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使用智能手机设备的黑色素瘤模拟模型:培训医生早期发现黑色素瘤

2014年7月30日 更新者:June Robinson、Northwestern University

使用智能手机设备的黑色素瘤模拟模型:培训医生进行机会性监测以早期发现黑色素瘤

本研究的具体目的是确定将基于交互式触摸屏的学习与刻意练习模块结合到医疗培训课程中时,是否可以增强对救生医疗技能的保留。 我们将通过比较每组前测和后测的结果来分析筛选技能的保留和置信度。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

白种人中经年龄调整的黑色素瘤发病率已从每 100,000 人 7.5 例上升到 21.9 例,这意味着 30 年来增长了近 200%。 与其他癌症(即 结直肠癌、前列腺癌、宫颈癌),通过有意的视觉皮肤检查来检测黑色素瘤。 有意筛查是对所有皮肤表面进行有意的目视检查。 然而,只有不到 30% 的初级保健医生 (PCP) 报告说在他们的医学教育期间接受过皮肤癌方面的培训。 如果不解决 PCP 缺乏培训以及他们对与色素病变检查相关的检查技能信心不足的问题,就不能指望 PCP 对黑色素瘤的早期检测会有所改善。 需要有针对性的干预措施来改善 PCP 对黑色素瘤的早期检测并减轻美国人口老龄化的近期后果。

机会性监测需要皮肤的无辅助视觉检查和皮损皮肤镜检查的技能。 皮肤镜检查——一种辅助诊断的手持式放大设备——减少了不必要的活检数量,提高了黑色素瘤诊断的临床敏感性。 研究表明,受过“皮肤镜检查三点检查清单”培训的澳大利亚 PCP 在普通人群中发现良性与恶性病变的活检比率为 8:1,这与使用皮肤镜检查的皮肤科医生相当。 2009 年,美国家庭医师学会在其年度科学会议上举办了首个皮肤镜课程,并且对类似课程的需求持续不断。 通过使皮肤镜检查成为 PCP 的习惯,PCP 将能够机会性地检测黑色素瘤,并为他们提供护理的高危老年人群提供护理。 智能触摸屏技术可能会为医疗实习生提供一个安全的环境,让他们学习临床上很少有机会学习的程序和筛查技能。 因此,这些技术可能会为未来的人群带来更好的健康结果。

在这项研究中,八十名三年级医学生和三十名一年级医师助理学生参加了视觉筛查和皮肤镜检查课程,旨在提高所学临床技能的保留率。 在关于黑色素瘤筛查的教学讲座之后,参与者被随机分配到临床技能研讨会的对照或实验研究组。 控制臂代表我们之前发布的临床技能培训研讨会 (IRB STU 0002705),参与者在其中与呈现色素病变的模拟患者模型互动,并在投影仪屏幕上查看皮肤镜检查图像。 在实验组中,基于投影仪的学习方法被预装了交互式黑色素瘤筛查教程的手持触摸屏设备(智能手机)所取代。 智能手机可对不当的临床管理决策提供即时反馈和补救。 在这两个群体中,所有学习内容都保持相似。 提供给控制臂的进一步刻意练习问题是标准化的,而实验臂的问题则根据智能手机软件中确定的弱点进行个性化设置。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

63

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

基于智能手机的皮肤镜原型设备评估的纳入标准:

  • 30 名四年级医学生和二年级医师助理 (PA) 学生,他们之前有使用背部黑色素瘤模拟模型的经验 (IRB STU00025072)

与医学生和医师助理学生进行教学和测试的纳入标准:

  • 八十名三年级医学生和三十名 PA 学生

排除标准:

  • 不符合上述纳入标准者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION:对照研究组
对照参与者将首先与模拟黑色素瘤背部模型互动,以学习临床无辅助视觉检查技能,然后观看投影到屏幕上的被动图像以进行皮肤镜学习。 对不适当的临床决策的补救将由研究协调员进行,并基于研究双方一致的预定义反馈。 连同投影图像,协调员将为每个控制参与者提供临床不对称、边界、颜色、直径 (ABCD) 和皮肤镜检查 3 点检查列表的工作表。 研讨会结束时将制作一份已完成的工作表副本。
实验性的:手机
教育干预组的每位参与者都可以使用预装安卓软件包的智能手机。 智能手机软件允许参与者在模拟黑色素瘤模型的表面可视化色素病变的皮肤镜图像。 参与者可以通过智能手机自由浏览该计划,以按照自己的节奏学习,并加强正确的临床管理决策和纠正弱点。 软件内容仅限于通过协调器提供给正控制臂的皮肤镜信息和投射到屏幕上的皮肤镜图像,因此可以比较两个臂的保留率。
我们由 PI 领导的皮肤科医生和生物力学工程师团队开发了一个使用智能手机的模拟技能训练原型设备。 开发了软件来使用“皮肤镜检查三点检查表”教授色素性病变的皮肤镜检查评估。 在教育干预的智能手机演示中使用的软件还提供了临床管理选项和最佳实践反馈的决策树。 没有患者参与这项研究。
其他名称:
  • 教育干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在讲授前测试、技能前测试和教育后干预测试中评估医学生使用皮肤镜检查选择色素性病变的能力
大体时间:初始教学教育两周后
保留将使用通过肉眼检查正确识别的良性痣、临床可疑病变和黑色素瘤的百分比以及皮肤镜检查图像上正确识别的“良性”或“参考”病变的百分比来测量。 还将评估良性与恶性病变的活检比率,以确定两个研究组的敏感性和特异性结果。 其他衡量的结果是识别黑色素瘤的信心、对黑色素瘤筛查的态度以及参与者对筛查规则的回忆。 两个研究组的保留率将在研讨会前测试和测试后进行比较,以确定模拟学习模块是否对皮肤筛查的学习和保留产生积极影响。
初始教学教育两周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:June K Robinson, MD、Northwestern University Department of Dermatology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年4月1日

初级完成 (实际的)

2014年7月1日

研究完成 (实际的)

2014年7月1日

研究注册日期

首次提交

2013年5月20日

首先提交符合 QC 标准的

2013年5月20日

首次发布 (估计)

2013年5月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年8月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年7月30日

最后验证

2014年7月1日

更多信息

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