Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Melanomsimuleringsmodell med smartphone-enheter: Utbilda läkare för tidig upptäckt av melanom

30 juli 2014 uppdaterad av: June Robinson, Northwestern University

Melanomsimuleringsmodell med smartphone-enheter: Utbilda läkare att utföra opportunistisk övervakning för tidig upptäckt av melanom

Det specifika syftet med denna studie är att avgöra om interaktivt pekskärmsbaserat lärande med avsiktliga övningsmoduler kan förbättra bibehållandet av livräddande medicinska färdigheter när de ingår i medicinska utbildningar. Vi kommer att analysera retentionen och självförtroendet för screeningfärdigheter genom att jämföra resultat på för- och eftertest i varje arm.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Åldersjusterad melanomincidens bland kaukasier har ökat från 7,5 till 21,9 fall per 100 000, vilket motsvarar en ökning med nästan 200 % under 30 år. Till skillnad från andra cancerformer (dvs. kolorektalt, prostata, cervikalt), melanom upptäcks genom avsiktlig visuell hudinspektion. Avsiktlig screening är en avsiktlig visuell inspektion av alla hudytor. Men färre än 30 % av primärvårdsläkarna (PCP) rapporterade utbildning i hudcancer under sin medicinska utbildning. Tidig upptäckt av melanom av PCP kan inte förväntas förbättras utan att ta itu med både PCP:arnas bristande träning och deras låga tilltro till undersökningsfärdigheter relaterade till pigmenterade lesionsundersökningar. En fokuserad intervention krävs för att förbättra PCP:s tidiga upptäckt av melanom och mildra de kortsiktiga konsekvenserna av en åldrande amerikansk befolkning.

Opportunistisk övervakning kräver färdigheter i både visuell inspektion av huden utan hjälp och i dermoskopi av lesioner. Dermoskopi - en handhållen förstoringsenhet som hjälper till med diagnos - minskar antalet onödiga biopsier och förbättrar den kliniska känsligheten för att diagnostisera melanom. Studier visar att australiensiska PCP: er tränade att använda en "trepunkts checklista för dermoskopi", utvecklade biopsikvoter av godartade till maligna lesioner på 8:1 i den allmänna befolkningen, vilket är jämförbart med dermatologer som använder dermoskopi. 2009 höll American Academy of Family Physicians sin första dermoskopikurs vid sitt årliga vetenskapliga möte, och det finns en fortsatt efterfrågan på liknande kurser. Genom att göra dermoskopi vanlig för PCP, kommer PCP att kunna upptäcka melanom opportunistiskt och ge vård till den riskgrupp av äldre som de ger vård för. Smart-pekskärmsteknologier kan potentiellt ge en säker miljö för medicinska praktikanter att lära sig procedur- och screeningfärdigheter som sällan är tillgängliga på kliniken. Som sådan kan dessa tekniker leda till bättre hälsoresultat i framtida befolkningar.

I denna studie deltar 83:e års medicinska och 31:a års läkarassistentstudenter i en kursplan för visuell screening och dermoskopi som syftar till att förbättra retentionsgraden för de inlärda kliniska färdigheterna. Efter en didaktisk föreläsning om melanomscreening randomiseras deltagarna till antingen en kontroll- eller en experimentell studiearm för workshopen om kliniska färdigheter. Kontrollarmen representerar vår tidigare publicerade workshop för klinisk kompetensträning (IRB STU 0002705) där deltagarna interagerar med en simulerad patientmodell som presenterar pigmentlesioner och granskar dermoskopibilder på en projektorduk. I den experimentella armen ersätts den projektorbaserade inlärningsmetoden med en handhållen pekskärmsenhet (smarttelefon) förladdad med interaktiv självstudie för melanomscreening. Smarttelefonen ger omedelbar feedback och åtgärdar felaktiga kliniska hanteringsbeslut. I båda grupperna förblir allt lärandeinnehåll likartat. Ytterligare avsiktliga övningsfrågor som tillhandahålls kontrollarmen är standardiserade medan experimentarmens frågor är individualiserade baserat på svagheter som fastställs i smarttelefonens programvara.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

63

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier för utvärdering av den smartphonebaserade dermoskopiprototypenheten:

  • Trettio 4:e års läkarstudenter och 2:a året läkarassistent (PA) studenter med tidigare erfarenhet av melanomsimuleringsmodellen för ryggen (IRB STU00025072)

Inklusionskriterier för undervisning och testsessioner med läkarstudenter och läkarassistentstudenter:

  • Åttio tredjeårsläkarstudenter och trettio PA-studenter

Exklusions kriterier:

  • De som inte uppfyller ovanstående inklusionskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: UNDERSÖKNING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollstudiearm
Kontrolldeltagarna kommer först att interagera med den simulerade melanomryggmodellen för att lära sig kliniska färdigheter i visuell inspektion utan hjälp och sedan se en passiv bild som projiceras på en skärm för dermoskopiinlärning. Avhjälpande av olämpliga kliniska beslut kommer att utföras av forskningskoordinatorn och baseras på fördefinierad feedback som är konsekvent över båda delarna av studien. Tillsammans med de projicerade bilderna kommer koordinatorn att förse varje kontrolldeltagare med arbetsblad för 3-punktschecklistan för klinisk asymmetri, kantlinje, färg, diameter (ABCD) och dermoskopi. En kopia av det ifyllda arbetsbladet kommer att göras i slutet av workshopen.
EXPERIMENTELL: smartphone
Varje deltagare i den pedagogiska interventionsarmen kommer att ha tillgång till en smartphone med ett förinstallerat programpaket för Android. Smartphone-mjukvaran gör det möjligt för deltagaren att visualisera en dermoskopisk bild av den pigmenterade lesionen på ytan av den simulerade melanommodellen. Deltagarna ges friheten att navigera genom programmet via smartphonen för att lära sig i sin egen takt med förstärkning av korrekta kliniska ledningsbeslut och korrigering av svagheter. Programvaruinnehållet är begränsat till den dermoskopiinformation som är tillgänglig för den positiva kontrollarmen via koordinatorn och de dermoskopiska bilderna som projiceras på skärmen, så en jämförelse av retentionshastigheter över båda armarna är möjlig.
Vårt team av dermatologer och biomekaniska ingenjörer under ledning av PI utvecklade en prototyp för simuleringsfärdighetsträning med hjälp av en smartphone. Programvara utvecklades för att lära ut dermoskopisk utvärdering av pigmenterade lesioner med hjälp av "trepunktschecklistan för dermoskopi". Mjukvaran som används i smartphonepresentationen av den pedagogiska interventionen ger också ett beslutsträd med alternativ för klinisk hantering och feedback om bästa praxis. Inga patienter är involverade i denna forskning.
Andra namn:
  • pedagogisk intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av läkarstudentens förmåga att välja pigmenterade lesioner för granskning med dermoskopi på pre-didaktiskt föreläsningstest, pre-skills workshop test och post-educational intervention test
Tidsram: Två veckor efter inledande didaktisk utbildning
Retention kommer att mätas med procentandelen korrekt identifierade godartade nevi, kliniskt misstänkta lesioner och melanom som identifierats genom ohjälp visuell inspektion och procentandelen korrekt identifierade "godartade" eller "referera" lesioner på dermoskopibilder. Biopsiförhållandet av benigna till maligna lesioner kommer också att bedömas för att bestämma känsligheten och specificitetsresultaten för båda studiearmarna. Andra resultat som mäts är förtroendet med att identifiera melanom, attityder till melanomscreening och återkallande av screeningregler från deltagarna. Frekvensen av retention i båda studiearmarna kommer att jämföras på pre-workshop-testet och post-testet för att avgöra om simuleringsinlärningsmoduler positivt påverkar inlärning och retention av hudscreening.
Två veckor efter inledande didaktisk utbildning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: June K Robinson, MD, Northwestern University Department of Dermatology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2013

Första postat (UPPSKATTA)

22 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

1 augusti 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2014

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Melanom

3
Prenumerera