post-éducatif
Délai: Deux semaines après la formation didactique initiale
|
La rétention sera mesurée à l'aide du pourcentage de naevus bénins correctement identifiés, de lésions cliniquement suspectes et de mélanomes identifiés par inspection visuelle sans aide et du pourcentage de lésions « bénignes » ou « de référence » correctement identifiées sur les images de dermoscopie.
Le rapport de biopsie des lésions bénignes aux lésions malignes sera également évalué pour déterminer les résultats de sensibilité et de spécificité des deux bras d'étude.
D'autres résultats mesurés sont la confiance dans l'identification du mélanome, les attitudes envers le dépistage du mélanome et le rappel des règles de dépistage par les participants.
Les taux de rétention dans les deux bras de l'étude seront comparés sur le test pré-atelier et le test post-atelier pour déterminer si les modules d'apprentissage par simulation ont un impact positif sur l'apprentissage et la rétention du dépistage cutané.
|
Deux semaines après la formation didactique initiale
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: June K Robinson, MD, Northwestern University Department of Dermatology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00077615
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .