Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Melanomsimuleringsmodel med smartphone-enheder: Uddannelse af læger til tidlig påvisning af melanom

30. juli 2014 opdateret af: June Robinson, Northwestern University

Melanomsimuleringsmodel med smartphone-enheder: Træning af læger til at udføre opportunistisk overvågning til tidlig påvisning af melanom

Det specifikke formål med denne undersøgelse er at afgøre, om interaktiv berøringsskærmbaseret læring med bevidste praksismoduler kan forbedre bevarelsen af ​​livreddende medicinske færdigheder, når de inkorporeres i medicinske uddannelsespensum. Vi vil analysere fastholdelsen og selvtilliden af ​​screeningsfærdigheder ved at sammenligne resultater på prætest og posttest i hver arm.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Aldersjusteret melanomforekomst blandt kaukasiere er steget fra 7,5 til 21,9 tilfælde pr. 100.000, hvilket repræsenterer en stigning på næsten 200 % over 30 år. I modsætning til andre kræftformer (dvs. kolorektal, prostata, cervikal), melanom påvises ved bevidst visuel hudinspektion. Forsætlig screening er bevidst visuel inspektion af alle kutane overflader. Dog rapporterede færre end 30 % af primære læger (PCP'er) træning i hudkræft under deres medicinske uddannelse. Tidlig påvisning af melanom af PCP'er kan ikke forventes at forbedres uden at tage fat på både PCP'ernes manglende træning og deres lave tillid til undersøgelsesfærdigheder vedrørende pigmenterede læsionsundersøgelser. En fokuseret intervention er påkrævet for at forbedre PCP'ers tidlige påvisning af melanom og afbøde de kortsigtede konsekvenser af en aldrende amerikansk befolkning.

Opportunistisk overvågning kræver færdigheder i både uhjulpet visuel inspektion af huden og i dermoskopi af læsioner. Dermoskopi - en håndholdt forstørrelsesanordning, der hjælper med diagnose - reducerer antallet af unødvendige biopsier og forbedrer den kliniske følsomhed ved diagnosticering af melanom. Undersøgelser viser, at australske PCP'er, der er uddannet til at bruge en "tre-punkts tjekliste for dermoskopi", udviklede biopsiforhold af benigne til ondartede læsioner på 8:1 i den generelle befolkning, hvilket kan sammenlignes med dermatologer, der bruger dermoskopi. I 2009 afholdt American Academy of Family Physicians deres første dermoskopikursus på deres årlige videnskabelige møde, og der er fortsat efterspørgsel efter lignende kurser. Ved at gøre dermoskopi sædvanligt for PCP'er, vil PCP'er være i stand til at opdage melanomer opportunistisk og yde pleje til den udsatte befolkning af ældre, som de yder omsorg for. Smart-touchscreen-teknologier kan potentielt give et sikkert miljø for medicinske praktikanter til at lære procedure- og screeningfærdigheder, som sjældent er tilgængelige muligheder i klinikken. Som sådan kan disse teknologier føre til bedre sundhedsresultater i fremtidige befolkninger.

I denne undersøgelse deltager 83. års medicinske og 30 1. års lægeassistentstuderende i en visuel screening og dermoskopi pensum, der sigter mod at forbedre retentionsraten af ​​de lærte kliniske færdigheder. Efter et didaktisk foredrag om melanomscreening randomiseres deltagerne til enten en kontrol- eller en eksperimentel studiearm til den kliniske færdighedsworkshop. Kontrolarmen repræsenterer vores tidligere offentliggjorte kliniske færdighedstræningsworkshop (IRB STU 0002705), hvor deltagerne interagerer med en simuleret patientmodel, der præsenterer pigmentlæsioner og gennemgår dermoskopibilleder på en projektorskærm. I den eksperimentelle arm er den projektorbaserede læringstilgang erstattet med en håndholdt touchscreen-enhed (smartphone) forudindlæst med interaktiv melanomscreeningsvejledning. Smartphonen giver øjeblikkelig feedback og afhjælpning af ukorrekte kliniske ledelsesbeslutninger. På tværs af begge grupper forbliver alt læringsindhold ens. Yderligere bevidste øvelsesspørgsmål stillet til rådighed for kontrolarmen er standardiserede, mens forsøgsarmens spørgsmål er individualiserede baseret på svagheder bestemt i smartphonesoftwaren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for evaluering af den smartphone-baserede dermoskopi prototypeenhed:

  • Tredive 4. års medicinstuderende og 2. års lægeassistent (PA) studerende med tidligere erfaring med Melanoma Simulation Model of the back (IRB STU00025072)

Inklusionskriterier for undervisning og testsessioner med medicinstuderende og lægeassistentstuderende:

  • Firs tredjeårs medicinstuderende og tredive PA-studerende

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der ikke opfylder ovenstående inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrolstudiearm
Kontroldeltagerne vil først interagere med den simulerede melanom-rygmodel for at lære kliniske uhjulpet visuel inspektionsfærdigheder og derefter se et passivt billede projiceret på en skærm til dermoskopi-læring. Afhjælpning af uhensigtsmæssige kliniske beslutninger vil blive udført af forskningskoordinatoren og er baseret på foruddefineret feedback, der er konsistent på tværs af begge dele af undersøgelsen. Sammen med de projicerede billeder vil koordinatoren give hver kontroldeltager arbejdsark til den kliniske asymmetri, kant, farve, diameter (ABCD) og dermoskopi 3-punkts tjekliste. En kopi af det udfyldte arbejdsark vil blive lavet i slutningen af ​​workshoppen.
EKSPERIMENTEL: smartphone
Hver deltager i den pædagogiske interventionsarm vil have adgang til en smartphone med en forudindlæst android-softwarepakke. Smartphone-softwaren gør det muligt for deltageren at visualisere et dermoskopisk billede af den pigmenterede læsion på overfladen af ​​den simulerede melanommodel. Deltagerne får frihed til at navigere gennem programmet via smartphonen for at lære i deres eget tempo med forstærkning af korrekte kliniske ledelsesbeslutninger og korrektion af svagheder. Softwareindholdet er begrænset til den dermoskopiinformation, der er tilgængelig for den positive kontrolarm gennem koordinatoren, og de dermoskopiske billeder, der projiceres på skærmen, så en sammenligning af tilbageholdelsesrater på tværs af begge arme er mulig.
Vores team af hudlæger og biomekaniske ingeniører ledet af PI udviklede en simulationstrænings-prototype-enhed ved hjælp af en smartphone. Software blev udviklet til at undervise i dermoskopisk evaluering af pigmenterede læsioner ved hjælp af "trepunkts-tjeklisten for dermoskopi". Softwaren, der bruges i smartphone-præsentationen af ​​den pædagogiske intervention, giver også et beslutningstræ over kliniske ledelsesmuligheder og feedback om bedste praksis. Ingen patienter er involveret i denne forskning.
Andre navne:
  • pædagogisk intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af medicinstuderendes evner til at udvælge pigmenterede læsioner til gennemgang med dermoskopi på prædidaktisk forelæsningstest, pre-skills workshop test og post-pædagogisk interventionstest
Tidsramme: To uger efter grunddidaktisk uddannelse
Retention vil blive målt ved hjælp af procenten af ​​korrekt identificerede benigne nevi, klinisk mistænkelige læsioner og melanomer identificeret ved uassisteret visuel inspektion og procentdelen af ​​korrekt identificerede "godartede" eller "refer" læsioner på dermoskopibilleder. Biopsiforholdet mellem benigne og maligne læsioner vil også blive vurderet for at bestemme sensitivitets- og specificitetsresultaterne for begge undersøgelsesarme. Andre målte resultater er tilliden til at identificere melanom, holdninger til melanomscreening og tilbagekaldelse af screeningsregler fra deltagerne. Retentionsraterne i begge undersøgelsesarme vil blive sammenlignet på før-workshop-testen og post-testen for at afgøre, om simuleringslæringsmoduler har en positiv indvirkning på læring og fastholdelse af hudscreening.
To uger efter grunddidaktisk uddannelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: June K Robinson, MD, Northwestern University Department of Dermatology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2013

Først opslået (SKØN)

22. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melanom

3
Abonner