- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01859845
Modelo de simulação de melanoma com dispositivos de smartphone: treinamento de médicos para detecção precoce de melanoma
Modelo de simulação de melanoma com dispositivos de smartphone: treinando médicos para realizar vigilância oportunista para detecção precoce de melanoma
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A incidência de melanoma ajustada à idade entre os caucasianos aumentou de 7,5 para 21,9 casos por 100.000, representando um aumento de quase 200% em 30 anos. Em contraste com outros tipos de câncer (ou seja, colorretal, próstata, cervical), o melanoma é detectado por inspeção visual intencional da pele. A triagem intencional é a inspeção visual deliberada de todas as superfícies cutâneas. No entanto, menos de 30% dos médicos de cuidados primários (PCPs) relataram treinamento em câncer de pele durante sua educação médica. Não se pode esperar que a detecção precoce de melanoma por PCPs melhore sem abordar a falta de treinamento dos PCPs e sua baixa confiança nas habilidades de exame referentes a exames de lesões pigmentadas. Uma intervenção focada é necessária para melhorar a detecção precoce do melanoma pelos PCPs e mitigar as consequências de curto prazo do envelhecimento da população dos EUA.
A vigilância oportunista requer habilidades tanto na inspeção visual da pele sem auxílio quanto na dermatoscopia das lesões. A dermatoscopia - um dispositivo portátil de ampliação que auxilia no diagnóstico - reduz o número de biópsias desnecessárias e melhora a sensibilidade clínica do diagnóstico de melanoma. Estudos mostram que os PCPs australianos treinados para usar uma "lista de verificação de três pontos da dermatoscopia" desenvolveram taxas de biópsia de lesões benignas para malignas de 8:1 na população em geral, o que é comparável aos dermatologistas que usam dermatoscopia. Em 2009, a Academia Americana de Médicos de Família realizou seu primeiro curso de dermatoscopia em sua Reunião Científica Anual, e há uma demanda contínua por cursos semelhantes. Ao tornar a dermatoscopia habitual para PCPs, os PCPs serão capazes de detectar melanomas de forma oportunista e prestar cuidados à população de idosos em risco para quem prestam cuidados. As tecnologias de tela sensível ao toque podem potencialmente fornecer um ambiente seguro para os médicos em treinamento aprenderem habilidades processuais e de triagem que raramente são oportunidades disponíveis na clínica. Como tal, essas tecnologias podem levar a melhores resultados de saúde em populações futuras.
Neste estudo, oitenta alunos do terceiro ano de medicina e trinta alunos do primeiro ano de medicina participaram de um currículo de triagem visual e dermatoscopia com o objetivo de melhorar a taxa de retenção das habilidades clínicas aprendidas. Após uma palestra didática sobre triagem de melanoma, os participantes são randomizados para um controle ou um braço de estudo experimental para o workshop de habilidades clínicas. O braço de controle representa nosso workshop de treinamento de habilidades clínicas publicado anteriormente (IRB STU 0002705), no qual os participantes interagem com um modelo de paciente simulado apresentando lesões de pigmento e analisam imagens de dermatoscopia em uma tela de projetor. No braço experimental, a abordagem de aprendizado baseada em projetor é substituída por um dispositivo portátil com tela sensível ao toque (smartphone) pré-carregado com um tutorial interativo de triagem de melanoma. O smartphone fornece feedback instantâneo e correção de decisões inadequadas de gerenciamento clínico. Em ambos os grupos, todo o conteúdo de aprendizagem permanece semelhante. Outras questões práticas deliberadas fornecidas ao braço de controle são padronizadas, enquanto as questões do braço experimental são individualizadas com base nos pontos fracos determinados no software do smartphone.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão para avaliação do protótipo de dispositivo de dermatoscopia baseado em smartphone:
- Trinta alunos do 4º ano de medicina e alunos do 2º ano do médico assistente (PA) com experiência anterior com o modelo de simulação de melanoma nas costas (IRB STU00025072)
Critérios de inclusão para sessões de ensino e testes com alunos de medicina e alunos médicos assistentes:
- Oitenta estudantes de medicina do terceiro ano e trinta estudantes de educação física
Critério de exclusão:
- Aqueles que não atendem aos critérios de inclusão acima
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Braço de estudo de controle
Os participantes do controle irão primeiro interagir com o modelo simulado de melanoma para aprender habilidades de inspeção visual sem auxílio clínico e, em seguida, visualizar uma imagem passiva projetada em uma tela para aprendizado de dermatoscopia.
A correção de decisões clínicas inadequadas será realizada pelo coordenador da pesquisa e é baseada em feedback predefinido consistente em ambos os braços do estudo.
Juntamente com as imagens projetadas, o coordenador fornecerá a cada participante controle planilhas para a lista de verificação clínica de assimetria, borda, cor, diâmetro (ABCD) e dermatoscopia de 3 pontos.
Uma cópia da planilha preenchida será feita no final do workshop.
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EXPERIMENTAL: Smartphone
Cada participante no braço de intervenção educacional terá acesso a um smartphone com um pacote de software Android pré-carregado.
O software do smartphone permite que o participante visualize uma imagem dermatoscópica da lesão pigmentada na superfície do modelo de melanoma simulado.
Os participantes têm a liberdade de navegar pelo programa através do smartphone para aprender em seu próprio ritmo com reforço de decisões corretas de gerenciamento clínico e correção de pontos fracos.
O conteúdo do software é limitado às informações de dermatoscopia disponíveis para o braço de controle positivo por meio do coordenador e às imagens dermatoscópicas projetadas na tela, portanto, é possível comparar as taxas de retenção em ambos os braços.
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Nossa equipe de dermatologistas e engenheiros biomecânicos liderada pelo PI desenvolveu um protótipo de dispositivo de treinamento de habilidades de simulação usando um smartphone.
O software foi desenvolvido para ensinar a avaliação dermatoscópica de lesões pigmentadas usando a "lista de verificação de três pontos da dermatoscopia".
O software usado na apresentação do smartphone da intervenção educacional também fornece uma árvore de decisão de opções de gerenciamento clínico e feedback de melhores práticas.
Nenhum paciente está envolvido nesta pesquisa.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação das habilidades do estudante de medicina para selecionar lesões pigmentadas para revisão com dermatoscopia em teste de palestra pré-didática, teste de oficina de habilidades pré e teste de intervenção pós-educacional
Prazo: Duas semanas após a educação didática inicial
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A retenção será medida usando a porcentagem de nevos benignos corretamente identificados, lesões clinicamente suspeitas e melanomas identificados por inspeção visual sem auxílio e a porcentagem de lesões "benignas" ou "referentes" corretamente identificadas nas imagens de dermatoscopia.
A proporção de biópsia de lesões benignas para malignas também será avaliada para determinar os resultados de sensibilidade e especificidade de ambos os braços do estudo.
Outros resultados medidos são a confiança na identificação do melanoma, as atitudes em relação à triagem de melanoma e a recordação das regras de triagem pelos participantes.
As taxas de retenção em ambos os braços do estudo serão comparadas no teste pré-workshop e no pós-teste para determinar se os módulos de aprendizado de simulação impactam positivamente o aprendizado e a retenção da triagem cutânea.
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Duas semanas após a educação didática inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: June K Robinson, MD, Northwestern University Department of Dermatology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00077615
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