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Modelo de simulação de melanoma com dispositivos de smartphone: treinamento de médicos para detecção precoce de melanoma

30 de julho de 2014 atualizado por: June Robinson, Northwestern University

Modelo de simulação de melanoma com dispositivos de smartphone: treinando médicos para realizar vigilância oportunista para detecção precoce de melanoma

O objetivo específico deste estudo é determinar se o aprendizado interativo baseado em tela sensível ao toque com módulos de prática deliberada pode melhorar a retenção de habilidades médicas que salvam vidas quando incorporadas aos currículos de treinamento médico. Analisaremos a retenção e a confiança das habilidades de triagem comparando os resultados no pré-teste e no pós-teste em cada braço.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A incidência de melanoma ajustada à idade entre os caucasianos aumentou de 7,5 para 21,9 casos por 100.000, representando um aumento de quase 200% em 30 anos. Em contraste com outros tipos de câncer (ou seja, colorretal, próstata, cervical), o melanoma é detectado por inspeção visual intencional da pele. A triagem intencional é a inspeção visual deliberada de todas as superfícies cutâneas. No entanto, menos de 30% dos médicos de cuidados primários (PCPs) relataram treinamento em câncer de pele durante sua educação médica. Não se pode esperar que a detecção precoce de melanoma por PCPs melhore sem abordar a falta de treinamento dos PCPs e sua baixa confiança nas habilidades de exame referentes a exames de lesões pigmentadas. Uma intervenção focada é necessária para melhorar a detecção precoce do melanoma pelos PCPs e mitigar as consequências de curto prazo do envelhecimento da população dos EUA.

A vigilância oportunista requer habilidades tanto na inspeção visual da pele sem auxílio quanto na dermatoscopia das lesões. A dermatoscopia - um dispositivo portátil de ampliação que auxilia no diagnóstico - reduz o número de biópsias desnecessárias e melhora a sensibilidade clínica do diagnóstico de melanoma. Estudos mostram que os PCPs australianos treinados para usar uma "lista de verificação de três pontos da dermatoscopia" desenvolveram taxas de biópsia de lesões benignas para malignas de 8:1 na população em geral, o que é comparável aos dermatologistas que usam dermatoscopia. Em 2009, a Academia Americana de Médicos de Família realizou seu primeiro curso de dermatoscopia em sua Reunião Científica Anual, e há uma demanda contínua por cursos semelhantes. Ao tornar a dermatoscopia habitual para PCPs, os PCPs serão capazes de detectar melanomas de forma oportunista e prestar cuidados à população de idosos em risco para quem prestam cuidados. As tecnologias de tela sensível ao toque podem potencialmente fornecer um ambiente seguro para os médicos em treinamento aprenderem habilidades processuais e de triagem que raramente são oportunidades disponíveis na clínica. Como tal, essas tecnologias podem levar a melhores resultados de saúde em populações futuras.

Neste estudo, oitenta alunos do terceiro ano de medicina e trinta alunos do primeiro ano de medicina participaram de um currículo de triagem visual e dermatoscopia com o objetivo de melhorar a taxa de retenção das habilidades clínicas aprendidas. Após uma palestra didática sobre triagem de melanoma, os participantes são randomizados para um controle ou um braço de estudo experimental para o workshop de habilidades clínicas. O braço de controle representa nosso workshop de treinamento de habilidades clínicas publicado anteriormente (IRB STU 0002705), no qual os participantes interagem com um modelo de paciente simulado apresentando lesões de pigmento e analisam imagens de dermatoscopia em uma tela de projetor. No braço experimental, a abordagem de aprendizado baseada em projetor é substituída por um dispositivo portátil com tela sensível ao toque (smartphone) pré-carregado com um tutorial interativo de triagem de melanoma. O smartphone fornece feedback instantâneo e correção de decisões inadequadas de gerenciamento clínico. Em ambos os grupos, todo o conteúdo de aprendizagem permanece semelhante. Outras questões práticas deliberadas fornecidas ao braço de controle são padronizadas, enquanto as questões do braço experimental são individualizadas com base nos pontos fracos determinados no software do smartphone.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

63

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão para avaliação do protótipo de dispositivo de dermatoscopia baseado em smartphone:

  • Trinta alunos do 4º ano de medicina e alunos do 2º ano do médico assistente (PA) com experiência anterior com o modelo de simulação de melanoma nas costas (IRB STU00025072)

Critérios de inclusão para sessões de ensino e testes com alunos de medicina e alunos médicos assistentes:

  • Oitenta estudantes de medicina do terceiro ano e trinta estudantes de educação física

Critério de exclusão:

  • Aqueles que não atendem aos critérios de inclusão acima

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRIAGEM
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Braço de estudo de controle
Os participantes do controle irão primeiro interagir com o modelo simulado de melanoma para aprender habilidades de inspeção visual sem auxílio clínico e, em seguida, visualizar uma imagem passiva projetada em uma tela para aprendizado de dermatoscopia. A correção de decisões clínicas inadequadas será realizada pelo coordenador da pesquisa e é baseada em feedback predefinido consistente em ambos os braços do estudo. Juntamente com as imagens projetadas, o coordenador fornecerá a cada participante controle planilhas para a lista de verificação clínica de assimetria, borda, cor, diâmetro (ABCD) e dermatoscopia de 3 pontos. Uma cópia da planilha preenchida será feita no final do workshop.
EXPERIMENTAL: Smartphone
Cada participante no braço de intervenção educacional terá acesso a um smartphone com um pacote de software Android pré-carregado. O software do smartphone permite que o participante visualize uma imagem dermatoscópica da lesão pigmentada na superfície do modelo de melanoma simulado. Os participantes têm a liberdade de navegar pelo programa através do smartphone para aprender em seu próprio ritmo com reforço de decisões corretas de gerenciamento clínico e correção de pontos fracos. O conteúdo do software é limitado às informações de dermatoscopia disponíveis para o braço de controle positivo por meio do coordenador e às imagens dermatoscópicas projetadas na tela, portanto, é possível comparar as taxas de retenção em ambos os braços.
Nossa equipe de dermatologistas e engenheiros biomecânicos liderada pelo PI desenvolveu um protótipo de dispositivo de treinamento de habilidades de simulação usando um smartphone. O software foi desenvolvido para ensinar a avaliação dermatoscópica de lesões pigmentadas usando a "lista de verificação de três pontos da dermatoscopia". O software usado na apresentação do smartphone da intervenção educacional também fornece uma árvore de decisão de opções de gerenciamento clínico e feedback de melhores práticas. Nenhum paciente está envolvido nesta pesquisa.
Outros nomes:
  • intervenção educativa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação das habilidades do estudante de medicina para selecionar lesões pigmentadas para revisão com dermatoscopia em teste de palestra pré-didática, teste de oficina de habilidades pré e teste de intervenção pós-educacional
Prazo: Duas semanas após a educação didática inicial
A retenção será medida usando a porcentagem de nevos benignos corretamente identificados, lesões clinicamente suspeitas e melanomas identificados por inspeção visual sem auxílio e a porcentagem de lesões "benignas" ou "referentes" corretamente identificadas nas imagens de dermatoscopia. A proporção de biópsia de lesões benignas para malignas também será avaliada para determinar os resultados de sensibilidade e especificidade de ambos os braços do estudo. Outros resultados medidos são a confiança na identificação do melanoma, as atitudes em relação à triagem de melanoma e a recordação das regras de triagem pelos participantes. As taxas de retenção em ambos os braços do estudo serão comparadas no teste pré-workshop e no pós-teste para determinar se os módulos de aprendizado de simulação impactam positivamente o aprendizado e a retenção da triagem cutânea.
Duas semanas após a educação didática inicial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: June K Robinson, MD, Northwestern University Department of Dermatology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

22 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

1 de agosto de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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