- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01859845
스마트폰 장치를 사용한 흑색종 시뮬레이션 모델: 흑색종 조기 발견을 위한 의사 교육
스마트폰 장치를 사용한 흑색종 시뮬레이션 모델: 흑색종 조기 발견을 위한 기회 감시를 수행하도록 의사 교육
연구 개요
상세 설명
백인의 연령 조정 흑색종 발병률은 100,000명당 7.5건에서 21.9건으로 증가했으며 이는 30년 동안 거의 200% 증가한 것입니다. 다른 암(즉, 결장직장, 전립선, 자궁경부), 흑색종은 의도적인 육안 피부 검사로 감지됩니다. 의도적 스크리닝은 모든 피부 표면을 의도적으로 육안으로 검사하는 것입니다. 그러나 주치의(PCP)의 30% 미만이 의학 교육 중 피부암 훈련을 보고했습니다. PCP에 의한 흑색종의 조기 발견은 PCP의 교육 부족과 색소 병변 검사와 관련된 검사 기술에 대한 낮은 자신감을 모두 해결하지 않고는 개선될 것으로 기대할 수 없습니다. 주치의의 흑색종 조기 발견을 개선하고 미국 인구 고령화의 단기적 결과를 완화하기 위해서는 집중적인 개입이 필요합니다.
기회적 감시에는 피부의 육안 검사와 병변의 피부경 검사 모두에 대한 기술이 필요합니다. Dermoscopy-진단을 돕는 휴대용 확대 장치-불필요한 생검 횟수를 줄이고 흑색 종 진단의 임상 감도를 향상시킵니다. 연구에 따르면 오스트레일리아 주치의는 "피부경 검사의 3점 체크리스트"를 사용하도록 교육을 받았고, 일반 인구에서 양성 병변과 악성 병변의 생검 비율이 8:1로 개발되었으며, 이는 피부경 검사를 사용하는 피부과 의사와 비교할 수 있습니다. 2009년 American Academy of Family Physicians는 연례 과학 회의에서 첫 번째 피부경 검사 과정을 열었으며 유사한 과정에 대한 수요가 계속해서 발생합니다. 주치의에게 더모스코피를 관례화함으로써 주치의는 기회에 따라 흑색종을 발견하고 돌봄을 제공하는 위험에 처한 노인 인구를 돌볼 수 있습니다. 스마트 터치스크린 기술은 잠재적으로 의료 훈련생이 클리닉에서 거의 사용할 수 없는 절차 및 스크리닝 기술을 배울 수 있는 안전한 환경을 제공할 수 있습니다. 따라서 이러한 기술은 미래 인구의 더 나은 건강 결과로 이어질 수 있습니다.
본 연구에서는 의대생 80명과 1년차 의사조교생 30명이 학습한 임상 기술의 유지율을 향상시키기 위한 시각적 스크리닝 및 피부경 검사 커리큘럼에 참여했습니다. 흑색종 선별에 대한 교훈적인 강의 후 참가자는 임상 기술 워크숍을 위한 대조군 또는 실험 연구 부문으로 무작위 배정됩니다. 컨트롤 암은 이전에 게시된 임상 기술 교육 워크숍(IRB STU 0002705)을 나타내며 참가자는 색소 병변이 있는 시뮬레이션 환자 모델과 상호 작용하고 프로젝터 화면에서 더모스코피 이미지를 검토합니다. 실험 부문에서 프로젝터 기반 학습 방식은 대화형 흑색종 선별 튜토리얼이 미리 로드된 휴대용 터치스크린 장치(스마트폰)로 대체됩니다. 스마트폰은 부적절한 임상 관리 결정에 대한 즉각적인 피드백과 교정을 제공합니다. 두 그룹에서 모든 학습 콘텐츠는 유사하게 유지됩니다. 컨트롤 암에 제공되는 추가 의도적 연습 질문은 표준화되고 실험 암의 질문은 스마트폰 소프트웨어에서 결정된 약점을 기반으로 개별화됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
스마트폰 기반 피부경 검사 프로토타입 장치의 평가를 위한 포함 기준:
- 등의 흑색종 시뮬레이션 모델(IRB STU00025072)에 대한 이전 경험이 있는 30명의 4학년 의대생 및 2학년 의사 보조(PA) 학생
의대생 및 의사 보조 학생과의 교육 및 테스트 세션 포함 기준:
- 의대 3학년 80명과 PA 학생 30명
제외 기준:
- 위의 포함 기준을 충족하지 않는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 컨트롤 스터디 암
제어 참가자는 먼저 시뮬레이션된 흑색종 백 모델과 상호 작용하여 임상적 비보조 육안 검사 기술을 배운 다음 피부경 검사 학습을 위해 화면에 투사된 수동 이미지를 봅니다.
부적절한 임상 결정의 수정은 연구 코디네이터가 수행하며 연구의 두 부문에 걸쳐 일관된 미리 정의된 피드백을 기반으로 합니다.
투사된 이미지와 함께 코디네이터는 임상 비대칭, 경계, 색상, 직경(ABCD) 및 Dermoscopy 3점 검사 목록에 대한 워크시트를 각 제어 참가자에게 제공합니다.
완성된 워크시트의 사본은 워크숍이 끝날 때 만들어집니다.
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실험적: 스마트 폰
교육 개입 부문의 각 참가자는 미리 로드된 Android 소프트웨어 패키지가 있는 스마트폰에 액세스할 수 있습니다.
스마트폰 소프트웨어를 통해 참가자는 시뮬레이션된 흑색종 모델의 표면에서 색소 병변의 피부경 이미지를 시각화할 수 있습니다.
참가자는 스마트폰을 통해 프로그램을 자유롭게 탐색하여 올바른 임상 관리 결정을 강화하고 약점을 수정하여 자신의 속도로 학습할 수 있습니다.
소프트웨어 콘텐츠는 코디네이터를 통해 포지티브 컨트롤 암에서 사용할 수 있는 피부경 정보와 화면에 투사되는 피부경 이미지로 제한되므로 두 팔의 유지율을 비교할 수 있습니다.
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PI가 이끄는 피부과 전문의 및 생체 역학 엔지니어 팀은 스마트 폰을 사용하여 시뮬레이션 기술 훈련 프로토 타입 장치를 개발했습니다.
소프트웨어는 "피부경 검사의 3점 체크리스트"를 사용하여 색소성 병변의 피부경 검사 평가를 가르치기 위해 개발되었습니다.
교육 개입의 스마트폰 프레젠테이션에 사용되는 소프트웨어는 또한 임상 관리 옵션 및 모범 사례 피드백의 결정 트리를 제공합니다.
이 연구에 참여하는 환자는 없습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교육 전 강의 테스트, 기술 워크숍 전 테스트 및 교육 후 중재 테스트에서 피부경 검사를 통해 검토할 색소 병변을 선택하는 의대생의 능력 평가
기간: 초기 교훈 교육 후 2주
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보유는 정확하게 식별된 양성 모반, 임상적으로 의심스러운 병변 및 육안 검사로 식별된 흑색종의 백분율과 피부경 검사 이미지에서 정확하게 식별된 "양성" 또는 "참조" 병변의 백분율을 사용하여 측정됩니다.
양성 대 악성 병변의 생검 비율도 평가하여 두 연구 부문의 민감도 및 특이도 결과를 결정합니다.
측정된 다른 결과는 흑색종 식별에 대한 자신감, 흑색종 선별에 대한 태도, 참가자의 선별 규칙 회상입니다.
시뮬레이션 학습 모듈이 피부 스크리닝의 학습 및 유지에 긍정적인 영향을 미치는지 확인하기 위해 워크숍 전 테스트와 사후 테스트에서 두 연구 부문의 유지율을 비교합니다.
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초기 교훈 교육 후 2주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: June K Robinson, MD, Northwestern University Department of Dermatology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STU00077615
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